Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av kognitiv-motorisk trening med to oppgaver og trening på balanse, funksjonell mobilitet og utøvende funksjon hos barn med Downs syndrom

3. mars 2025 oppdatert av: safia Darweesh halwsh

En sammenligning mellom effekten av kognitiv-motorisk treningsprogram med to oppgaver og trening på balanse, funksjonell mobilitet og utøvende funksjon blant barn med Downs syndrom: En randomisert komparativ spor

Downs syndrom (DS) er en genetisk tilstand som kompromitterer fysisk og kognitiv funksjon. Motoriske utviklingsforsinkelser definerer DS. I tillegg er det problemer med utøvende funksjoner. Mennesker trenger tooppgaveaktiviteter for å utføre fysiske og kognitive oppgaver samtidig. Kognitivt utfordrede mennesker kan slite med å gjøre to oppgaver samtidig. Dette viser at eksekutiv funksjonsmodulasjon kan øke motorfunksjonen. Rehabilitering bør inkludere motorisk trening og kognitiv terapi for å forbedre funksjonen. Trening med to oppgaver kalt exergaming kombinerer videospill med trening og krever hjernebehandling, beslutningstaking og problemløsning. Barn liker terapi og trening ved å bruke interaktive treningsspill, noe som forbedrer etterlevelse og resultater. Mental smidighet kan utvikles gjennom samtidig trening. Eksergaming forbedrer balanse, funksjonell mobilitet, kondisjon og velvære for DS-ungdom. Det meste av litteratur om barn med DS vektlegger fysiske evner fremfor kognitive evner. Cognitive-Motor Dual-Task Exercise Program (CMDT) fungerer i de fleste terapiinnstillinger uten utstyr. Vår studie sammenligner to intervensjonsregimer med to oppgaver for 8-14 år gamle DS-barns balanse, funksjonell mobilitet og EF.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En ekstra kopi av kromosom 21 forårsaker Downs syndrom (DS), en arvelig lidelse som påvirker fysisk og kognitiv funksjon. Motoriske utviklingsforsinkelser karakteriserer DS. Muskelsvakhet, hypotoni og leddslapphet forårsaker motorisk forsinkelse. Barn med DS viste lavere kognitiv og motorisk ytelse i alle kategorier enn jevnaldrende i kronologisk eller mental alder. Fysiske egenskaper gjør at barn med DS sliter med balanse, koordinasjon og funksjonell mobilitet. I tillegg kan disse barna ha utøvende funksjonsvansker. Utøvende funksjon hjelper folk med å planlegge, organisere, løse problemer og kontrollere atferden deres. Eksekutiv dysfunksjon påvirker impulskontroll, hukommelse, oppmerksomhet og beslutningstaking. Eksekutiv og motorisk funksjon er knyttet sammen i flere studier. Motorisk koordinasjon og regulering trenger hemming, arbeidsminne og kognitiv fleksibilitet. Hemmende kontroll hjelper folk å stoppe uviktige bevegelser for bedre motoriske ferdigheter. Arbeidsminne lagrer og manipulerer motoriske planer, og forbedrer kompleks handlingsutførelse. Motoriske ferdigheter påvirker kognitiv fleksibilitet, eller evnen til å endre oppgaver eller konseptuelle grupper. Barn med DS viser moderat hemmende kontroll og oppgavestart, men dårlig arbeidsminne, overvåking, planlegging, organisering og kognitiv fleksibilitet. De fleste evnene holdt seg konsekvente fra 2 til 18 år. Motoriske og kognitive ferdighetsintervensjoner kan hjelpe DS-ungdom med å realisere potensialet sitt. EF forbedrer seg med trening. Rehabiliteringsstrategien for to-oppgave fysioterapi er godt studert. Å leve krever DT fordi det lar individer utføre fysiske og kognitive oppgaver samtidig. Fotball og basketball involverer koordinering av motoriske (løping, pasninger og skyting) og kognitive (strategisk tenkning, beslutningstaking, situasjonsbevissthet) ferdigheter. DT-oppgaver kan være vanskelige å utføre samtidig, spesielt for kognitivt svekkede personer. DT og multitasking-evner er nødvendig. Dette antyder at EF-modulasjon kan forbedre motorfunksjonen. For å øke funksjonen bør rehabiliteringsprogrammene inkludere motorisk trening og kognitiv terapi. Lite er kjent om organisering av fysiske og kognitive ferdighetsintervensjonsprogrammer. Exergaming er DT-trening som blander videospill med trening, krever mental prosessering, beslutningstaking og problemløsning. Interaktive treningsspill gjør behandling og trening morsommere for barn, og forbedrer etterlevelse og resultater. Mental smidighet kan økes ved å trene samtidig. DS-barn kan forbedre balanse, funksjonell mobilitet, kondisjon og velvære gjennom trening. Likevel legger mesteparten av litteraturen om barn med DS vekt på fysiske evner fremfor kognitive evner. Cognitive-Motor Dual-Task Exercise Program (CMDT) av er en ny, enkel intervensjon som fungerer i de fleste terapiinnstillinger uten utstyr. Barns balanse og bevegelse forbedres med DS. Programmet innebærer å gå, sitte, hoppe, kognitive øvelser som å navngi frukt og grønnsaker, og motoriske som å bære en tom boks. Vår studie tar sikte på å sammenligne to DT intervensjonsregimer for 8-14 år gamle DS barns balanse, funksjonell mobilitet og EF.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Riyadh, Saudi-Arabia, 12345
