Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение когнитивно-моторных упражнений с двумя задачами и игр на равновесие, функциональную подвижность и исполнительные функции у детей с синдромом Дауна

3 марта 2025 г. обновлено: safia Darweesh halwsh

Сравнение влияния программы когнитивно-моторных упражнений с двумя задачами и физических упражнений на баланс, функциональную подвижность и исполнительные функции у детей с синдромом Дауна: рандомизированный сравнительный анализ

Синдром Дауна (СД) – это генетическое заболевание, которое нарушает физические и когнитивные функции. Задержки в развитии моторики определяют DS. Кроме того, существуют проблемы с исполнительной функцией. Людям необходимы двойные действия для одновременного выполнения физических и когнитивных задач. Людям с когнитивными нарушениями может быть сложно одновременно выполнять две задачи. Это показывает, что модуляция исполнительной функции может улучшить двигательную функцию. Реабилитация должна включать двигательную тренировку и когнитивную терапию для улучшения функций. Обучение двум задачам, называемое exergaming, сочетает в себе видеоигры с упражнениями и требует мозговой обработки, принятия решений и решения проблем. Детям нравится терапия и физические упражнения с использованием интерактивных игр, что улучшает приверженность лечению и улучшает результаты. Умственную гибкость можно развить с помощью одновременных упражнений. Exergaming улучшает баланс, функциональную подвижность, физическую форму и благополучие детей с СД. В большинстве публикаций о детях с СД физические способности преобладают над когнитивными способностями. Программа когнитивно-моторных упражнений двойного назначения (CMDT) работает в большинстве терапевтических учреждений без оборудования. В нашем исследовании сравниваются две двойные схемы вмешательства для детей с СД в возрасте 8–14 лет: баланс, функциональная мобильность и EF.

Обзор исследования

Подробное описание

Дополнительная копия 21 хромосомы вызывает синдром Дауна (СД), наследственное заболевание, влияющее на физические и когнитивные функции. Для СД характерна задержка двигательного развития. Мышечная слабость, гипотония и вялость суставов вызывают задержку моторики. Дети с СД продемонстрировали более низкие когнитивные и двигательные способности во всех категориях, чем их сверстники хронологического или умственного возраста. Из-за физических особенностей у детей с СД возникают проблемы с балансом, координацией и функциональной подвижностью. Кроме того, у этих детей могут возникнуть трудности с исполнительными функциями. Исполнительная функция помогает людям планировать, организовывать, решать проблемы и контролировать свое поведение. Исполнительная дисфункция влияет на контроль импульсов, память, внимание и принятие решений. В нескольких исследованиях исполнительная и двигательная функции связаны. Координация и регуляция движений требуют торможения, рабочей памяти и когнитивной гибкости. Тормозящий контроль помогает людям останавливать несущественные движения для улучшения двигательных навыков. Рабочая память хранит и управляет двигательными планами, улучшая выполнение сложных действий. Двигательные навыки влияют на когнитивную гибкость или способность изменять задачи или концептуальные группы. Дети с СД демонстрируют умеренный тормозящий контроль и инициирование задач, но плохую рабочую память, мониторинг, планирование, организацию и когнитивную гибкость. Большинство способностей оставались неизменными от 2 до 18 лет. Вмешательства в двигательные и когнитивные навыки могут помочь детям с СД реализовать свой потенциал. EF улучшается по мере тренировок. Стратегия двойной физиотерапевтической реабилитации хорошо изучена. Для жизни требуется DT, поскольку оно позволяет людям одновременно выполнять физические и когнитивные задачи. Футбол и баскетбол предполагают координацию двигательных (бег, пас и бросок) и когнитивных (стратегическое мышление, принятие решений, понимание ситуации) навыков. Задачи DT может быть сложно выполнять одновременно, особенно людям с когнитивными нарушениями. Требуются навыки DT и многозадачности. Это предполагает, что модуляция EF может улучшить двигательную функцию. Чтобы улучшить функцию, программы реабилитации должны включать двигательную тренировку и когнитивную терапию. Мало что известно об организации программ вмешательства в развитие физических и когнитивных навыков. Exergaming — это тренировка DT, которая сочетает видеоигры с упражнениями и требует умственной обработки, принятия решений и решения проблем. Интерактивные игры-упражнения делают лечение и физические упражнения более увлекательными для детей, повышая приверженность лечению и результаты. Умственную гибкость можно повысить, тренируясь одновременно. Дети DS могут улучшить баланс, функциональную подвижность, физическую форму и самочувствие с помощью спортивных игр. Несмотря на это, в большинстве публикаций о детях с СД физические способности преобладают над когнитивными способностями. Программа когнитивно-моторных упражнений с двумя задачами (CMDT) — это новое простое вмешательство, которое работает в большинстве терапевтических учреждений без оборудования. Баланс и движения детей улучшаются с помощью DS. Программа включает в себя ходьбу, сидение, прыжки, когнитивные упражнения, такие как называние фруктов и овощей, и двигательные, такие как перенос пустой коробки. Наше исследование направлено на сравнение двух схем вмешательства DT для баланса, функциональной мобильности и EF у детей с СД в возрасте 8–14 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Дети с синдромом Дауна от 8 до 14 лет.
  2. Умственная отсталость легкой степени (IQ по шкале интеллекта, легкая степень (IQ 50-70).
  3. Может стоять и ходить самостоятельно.
  4. Следуйте устным указаниям.

