- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06146907
Kognitiivisen moottorin kaksoistehtäväharjoittelun ja harjoittelun vertailu tasapainoon, toiminnalliseen liikkuvuuteen ja johtamistoimintoihin Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla
Kognitiivisen moottorin kaksoistehtäväharjoitusohjelman ja harjoittelun vaikutuksen vertailu Downin syndroomaa sairastavien lasten tasapainoon, toiminnalliseen liikkuvuuteen ja johtamistoimintoihin: satunnainen vertailupolku
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 12345
- King Saud University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-14-vuotiaat lapset, joilla on Downin syndrooma.
- Lievä kehitysvammaisuus (ÄO älykkyysasteikon mukaan, lievä (IQ 50-70).
- Pystyy seisomaan ja kävelemään itsenäisesti.
- Noudata suullisia ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomat lääketieteelliset häiriöt tai kohtaukset.
- Kaikenlainen vamma, joka rajoittaa toimintaa, kuten selkärangan epämuodostuma.
- Yhteistyökyvytön tai ei pysty noudattamaan ohjeita.
- Lapset, jotka pelaavat videopelejä säännöllisesti välttääkseen ylimääräisen toiminnan oppimisvaikutuksen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kognitiivinen motorinen kaksoistehtävä
24 osallistujaa
|
harjoitusohjelma, joka yhdistää motorisia tehtäviä, kuten kävelyä ja jongleerausta, kognitiivisiin tehtäviin, kuten hedelmien tai värien nimeämiseen huoneessa.
|
|
Active Comparator: pelaamista
24 osallistujaa
|
Nintendo switch -pelit, jotka edellyttävät osallistujien fyysistä toimintaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia kognitiivisen motorisen kaksoissopimuksen vaikutusta tasapainossa.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkijat käyttävät neljän neliön askeltestiä, joka mittaa sekunneissa ja jota verrataan Down-oireyhtymän normatiivisiin tietoihin
|
6 viikkoa
|
|
Kognitiivisen motorisen kaksoissarjoituksen vaikutusta toiminnallisessa liikkuvuudessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkijat käyttävät ajoitettua ja menevää testiä (mitattu sekunteina) ja vertaa kunkin lapsen tuloksia intervention edeltäväksi ja sen jälkeen, kun parannukset osoittavat vähemmän aikaa.
|
6 viikkoa
|
|
Tutkia eksergamingikoulutuksen vaikutusta tasapainoon.
Aikaikkuna: 6 viikkoa.
|
Tutkijat käyttävät neljän neliön askeltestiä, joka mittaa sekunneissa ja jota verrataan Down-oireyhtymän normatiivisiin tietoihin
|
6 viikkoa.
|
|
Tutkitaan eksergamingikoulutuksen vaikutusta toiminnalliseen liikkuvuuteen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkijat käyttävät ajoitettua ja menevää testiä (mitattu sekunteina) ja vertaa kunkin lapsen tuloksia intervention edeltäväksi ja sen jälkeen, kun parannukset osoittavat vähemmän aikaa.
|
6 viikkoa
|
|
Tutkia kognitiivisen motorisen kaksoissopimuksen vaikutusta tasapainossa.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkijat käyttävät lasten tasapainoa asteikko (enimmäispiste = 56 pistettä, 56 pistettä on täydellinen piste)
|
6 viikkoa
|
|
Tutkia eksergamingikoulutuksen vaikutusta tasapainoon.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkijat käyttävät lasten tasapainoteosia (enimmäispiste = 56 pistettä, 56 pistettä on täydellinen pistemäärä).
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkitaan kognitiivisen motorisen motorisen kaksoissutehtävän vaikutusta toimeenpanotoimintoon
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkijat käyttävät Cambridge -neuropsykologista testin automatisoitua akkua (mitattu sekunteina; vähemmän aikaa testin suorittamiseen osoittaa parannuksen).
|
6 viikkoa
|
|
Tutkia eksergamingin vaikutusta toimeenpanotoimintoon
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkijat käyttävät Cambridge -neuropsykologista testin automatisoitua akkua (mitattu sekunteina; vähemmän aikaa testin suorittamiseen osoittaa parannuksen).
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- exergaming and CMDT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkija on sidoksissa tunnustettuun akateemiseen tai tutkimuslaitokseen.
Tutkijalla on selkeä ja hyvin määritelty tutkimusehdotus, joka on tutkimuksen kannalta olennainen ja pyrkii tuottamaan uutta tietoa tai oivalluksia.
Tutkijalla on tarvittava asiantuntemus ja resurssit IPD:n analysointiin ja merkityksellisten tulosten tuottamiseen.
Tutkija sitoutuu noudattamaan kaikkia asiaankuuluvia sääntöjä ja määräyksiä, mukaan lukien tietosuojaa ja luottamuksellisuutta koskevat säännöt.
Tutkija sitoutuu käyttämään IPD:tä vain hyväksyttyyn tutkimusehdotukseen, ei kaupallisiin tai muihin tarkoituksiin.
Tutkija sitoutuu toimittamaan säännöllisesti päivityksiä tutkimuksen edistymisestä ja jakamaan tuloksena syntyneet julkaisut tai havainnot tutkimusryhmän kanssa.
Tutkija sitoutuu noudattamaan kaikkia tutkimusryhmän tai tiedonantajan asettamia lisävaatimuksia tai ehtoja.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .