- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06146907
Confronto tra esercizi cognitivo-motori a doppio compito ed exergaming su equilibrio, mobilità funzionale e funzione esecutiva nei bambini con sindrome di Down
Un confronto tra l'effetto del programma di esercizi cognitivo-motorio a doppio compito e dell'exergaming su equilibrio, mobilità funzionale e funzione esecutiva tra i bambini con sindrome di Down: un percorso comparativo randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudita, 12345
- King Saud University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con sindrome di Down di età compresa tra 8 e 14 anni.
- Lieve ritardo mentale (QI secondo la scala dell'intelligenza, lieve (QI 50-70).
- Può stare in piedi e camminare in modo indipendente.
- Segui le indicazioni verbali.
Criteri di esclusione:
- Disturbi medici o convulsioni incontrollabili.
- Qualsiasi tipo di disabilità che limita l'attività, come la deformità spinale.
- Non collabora o non riesce a seguire le istruzioni.
- Bambini che giocano regolarmente ai videogiochi per evitare l'effetto di apprendimento di attività estranee.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: duplice compito cognitivo motorio
24 partecipanti
|
programma di esercizi che combinava compiti motori come camminare e giocolare con compiti cognitivi come nominare frutti o colori nella stanza.
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Comparatore attivo: exergaming
24 partecipanti
|
Giochi per Nintendo Switch che prevedono il completamento dell'attività fisica da parte dei partecipanti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per studiare l'effetto della formazione a doppia attività cognitiva su equilibrio.
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Gli investigatori utilizzeranno test a quattro quadrati, che misura in pochi secondi e verranno confrontati con i dati normativi per i bambini della sindrome di Down
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6 settimane
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Per studiare l'effetto dell'allenamento a doppia attività motoria cognitiva sulla mobilità funzionale
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Gli investigatori utilizzeranno il test TIMED UP e GO (misurato in secondi) e confronteranno i risultati per ciascun bambino come pre e post-intervento, con meno tempo che indicano miglioramenti.
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6 settimane
|
|
Per indagare l'effetto della formazione di Exergaming su equilibrio.
Lasso di tempo: 6 settimane.
|
Gli investigatori utilizzeranno test a quattro quadrati, che misura in pochi secondi e verranno confrontati con i dati normativi per i bambini della sindrome di Down
|
6 settimane.
|
|
Per studiare l'effetto della formazione di exergaming sulla mobilità funzionale
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Gli investigatori utilizzeranno il test TIMED UP e GO (misurato in secondi) e confronteranno i risultati per ciascun bambino come pre e post-intervento, con meno tempo che indicano miglioramenti.
|
6 settimane
|
|
Per studiare l'effetto della formazione a doppia attività cognitiva su equilibrio.
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Gli investigatori useranno la scala di bilanciamento pediatrico (punteggio massimo = 56 punti, con 56 punti un punteggio perfetto)
|
6 settimane
|
|
Per indagare l'effetto della formazione di Exergaming su equilibrio.
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Gli investigatori useranno la scala di bilanciamento pediatrico (punteggio massimo = 56 punti, con 56 punti un punteggio perfetto).
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esaminare l'effetto del doppio compito motorio cognitivo sulla funzione esecutiva
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Gli investigatori utilizzeranno la batteria automatizzata del test neuropsicologico di Cambridge (misurata in secondi; meno tempo per completare il test indica un miglioramento).
|
6 settimane
|
|
Per esaminare l'effetto di exergaming sulla funzione esecutiva
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Gli investigatori utilizzeranno la batteria automatizzata del test neuropsicologico di Cambridge (misurata in secondi; meno tempo per completare il test indica un miglioramento).
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- exergaming and CMDT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Il ricercatore è affiliato con un istituto accademico o di ricerca riconosciuto.
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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Izgi Miray DemirbagReclutamentoSindrome di Down (SD)Turchia (Türkiye)
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Sohag UniversityAttivo, non reclutanteSindrome di Down | Instabilità della Colonna Cervicale nella Sindrome di DownEgitto
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