Критерий исключения:

  1. Неконтролируемые медицинские расстройства или судороги.
  2. Любой тип инвалидности, ограничивающий активность, например деформация позвоночника.
  3. Отказывается сотрудничать или не может следовать инструкциям.
  4. Дети, которые регулярно играют в видеоигры, чтобы избежать эффекта обучения посторонней деятельности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: когнитивно-моторная двойная задача
24 участника
программа упражнений, сочетающая двигательные задачи, такие как ходьба и жонглирование, с когнитивными задачами, такими как называние фруктов или цветов в комнате.
Активный компаратор: игра
24 участника
Игры Nintendo Switch, требующие от участников физической активности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследовать влияние когнитивно-моторного обучения с двойной задачей на равновесие.
Временное ограничение: 6 недель
Исследователи будут использовать шаг квадратного этапа, который измеряет за секунды и будет сравниваться с нормативными данными для детей-синдрома.
6 недель
Чтобы исследовать влияние когнитивной моторной двойной задачи на функциональную мобильность
Временное ограничение: 6 недель
Исследователи будут использовать тест Time Up and Go (измеренный в секундах) и сравнить результаты для каждого ребенка в качестве до и после вмешательства, с меньшим количеством времени, указывающих на улучшения.
6 недель
Исследовать влияние обучения экспертизации на равновесие.
Временное ограничение: 6 недель.
Исследователи будут использовать шаг квадратного этапа, который измеряет за секунды и будет сравниваться с нормативными данными для детей-синдрома.
6 недель.
Чтобы исследовать влияние обучения экспертизации на функциональную мобильность
Временное ограничение: 6 недель
Исследователи будут использовать тест Time Up and Go (измеренный в секундах) и сравнить результаты для каждого ребенка в качестве до и после вмешательства, с меньшим количеством времени, указывающих на улучшения.
6 недель
Исследовать влияние когнитивно-моторного обучения с двойной задачей на равновесие.
Временное ограничение: 6 недель
Следователи будут использовать шкалу баланса педиатрии (максимальный балл = 56 баллов, причем 56 баллов - идеальная оценка)
6 недель
Исследовать влияние обучения экспертизации на равновесие.
Временное ограничение: 6 недель
Исследователи будут использовать шкалу баланса педиатрии (максимальный балл = 56 баллов, причем 56 баллов является идеальным баллом).
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чтобы изучить влияние когнитивно-моторной моторной двойной задачи на исполнительную функцию
Временное ограничение: 6 недель
Исследователи будут использовать автоматизированную батарею в Кембриджском нейропсихологическом тесте (измерено за считанные секунды; меньше времени для завершения теста указывает на улучшение).
6 недель
Чтобы изучить влияние экспертиза на исполнительную функцию
Временное ограничение: 6 недель
Исследователи будут использовать автоматизированную батарею в Кембриджском нейропсихологическом тесте (измерено за считанные секунды; меньше времени для завершения теста указывает на улучшение).
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников этого исследования (IPD) будут переданы в соответствии с законодательством Саудовской Аравии, политикой PNU/IRB и рекомендациями ICH по надлежащей клинической практике. IPD будет включать протокол исследования и план статистического анализа. С разрешения PNU/IRB и соглашения об обмене данными мы предоставим IPD другим исследователям по запросу. Чтобы запросить IPD, свяжитесь с исследователем, указав в теме письма «Запрос на IPD от [название исследования]». В течение года после получения результатов первичного исследования мы предоставим ИПД. Запросы IPD по истечении этого периода будут рассматриваться индивидуально. Мы не будем раскрывать IPD имена, адреса или контактную информацию участников. Мы будем защищать IPD в соответствии с политикой PNU/IRB и рекомендациями ICH по надлежащей клинической практике. IPD будет надежно храниться, и только авторизованный персонал сможет получить к нему доступ.

Сроки обмена IPD

1 год после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователь связан с признанным академическим или исследовательским учреждением.

У исследователя есть четкое и четко сформулированное исследовательское предложение, которое имеет отношение к исследованию и направлено на получение новых знаний или идей.

Исследователь обладает необходимым опытом и ресурсами для анализа ИДП и получения значимых результатов.

Исследователь соглашается соблюдать все соответствующие правила и положения, в том числе касающиеся конфиденциальности данных.

Исследователь соглашается использовать IPD исключительно для целей утвержденного исследовательского предложения, а не для каких-либо коммерческих или других целей.

Исследователь соглашается регулярно предоставлять обновленную информацию о ходе исследования и делиться любыми полученными публикациями или результатами с исследовательской группой.

Исследователь соглашается соблюдать любые дополнительные требования или условия, установленные исследовательской группой или поставщиком данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться