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異なる表面特性と幾何学的デザインを備えたインプラントにおける辺縁骨損失の調査: 遡及的臨床研究

2025年1月24日 更新者:Mert Karabağ、Recep Tayyip Erdogan University

目的: この研究の目的は、歯科インプラントの辺縁骨損失と骨の質に対する表面特性と幾何学的設計の影響を調査することでした。

材料と方法: この研究では、パノラマおよび根尖周囲 X 線写真を使用して、114 人の患者からの合計 378 個のインプラントを評価しました。 インプラントは、埋入される顎、長さ、直径、表面処理、補綴物の上部構造の種類、およびネックのデザインに応じて 19 のサブグループに分類されました。 放射線学的評価は、インプラント埋入時および補綴物装填の 3 か月後に得られた X 線写真に基づいて実施されました。 辺縁骨損失の測定値とフラクタル解析データを取得した後、グループ間の差異の有意性を統計的に評価しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

3

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Merkez
      • Rize、Merkez、七面鳥、53000
        • Recep Tayyip Erdogan University Oral an Mazillofacial Surgery

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 最小長8mmのインプラント
  • 最小直径 3.5 mm のインプラント
  • T0 (手術直後) および T1 (補綴物の装填後 3 か月後) におけるパノラマおよび根尖周囲 X 線写真の利用可能性。

除外基準:

  • 歯科インプラント治療や定期検診を妨げる全身疾患の存在
  • 定期的なアルコール/タバコの使用歴
  • 重度の準機能的習慣(歯ぎしりなど)の存在
  • 歯科インプラント埋入前の事前の移植手順
  • インプラントの失敗

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:RTEU 口腔顎顔面外科

研究では、患者の治療期間(T0、T1)中に撮影されたデジタルパノラマX線写真が使用されました。 X線写真上の辺縁骨レベルの測定は、「Image J」ソフトウェアを使用して実行されました。 インプラントネックの最も冠状の部分と、辺縁骨損失によって生じた欠損の最も尖端の部分との間の距離を測定した。

フラクタル解析 (FA) は、サイズ 2952x1435 ピクセル、深度 32 ビットのパノラマ X 線写真 (OPG) に対して実行されました。 T0 および T1 時間でのこれらの X 線写真の FA は、White と Rudolp が ImageJ プログラムで決定したボックス カウンティング法を使用して実行されました(23)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
さまざまな歯科インプラント周囲の辺縁骨損失
時間枠:180日

参加者数:114名 インプラント本数:378本

インプラントは、埋入される顎、長さ、直径、表面処理、補綴物の上部構造の種類、およびネックのデザインに応じて 19 のサブグループに分類されます。 放射線学的評価は、インプラント埋入時および補綴物装填の 3 か月後に得られた X 線写真に基づいて行われます。

インプラントネックの最も冠状の部分と、辺縁骨損失による欠損の最も根尖部分との間の距離(ミリメートル)が測定されます。 以前に記録したインプラントの長さとソフトウェアで測定した長さを比較することで倍率が計算され、MBL の実際の値を決定できます。

180日
歯科インプラントレントゲン写真周辺のフラクタル値
時間枠:180日
この研究では、114 人の患者からの合計 378 本のインプラントが、パノラマおよび根尖周囲 X 線写真を使用して評価されます。 インプラントは、埋入される顎、長さ、直径、表面処理、補綴物の上部構造の種類、およびネックのデザインに応じて 19 のサブグループに分類されます。 放射線学的評価は、インプラント埋入時および補綴物装填の 3 か月後に得られた X 線写真に基づいて行われます。 術前術後のフラクタル値の測定
180日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (実際)

2023年6月15日

研究の完了 (実際)

2024年1月25日

試験登録日

最初に提出

2023年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月17日

最初の投稿 (実際)

2023年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月24日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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