- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06146907
Сравнение когнитивно-моторных упражнений с двумя задачами и игр на равновесие, функциональную подвижность и исполнительные функции у детей с синдромом Дауна
Сравнение влияния программы когнитивно-моторных упражнений с двумя задачами и физических упражнений на баланс, функциональную подвижность и исполнительные функции у детей с синдромом Дауна: рандомизированный сравнительный анализ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 12345
- King Saud University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети с синдромом Дауна от 8 до 14 лет.
- Умственная отсталость легкой степени (IQ по шкале интеллекта, легкая степень (IQ 50-70).
- Может стоять и ходить самостоятельно.
- Следуйте устным указаниям.
Критерий исключения:
- Неконтролируемые медицинские расстройства или судороги.
- Любой тип инвалидности, ограничивающий активность, например деформация позвоночника.
- Отказывается сотрудничать или не может следовать инструкциям.
- Дети, которые регулярно играют в видеоигры, чтобы избежать эффекта обучения посторонней деятельности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: когнитивно-моторная двойная задача
24 участника
|
программа упражнений, сочетающая двигательные задачи, такие как ходьба и жонглирование, с когнитивными задачами, такими как называние фруктов или цветов в комнате.
|
|
Активный компаратор: игра
24 участника
|
Игры Nintendo Switch, требующие от участников физической активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследовать влияние когнитивно-моторного обучения с двойной задачей на равновесие.
Временное ограничение: 6 недель
|
Исследователи будут использовать шаг квадратного этапа, который измеряет за секунды и будет сравниваться с нормативными данными для детей-синдрома.
|
6 недель
|
|
Чтобы исследовать влияние когнитивной моторной двойной задачи на функциональную мобильность
Временное ограничение: 6 недель
|
Исследователи будут использовать тест Time Up and Go (измеренный в секундах) и сравнить результаты для каждого ребенка в качестве до и после вмешательства, с меньшим количеством времени, указывающих на улучшения.
|
6 недель
|
|
Исследовать влияние обучения экспертизации на равновесие.
Временное ограничение: 6 недель.
|
Исследователи будут использовать шаг квадратного этапа, который измеряет за секунды и будет сравниваться с нормативными данными для детей-синдрома.
|
6 недель.
|
|
Чтобы исследовать влияние обучения экспертизации на функциональную мобильность
Временное ограничение: 6 недель
|
Исследователи будут использовать тест Time Up and Go (измеренный в секундах) и сравнить результаты для каждого ребенка в качестве до и после вмешательства, с меньшим количеством времени, указывающих на улучшения.
|
6 недель
|
|
Исследовать влияние когнитивно-моторного обучения с двойной задачей на равновесие.
Временное ограничение: 6 недель
|
Следователи будут использовать шкалу баланса педиатрии (максимальный балл = 56 баллов, причем 56 баллов - идеальная оценка)
|
6 недель
|
|
Исследовать влияние обучения экспертизации на равновесие.
Временное ограничение: 6 недель
|
Исследователи будут использовать шкалу баланса педиатрии (максимальный балл = 56 баллов, причем 56 баллов является идеальным баллом).
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы изучить влияние когнитивно-моторной моторной двойной задачи на исполнительную функцию
Временное ограничение: 6 недель
|
Исследователи будут использовать автоматизированную батарею в Кембриджском нейропсихологическом тесте (измерено за считанные секунды; меньше времени для завершения теста указывает на улучшение).
|
6 недель
|
|
Чтобы изучить влияние экспертиза на исполнительную функцию
Временное ограничение: 6 недель
|
Исследователи будут использовать автоматизированную батарею в Кембриджском нейропсихологическом тесте (измерено за считанные секунды; меньше времени для завершения теста указывает на улучшение).
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- exergaming and CMDT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователь связан с признанным академическим или исследовательским учреждением.
У исследователя есть четкое и четко сформулированное исследовательское предложение, которое имеет отношение к исследованию и направлено на получение новых знаний или идей.
Исследователь обладает необходимым опытом и ресурсами для анализа ИДП и получения значимых результатов.
Исследователь соглашается соблюдать все соответствующие правила и положения, в том числе касающиеся конфиденциальности данных.
Исследователь соглашается использовать IPD исключительно для целей утвержденного исследовательского предложения, а не для каких-либо коммерческих или других целей.
Исследователь соглашается регулярно предоставлять обновленную информацию о ходе исследования и делиться любыми полученными публикациями или результатами с исследовательской группой.
Исследователь соглашается соблюдать любые дополнительные требования или условия, установленные исследовательской группой или поставщиком данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .