エクサセルバンテスの研究

正当化 COPD 増悪 (AECOPD) は本質的に不均一かつ複雑であり、ますます個別化されたアプローチが必要です。 最近、治療可能な形質 (TT) 戦略に基づく患者中心のアプローチである ANTES 提案が発表されました。 Rome 提案や GesEPOC などの最近の取り組みでも、AECOPD の重症度を分類するための新しい定義と方法が提案されています。 ただし、これら 3 つの新しい提案はいずれも検証されていません。

目的:

• メイン: プライマリケア (PC) および病院の救急部門 (HED) において AECOPD 患者にさまざまな TT がどのように分布しているかを体系的に説明します。
• 二次：（1）さまざまな治療可能な特徴と次の臨床転帰との関係を評価する：再発、再発、MACE（重大な心血管有害事象）および全死因死亡率。 (2) PC と HED の両方における再発、再入院、MACE、および/または死亡率のリスク スケールを作成します。 (3) ANTES 提案から生成されたリスクスケールの予測能力を、Rome および GesEPOC の重症度スケールと比較する。 (4): 病院で治療を受けた患者のサブグループにおいて、3 つのリスク スケール (ANTES、Roma、GesEPOC) を有効な DECAF スケール (5) と比較します。 COPD非代償症中に微量肺活量計を使用してFEV1を決定することが可能かどうかを評価する。 (6) 代償不全中に評価された肺機能と、指標事象から 90 日後の回復後に得られた肺機能を比較します。

材料：

PCおよびHEDにおいてAECOPDと診断された患者を対象とした前向き、多施設、縦断的観察研究。 AP コホートでは、胸部 X 線検査、心電図検査、および微量スパイロメトリー (COPD-6) やポイント オブ ケアの毛細管 C 反応性タンパク質の測定 ( CRP）。 HED コホートでは、血液検査、動脈血ガス、バイオマーカー (CRP、TnT、NT-proBNP、D-ダイマー) を含むように日常的な測定が拡張されます。 患者は最初のエピソードから 90 日後に再評価され、さまざまな臨床転帰 (再発、再燃、MACE、死亡率) が評価されます。 さまざまな TT の分布が分析され、そこから新しい予測リスク スケールが作成され、Rome および GesEPOC スケールと比較されます。 推定サンプルサイズは 400 人の患者です。