- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06146907
Une comparaison des exercices cognitifs et moteurs à double tâche et des exergamings sur l'équilibre, la mobilité fonctionnelle et la fonction exécutive chez les enfants trisomiques
Une comparaison entre l'effet du programme d'exercices cognitifs et moteurs à double tâche et des jeux d'exercice sur l'équilibre, la mobilité fonctionnelle et la fonction exécutive chez les enfants trisomiques : une piste comparative randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Riyadh, Arabie Saoudite, 12345
- King Saud University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants trisomiques âgés de 8 à 14 ans.
- Retard mental léger (QI selon l'échelle d'intelligence, léger (QI 50-70).
- Peut se tenir debout et marcher de façon autonome.
- Suivez les instructions verbales.
Critère d'exclusion:
- Troubles médicaux ou convulsions incontrôlables.
- Tout type de handicap qui limite l'activité, comme une déformation de la colonne vertébrale.
- Peu coopératif ou incapable de suivre les instructions.
- Les enfants qui jouent régulièrement à des jeux vidéo pour éviter l’effet d’apprentissage d’activités superflues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: double tâche cognitive motrice
24 participants
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programme d'exercices combinant des tâches motrices telles que marcher et jongler avec des tâches cognitives telles que nommer des fruits ou des couleurs dans la pièce.
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Comparateur actif: jeu exerçant
24 participants
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Jeux Nintendo Switch qui impliquent une activité physique de la part des participants à terminer
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour étudier l'effet de la formation cognitive-moteur à double tâche sur l'équilibre.
Délai: 6 semaines
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Les enquêteurs utiliseront un test d'étape à quatre carrés, qui mesure en secondes et sera comparé aux données normatives pour les enfants du syndrome de Down
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6 semaines
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Pour étudier l'effet de l'entraînement cognitif à double tâche à moteur sur la mobilité fonctionnelle
Délai: 6 semaines
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Les enquêteurs utiliseront le test chronométré (mesuré en secondes) et compareront les résultats pour chaque enfant comme pré- et post-intervention, avec moins de temps indiquant des améliorations.
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6 semaines
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Pour enquêter sur l'effet de la formation d'exergaming sur l'équilibre.
Délai: 6 semaines.
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Les enquêteurs utiliseront un test d'étape à quatre carrés, qui mesure en secondes et sera comparé aux données normatives pour les enfants du syndrome de Down
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6 semaines.
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Pour étudier l'effet de l'exécution de la formation sur la mobilité fonctionnelle
Délai: 6 semaines
|
Les enquêteurs utiliseront le test chronométré (mesuré en secondes) et compareront les résultats pour chaque enfant comme pré- et post-intervention, avec moins de temps indiquant des améliorations.
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6 semaines
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Pour étudier l'effet de la formation cognitive-moteur à double tâche sur l'équilibre.
Délai: 6 semaines
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Les enquêteurs utiliseront une échelle d'équilibre pédiatrique (score maximum = 56 points, avec 56 points étant un score parfait)
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6 semaines
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|
Pour enquêter sur l'effet de la formation d'exergaming sur l'équilibre.
Délai: 6 semaines
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Les enquêteurs utiliseront une échelle d'équilibre pédiatrique (score maximum = 56 points, avec 56 points étant un score parfait).
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour examiner l'effet de la double tâche cognitive-moteur moteur sur la fonction exécutive
Délai: 6 semaines
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Les enquêteurs utiliseront la batterie automatisée du test neuropsychologique de Cambridge (mesuré en quelques secondes; moins de temps pour terminer le test indique une amélioration).
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6 semaines
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Pour examiner l'effet de l'exergaming sur la fonction exécutive
Délai: 6 semaines
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Les enquêteurs utiliseront la batterie automatisée du test neuropsychologique de Cambridge (mesuré en quelques secondes; moins de temps pour terminer le test indique une amélioration).
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- exergaming and CMDT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
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- SÈVE
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