        • King Saud University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barn med Downs syndrom som er 8 til 14 år gamle.
  2. Lett psykisk utviklingshemming (IQ i henhold til intelligensskalaen, mild (IQ 50-70).
  3. Kan stå og gå selvstendig.
  4. Følg verbale instruksjoner.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ukontrollerbare medisinske lidelser eller anfall.
  2. Enhver form for funksjonshemming som begrenser aktiviteten, for eksempel deformitet i ryggraden.
  3. Ikke samarbeidsvillig eller kan ikke følge instruksjoner.
  4. Barn som spiller videospill med jevne mellomrom for å unngå den fremmede aktivitetslæringseffekten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kognitiv motorisk dobbel oppgave
24 deltakere
treningsprogram som kombinerte motoriske oppgaver som å gå og sjonglere med kognitive oppgaver som å navngi frukt eller farger i rommet.
Aktiv komparator: exergaming
24 deltakere
Nintendo bytte spill som involverer fysisk aktivitet av deltakerne å fullføre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å undersøke effekten av den kognitive motoriske treningstreningen på balanse.
Tidsramme: 6 uker
Etterforskerne vil bruke firesventede trinntest, som måler i sekunder og vil bli sammenlignet med normative data for Downs syndrom barn
6 uker
For å undersøke effekten av kognitiv motorisk dobbel oppgavetrening på funksjonell mobilitet
Tidsramme: 6 uker
Etterforskerne vil bruke den tidsbestemte og GO-testen (målt i sekunder) og sammenligne resultatene for hvert barn som før og etter intervensjon, med mindre tid på å indikere forbedringer.
6 uker
For å undersøke effekten av eksergaming -treningen på balanse.
Tidsramme: 6 uker.
Etterforskerne vil bruke firesventede trinntest, som måler i sekunder og vil bli sammenlignet med normative data for Downs syndrom barn
6 uker.
For å undersøke effekten av eksergamingtrening på funksjonell mobilitet
Tidsramme: 6 uker
Etterforskerne vil bruke den tidsbestemte og GO-testen (målt i sekunder) og sammenligne resultatene for hvert barn som før og etter intervensjon, med mindre tid på å indikere forbedringer.
6 uker
For å undersøke effekten av den kognitive motoriske treningstreningen på balanse.
Tidsramme: 6 uker
Etterforskerne vil bruke pediatrisk balanseskala (maksimal poengsum = 56 poeng, med 56 poeng som en perfekt poengsum)
6 uker
For å undersøke effekten av eksergaming -treningen på balanse.
Tidsramme: 6 uker
Etterforskerne vil bruke pediatrisk balanseskala (maksimal poengsum = 56 poeng, med 56 poeng som en perfekt poengsum).
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å undersøke effekten av kognitiv motorisk motorisk oppgave på utøvende funksjon
Tidsramme: 6 uker
Etterforskerne vil bruke Cambridge nevropsykologiske testautomatiserte batteri (målt i sekunder; mindre tid for å fullføre testen indikerer forbedring).
6 uker
Å undersøke effekten av eksergaming på utøvende funksjon
Tidsramme: 6 uker
Etterforskerne vil bruke Cambridge nevropsykologiske testautomatiserte batteri (målt i sekunder; mindre tid for å fullføre testen indikerer forbedring).
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Denne studiens individuelle deltakerdata (IPD) vil bli delt i samsvar med saudiarabisk lov, PNU/IRB-policy og ICHs anbefalinger for god klinisk praksis. IPD vil inkludere studieprotokoll og statistikkanalyseplan. Med PNU/IRB-tillatelse og en datadelingsavtale vil vi gjøre IPD tilgjengelig for andre forskere på forespørsel. For å be om IPD, kontakt etterforskeren med emnelinjen "Forespørsel om IPD fra [studietittel]." Innen et år etter de primære studieresultatene vil vi gi IPD. IPD-forespørsler utover denne perioden vil bli undersøkt individuelt. Vi vil ikke avsløre IPD med deltakernavn, adresser eller kontaktinformasjon. Vi vil beskytte IPD i henhold til PNU/IRB-retningslinjer og ICH Good Clinical Practice-anbefalinger. IPD-en vil være sikkert lagret og kun autorisert personell har tilgang til den.

IPD-delingstidsramme

1 år etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskeren er tilknyttet en anerkjent akademisk eller forskningsinstitusjon.

Forskeren har et klart og veldefinert forskningsforslag som er relevant for studien og har som mål å generere ny kunnskap eller innsikt.

Forskeren har nødvendig kompetanse og ressurser til å analysere IPD og generere meningsfulle resultater.

Forskeren godtar å overholde alle relevante regler og forskrifter, inkludert de som er knyttet til personvern og konfidensialitet.

Forskeren godtar å bruke IPD utelukkende for formålet med det godkjente forskningsforslaget og ikke til kommersielle eller andre formål.

Forskeren samtykker i å gi regelmessige oppdateringer om fremdriften i forskningen og å dele eventuelle resulterende publikasjoner eller funn med studieteamet.

Forskeren godtar å overholde eventuelle tilleggskrav eller betingelser satt av studieteamet eller dataleverandøren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere