Effekt av OPEP på slimtilstopping og luftstrømsobstruksjon hos pasienter med moderat til alvorlig astma (AeroMUC)

Inklusjonskriterier:

1. Kan og er villig til å gi skriftlig informert samtykke.
2. Evne og villig til å følge studieprotokollen.
3. Hanner og kvinner ≥ 18 år.
4. Astma diagnostisert av en luftveislege ≥12 måneder før studieregistrering basert på Global Initiative for Asthma (GINA) 2014-retningslinjer - GINA 4 eller 5.
5. ICS-dose ≥500 mcg flutikasonekvivalent/dag. Pasienter på prednison eller biologisk behandling i ≥3 måneder vil ikke bli ekskludert så lenge de oppfyller resten av inklusjonskriteriene.
6. ACQ >1,5 i løpet av screeningsperioden.
7. CT mucus score >4 i løpet av screeningsperioden.
8. FeNO >25 ppb ELLER ≥3 % sputum eosinofiler ELLER blod eos ≥300/µL i løpet av screeningsperioden.

Ekskluderingskriterier:

1. Akutte eller kroniske parasittiske, bakterielle, sopp- eller virusinfeksjoner som krevde, eller for tiden krever, sykehusinnleggelse eller antimikrobiell behandling i løpet av de siste fire ukene.
2. Akutt astmaeksaserbasjonshendelse behandlet med økte doser orale, eller en hvilken som helst dose av intramuskulære (IM) eller intravenøse (IV) kortikosteroider innen seks uker før screening.
3. Andre relevante lungesykdommer (f.eks. kronisk obstruktiv lungesykdom, idiopatisk lungefibrose, cystisk fibrose, pulmonal arteriell hypertensjon, tuberkulose) som krever behandling innen 12 måneder før screening.
4. Alkohol- eller rusmisbruk innen 12 måneder før screening.
5. Nåværende røyker definert som å ha røykt minst én sigarett (eller pipe, sigar eller cannabis) per dag i ≥ 30 dager i løpet av de tre månedene før screening.
6. Eksrøykere med ≥ 10 pakkeårs røykehistorie.
7. Pasienten har en implantert mekanisk, elektrisk eller magnetisk aktivert enhet eller et hvilket som helst metall i kroppen som ikke kan fjernes, inkludert men ikke begrenset til pacemakere, nevrostimulatorer, biostimulatorer, implanterte insulinpumper, aneurismeklemmer, bioprotese, kunstige lem, metalliske fragmenter eller fremmedlegemer kropp, shunt, kirurgiske stifter (inkludert klips eller metalliske suturer og/eller øreimplantater) (etter MR-teknologens skjønn).
8. Etter etterforskerens mening lider forsøkspersonen av enhver fysisk, psykologisk eller annen tilstand som kan hindre utførelse av MR, for eksempel alvorlig klaustrofobi.
9. Gravid eller ammende
10. Deltakelse i enhver klinisk utprøving av et undersøkelsesmiddel eller prosedyre innen tre måneder før screening eller under studien.