Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování marginálního úbytku kosti u implantátů s různými povrchovými vlastnostmi a geometrickými vzory: Retrospektivní klinická studie

24. ledna 2025 aktualizováno: Mert Karabağ, Recep Tayyip Erdogan University

Cíl: Cílem této studie bylo prozkoumat vliv povrchových charakteristik a geometrického designu na marginální kostní úbytek a kvalitu kosti u dentálních implantátů.

Materiály a metody: V této studii bylo hodnoceno celkem 378 implantátů od 114 pacientů pomocí panoramatických a periapikálních rentgenových snímků. Implantáty byly kategorizovány do 19 podskupin podle čelisti, kde byly umístěny, délky, průměru, povrchové úpravy, typu protetické nástavby a krčku. Radiologická hodnocení byla provedena na základě rentgenových snímků získaných v době zavedení implantátu a 3 měsíce po zatížení protetiky. Po získání měření marginálního úbytku kostní hmoty a dat fraktální analýzy byla statisticky vyhodnocena významnost rozdílů mezi skupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Merkez
      • Rize, Merkez, Krocan, 53000
        • Recep Tayyip Erdogan University Oral an Mazillofacial Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Implantáty o minimální délce 8 mm
  • Implantáty o minimálním průměru 3,5 mm
  • Dostupnost panoramatických a periapikálních rentgenových snímků v T0 (bezprostředně po operaci) a T1 (3 měsíce po zatížení protetiky).

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost systémového stavu, který brání léčbě zubními implantáty a běžným kontrolám
  • Pravidelné užívání alkoholu/tabáku v anamnéze
  • Přítomnost závažných parafunkčních návyků (bruxismus atd.)
  • Předchozí procedury roubování před zavedením zubního implantátu
  • Selhání implantátu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: RTEU orální a maxilofaciální chirurgie
Jiný: zubní implantát

Ve studii byly použity digitální panoramatické rentgenové snímky pořízené během období léčby pacientů (T0, T1). Měření okrajových úrovní kostí na rentgenových snímcích byla provedena pomocí softwaru "Image J". Byla měřena vzdálenost mezi nejkoronálnější částí krčku implantátu a nejvíce apikální částí defektu způsobeného marginálním úbytkem kostní hmoty.

Fraktální analýza (FA) byla provedena na panoramatických rentgenových snímcích (OPG) o velikosti 2952x1435 pixelů a hloubce 32 bitů. FA na těchto rentgenových snímcích v časech T0 a T1 byla provedena pomocí metody počítání krabic, kterou stanovili White a Rudolp pomocí programu ImageJ(23).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Marginální ztráta kosti kolem různých zubních implantátů
Časové okno: 180 dní

Počet účastníků: 114 Počet zubních implantátů: 378

Implantáty budou rozděleny do 19 podskupin podle čelisti, kde byly umístěny, délky, průměru, povrchové úpravy, typu protetické nástavby a konstrukce krčku. Radiologická hodnocení budou provedena na základě rentgenových snímků získaných v době zavedení implantátu a 3 měsíce po zatížení protetiky.

Bude měřena vzdálenost mezi nejkoronálnější částí krčku implantátu a nejvíce apikální částí defektu způsobeného marginálním úbytkem kosti (milimetry). Poměr zvětšení bude vypočítán porovnáním dříve zaznamenané délky implantátu s délkou naměřenou v softwaru, což umožní stanovení skutečné hodnoty MBL.
180 dní
Fraktální hodnoty kolem rentgenových snímků zubních implantátů
Časové okno: 180 dní
Pomocí panoramatických a periapikálních rentgenových snímků bude v této studii hodnoceno celkem 378 implantátů od 114 pacientů. Implantáty budou rozděleny do 19 podskupin podle čelisti, kde byly umístěny, délky, průměru, povrchové úpravy, typu protetické nástavby a konstrukce krčku. Radiologická hodnocení budou provedena na základě rentgenových snímků získaných v době zavedení implantátu a 3 měsíce po zatížení protetiky. A měření fraktálních hodnot před operací po operaci
180 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Recep Tayyip Erdogan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RTEUOralandMaxilloFacialSurg

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta kostí

Klinické studie na zubní implantát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit