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Indagine sulla perdita ossea marginale in impianti con diverse proprietà superficiali e disegni geometrici: uno studio clinico retrospettivo

24 gennaio 2025 aggiornato da: Mert Karabağ, Recep Tayyip Erdogan University

Scopo: Lo scopo di questo studio era di indagare l’influenza delle caratteristiche superficiali e del design geometrico sulla perdita di osso marginale e sulla qualità dell’osso negli impianti dentali.

Materiali e metodi: in questo studio sono stati valutati un totale di 378 impianti di 114 pazienti utilizzando radiografie panoramiche e periapicali. Gli impianti sono stati classificati in 19 sottogruppi in base alla mascella in cui sono stati posizionati, alla lunghezza, al diametro, alla preparazione della superficie, al tipo di sovrastruttura protesica e al design del collo. Le valutazioni radiologiche sono state condotte sulla base delle radiografie ottenute al momento del posizionamento dell'impianto e 3 mesi dopo il carico protesico. Dopo aver ottenuto le misurazioni della perdita ossea marginale e i dati dell'analisi frattale, la significatività delle differenze tra i gruppi è stata valutata statisticamente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Merkez
      • Rize, Merkez, Tacchino, 53000
        • Recep Tayyip Erdogan University Oral an Mazillofacial Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Impianti con una lunghezza minima di 8 mm
  • Impianti con diametro minimo di 3,5 mm
  • Disponibilità di radiografie panoramiche e periapicali a T0 (immediatamente dopo l'intervento) e T1 (3 mesi dopo il carico protesico).

Criteri di esclusione:

  • Presenza di una condizione sistemica che ostacola il trattamento implantare e i controlli di routine
  • Storia di uso regolare di alcol/tabacco
  • Presenza di gravi abitudini parafunzionali (bruxismo, ecc.)
  • Procedure di innesto precedenti prima del posizionamento dell'impianto dentale
  • Fallimento dell'impianto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: RTEU Chirurgia orale e maxillo-facciale
Altro: impianto dentale

Nello studio sono state utilizzate radiografie panoramiche digitali effettuate durante i periodi di trattamento dei pazienti (T0, T1). Le misurazioni dei livelli ossei marginali sulle radiografie sono state eseguite utilizzando il software "Image J". È stata misurata la distanza tra la parte più coronale del collo dell'impianto e la parte più apicale del difetto causato dalla perdita di osso marginale.

L'analisi frattale (FA) è stata condotta su radiografie panoramiche (OPG) con una dimensione di 2952x1435 pixel e una profondità di 32 bit. La FA su queste radiografie ai tempi T0 e T1 è stata eseguita utilizzando il metodo di conteggio dei riquadri determinato da White e Rudolp con il programma ImageJ(23).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita ossea marginale attorno a diversi impianti dentali
Lasso di tempo: 180 giorni

Numero di partecipanti: 114 Numero di impianti dentali: 378

Gli impianti saranno classificati in 19 sottogruppi in base alla mascella in cui sono stati posizionati, alla lunghezza, al diametro, alla preparazione della superficie, al tipo di sovrastruttura protesica e al design del collo. Le valutazioni radiologiche saranno condotte sulla base delle radiografie ottenute al momento del posizionamento dell'impianto e 3 mesi dopo il carico protesico.

Verrà misurata la distanza tra la parte più coronale del collo dell'impianto e la parte più apicale del difetto causato dalla perdita di osso marginale (millimetri). Il rapporto di ingrandimento verrà calcolato confrontando la lunghezza dell'impianto precedentemente registrata con la lunghezza misurata sul software, consentendo la determinazione del valore effettivo di MBL.
180 giorni
Valori frattali attorno alle radiografie degli impianti dentali
Lasso di tempo: 180 giorni
In questo studio verranno valutati un totale di 378 impianti provenienti da 114 pazienti utilizzando radiografie panoramiche e periapicali. Gli impianti saranno classificati in 19 sottogruppi in base alla mascella in cui sono stati posizionati, alla lunghezza, al diametro, alla preparazione della superficie, al tipo di sovrastruttura protesica e al design del collo. Le valutazioni radiologiche saranno condotte sulla base delle radiografie ottenute al momento del posizionamento dell'impianto e 3 mesi dopo il carico protesico. E misurazione dei valori frattali prima dell'intervento e dopo l'intervento
180 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RTEUOralandMaxilloFacialSurg

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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