Effetto dell'OPEP sull'ostruzione del muco e sull'ostruzione del flusso aereo nei pazienti con asma da moderato a grave (AeroMUC)

Criterio di inclusione:

1. In grado e disposto a fornire il consenso informato scritto.
2. In grado e disposto a rispettare il protocollo dello studio.
3. Maschi e femmine di età ≥ 18 anni.
4. Asma diagnosticato da uno pneumologo ≥12 mesi prima dell'arruolamento nello studio sulla base delle linee guida Global Initiative for Asthma (GINA) 2014 - GINA 4 o 5.
5. Dose di ICS ≥ 500 mcg di fluticasone equivalente/giorno. I pazienti trattati con prednisone o biologici per ≥ 3 mesi non sarebbero stati esclusi purché soddisfacessero il resto dei criteri di inclusione.
6. ACQ >1,5 durante il periodo di screening.
7. Punteggio del muco CT >4 durante il periodo di screening.
8. FeNO >25 ppb O ≥3% di eosinofili nell'espettorato O eos nel sangue ≥300/μL durante il periodo di screening.

Criteri di esclusione:

1. Infezioni parassitarie, batteriche, fungine o virali acute o croniche che hanno richiesto, o richiedono attualmente, il ricovero ospedaliero o il trattamento antimicrobico nelle ultime quattro settimane.
2. Evento di esacerbazione acuta dell'asma trattato con dosi aumentate di corticosteroidi orali o con qualsiasi dose di corticosteroidi intramuscolari (IM) o endovenosi (IV) entro sei settimane prima dello screening.
3. Altre malattie polmonari rilevanti (ad es. broncopneumopatia cronica ostruttiva, fibrosi polmonare idiopatica, fibrosi cistica, ipertensione arteriosa polmonare, tubercolosi) che richiedono trattamento entro 12 mesi prima dello screening.
4. Abuso di alcol o sostanze nei 12 mesi precedenti lo screening.
5. Fumatore attuale definito come aver fumato almeno una sigaretta (o pipa, sigaro o cannabis) al giorno per ≥ 30 giorni nei tre mesi precedenti lo screening.
6. Ex fumatori con storia di fumo ≥ 10 pacchetti all'anno.
7. Il paziente ha un dispositivo impiantato attivato meccanicamente, elettricamente o magneticamente o qualsiasi metallo nel suo corpo che non può essere rimosso, inclusi ma non limitati a pacemaker, neurostimolatori, biostimolatori, pompe per insulina impiantate, clip per aneurismi, bioprotesi, arti artificiali, frammenti metallici o corpi estranei corpo, shunt, punti chirurgici (comprese clip o suture metalliche e/o impianti auricolari) (a discrezione del tecnico MRI).
8. Secondo l'opinione dello sperimentatore, il soggetto soffre di qualsiasi condizione fisica, psicologica o di altro tipo che potrebbe impedire l'esecuzione della risonanza magnetica, come una grave claustrofobia.
9. Incinta o allattamento
10. Partecipazione a qualsiasi sperimentazione clinica di un agente o procedura sperimentale entro tre mesi prima dello screening o durante lo studio.