Efecto de la OPEP sobre la obstrucción del flujo de aire y la obstrucción del moco en pacientes con asma de moderada a grave (AeroMUC)

Criterios de inclusión:

1. Capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento informado por escrito.
2. Capaz y dispuesto a cumplir con el protocolo del estudio.
3. Hombres y mujeres ≥ 18 años.
4. Asma diagnosticada por un médico respiratorio ≥12 meses antes de la inscripción al estudio según las pautas de la Iniciativa Global para el Asma (GINA) de 2014: GINA 4 o 5.
5. Dosis de CSI ≥500 mcg de equivalente de fluticasona/día. Los pacientes en tratamiento con prednisona o biológicos durante ≥3 meses no serían excluidos siempre que cumplan con el resto de criterios de inclusión.
6. ACQ> 1,5 durante el período de selección.
7. Puntuación de moco en TC> 4 durante el período de selección.
8. FeNO >25 ppb O ≥3% de eosinófilos en esputo O eos en sangre ≥300/μL durante el período de selección.

Criterio de exclusión:

1. Infecciones agudas o crónicas parasitarias, bacterianas, fúngicas o virales que requirieron, o requieren actualmente, hospitalización o tratamiento antimicrobiano durante las últimas cuatro semanas.
2. Evento de exacerbación aguda del asma tratado con dosis aumentadas de corticosteroides orales o cualquier dosis de corticosteroides intramusculares (IM) o intravenosos (IV) dentro de las seis semanas previas a la selección.
3. Otras enfermedades pulmonares relevantes (p. ej., enfermedad pulmonar obstructiva crónica, fibrosis pulmonar idiopática, fibrosis quística, hipertensión arterial pulmonar, tuberculosis) que requieran tratamiento dentro de los 12 meses previos a la evaluación.
4. Abuso de alcohol o sustancias dentro de los 12 meses anteriores a la evaluación.
5. Fumador actual definido como haber fumado al menos un cigarrillo (o pipa, puro o cannabis) por día durante ≥ 30 días dentro de los tres meses anteriores a la evaluación.
6. Exfumadores con antecedentes de tabaquismo de ≥ 10 paquetes-año.
7. El paciente tiene implantado un dispositivo activado mecánica, eléctrica o magnéticamente o cualquier metal en su cuerpo que no pueda retirarse, incluidos, entre otros, marcapasos, neuroestimuladores, bioestimuladores, bombas de insulina implantadas, clips para aneurismas, bioprótesis, extremidades artificiales, fragmentos metálicos o elementos extraños. cuerpo, derivación, grapas quirúrgicas (incluidos clips o suturas metálicas y/o implantes de oído) (a criterio del tecnólogo de resonancia magnética).
8. En opinión del investigador, el sujeto sufre cualquier condición física, psicológica o de otro tipo que pueda impedir la realización de la resonancia magnética, como claustrofobia severa.
9. Embarazada o amamantando
10. Participación en cualquier ensayo clínico de un agente o procedimiento en investigación dentro de los tres meses anteriores a la selección o durante el estudio.