Effect van OPEP op slijmverstopping en luchtstroomobstructie bij patiënten met matig tot ernstig astma (AeroMUC)

Inclusiecriteria:

1. In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
2. In staat en bereid om het onderzoeksprotocol na te leven.
3. Mannen en vrouwen ≥ 18 jaar oud.
4. Astma gediagnosticeerd door een ademhalingsarts ≥12 maanden voorafgaand aan de deelname aan het onderzoek op basis van de richtlijnen van het Global Initiative for Asthma (GINA) 2014 - GINA 4 of 5.
5. ICS-dosis ≥500 mcg fluticason-equivalent/dag. Patiënten die ≥3 maanden prednison of biologische geneesmiddelen gebruiken, worden niet uitgesloten zolang ze aan de rest van de inclusiecriteria voldoen.
6. ACQ >1,5 tijdens de screeningsperiode.
7. CT-slijmscore >4 tijdens de screeningsperiode.
8. FeNO >25 ppb OF ≥3% sputum-eosinofielen OF bloed-eos ≥300/μL tijdens de screeningperiode.

Uitsluitingscriteria:

1. Acute of chronische parasitaire, bacteriële, schimmel- of virale infecties die gedurende de afgelopen vier weken een ziekenhuisopname of antimicrobiële behandeling vereisten of momenteel vereisen.
2. Acute astma-exacerbatie, behandeld met verhoogde doses orale of een dosis intramusculaire (IM) of intraveneuze (IV) corticosteroïden binnen zes weken voorafgaand aan de screening.
3. Andere relevante longziekten (bijv. chronische obstructieve longziekte, idiopathische longfibrose, cystische fibrose, pulmonale arteriële hypertensie, tuberculose) die behandeling binnen 12 maanden voorafgaand aan de screening vereisen.
4. Alcohol- of middelenmisbruik binnen 12 maanden voorafgaand aan de screening.
5. Een huidige roker wordt gedefinieerd als iemand die in de drie maanden voorafgaand aan de screening ten minste één sigaret (of pijp, sigaar of cannabis) per dag heeft gerookt gedurende ≥ 30 dagen.
6. Ex-rokers met een rookgeschiedenis van ≥ 10 pakjaren.
7. De patiënt heeft een mechanisch, elektrisch of magnetisch geactiveerd apparaat of een ander metaal in zijn lichaam dat niet kan worden verwijderd, inclusief maar niet beperkt tot pacemakers, neurostimulators, biostimulators, geïmplanteerde insulinepompen, aneurysmaclips, bioprothese, kunstledematen, metalen fragmenten of vreemde voorwerpen. lichaam, shunt, chirurgische nietjes (inclusief clips of metalen hechtingen en/of oorimplantaten) (naar goeddunken van de MRI-technoloog).
8. Volgens de onderzoeker lijdt de proefpersoon aan een of meer fysieke, psychologische of andere aandoeningen die de uitvoering van de MRI kunnen belemmeren, zoals ernstige claustrofobie.
9. Zwanger of borstvoeding gevend
10. Deelname aan een klinische proef met een onderzoeksmiddel of -procedure binnen drie maanden voorafgaand aan de screening of tijdens het onderzoek.