中等度から重度の喘息患者における粘液詰まりと気流閉塞に対するOPEPの効果 (AeroMUC)

包含基準:

1. 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意欲がある。
2. 研究プロトコルに従うことができ、喜んで従う。
3. 18歳以上の男性および女性。
4. -Global Initiative for Asthma (GINA) 2014 ガイドライン - GINA 4 または 5 に基づいて、研究登録の 12 か月以上前に呼吸器科医によって喘息と診断された患者。
5. ICS 用量 ≥500 mcg 相当量のフルチカゾン / 日。 プレドニゾンまたは生物学的製剤を 3 か月以上服用している患者は、残りの包含基準を満たす限り除外されません。
6. スクリーニング期間中の ACQ >1.5。
7. スクリーニング期間中のCT粘液スコア>4。
8. スクリーニング期間中のFeNO > 25 ppb、または喀痰好酸球≧3%、または血中eos≧300/μL。

除外基準:

1. 過去 4 週間以内に入院または抗菌治療を必要とした、または現在必要としている急性または慢性の寄生虫、細菌、真菌、またはウイルス感染症。
2. -スクリーニング前の6週間以内に経口コルチコステロイドの増量、または任意の用量の筋肉内（IM）または静脈内（IV）コルチコステロイドで治療された急性喘息増悪イベント。
3. スクリーニング前12か月以内の治療が必要なその他の関連肺疾患（慢性閉塞性肺疾患、特発性肺線維症、嚢胞性線維症、肺動脈高血圧症、結核など）。
4. スクリーニング前12か月以内のアルコールまたは薬物乱用。
5. 現在の喫煙者は、スクリーニング前の 3 か月以内に 1 日あたり少なくとも 1 本のタバコ (またはパイプ、葉巻、または大麻) を 30 日以上喫煙したと定義されます。
6. 10パック年以上の喫煙歴がある元喫煙者。
7. 患者の体内に、ペースメーカー、神経刺激装置、生体刺激装置、埋め込み型インスリンポンプ、動脈瘤クリップ、生体プロテーゼ、義肢、金属片、異物などを含むがこれらに限定されない、除去できない機械的、電気的、または磁気的に作動する装置または金属が埋め込まれている。ボディ、シャント、外科用ステープル（クリップまたは金属縫合糸および/または耳インプラントを含む）（MRI 技師の裁量による）。
8. 研究者の意見では、被験者は重度の閉所恐怖症など、MRIの実施を妨げる可能性のある身体的、心理的、またはその他の状態に苦しんでいます。
9. 妊娠中または授乳中の方
10. スクリーニング前または研究中の3か月以内の治験薬または治験手順の臨床試験への参加。