- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06148012
Investigación de la pérdida ósea marginal en implantes con diferentes propiedades superficiales y diseños geométricos: un estudio clínico retrospectivo
Propósito: El objetivo de este estudio fue investigar la influencia de las características de la superficie y el diseño geométrico en la pérdida de hueso marginal y la calidad del hueso en implantes dentales.
Materiales y métodos: En este estudio se evaluaron un total de 378 implantes de 114 pacientes mediante radiografías panorámicas y periapicales. Los implantes se clasificaron en 19 subgrupos según la mandíbula donde se colocaron, longitud, diámetro, preparación de la superficie, tipo de superestructura protésica y diseño del cuello. Las evaluaciones radiológicas se realizaron con base en radiografías obtenidas en el momento de la colocación del implante y 3 meses después de la carga protésica. Después de obtener mediciones de pérdida ósea marginal y datos de análisis fractal, se evaluó estadísticamente la importancia de las diferencias entre los grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Rize, Merkez, Pavo, 53000
- Recep Tayyip Erdogan University Oral an Mazillofacial Surgery
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Implantes con una longitud mínima de 8 mm.
- Implantes con un diámetro mínimo de 3,5 mm.
- Disponibilidad de radiografías panorámicas y periapicales en T0 (inmediatamente después de la cirugía) y T1 (3 meses después de la carga protésica).
Criterio de exclusión:
- Presencia de una condición sistémica que dificulte el tratamiento con implantes dentales y los controles de rutina.
- Historial de consumo regular de alcohol/tabaco.
- Presencia de hábitos parafuncionales severos (bruxismo, etc.)
- Procedimientos previos de injerto antes de la colocación de implantes dentales.
- Fallo del implante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: RTEU Cirugía Oral y Maxilofacial
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En el estudio se utilizaron radiografías panorámicas digitales tomadas durante los períodos de tratamiento de los pacientes (T0, T1). Las mediciones de los niveles de hueso marginal en radiografías se realizaron utilizando el software "Image J". Se midió la distancia entre la parte más coronal del cuello del implante y la parte más apical del defecto causado por la pérdida ósea marginal. El análisis fractal (FA) se realizó en radiografías panorámicas (OPG) con un tamaño de 2952x1435 píxeles y una profundidad de 32 bits. La FA en estas radiografías en los tiempos T0 y T1 se realizó utilizando el método de conteo de cajas determinado por White y Rudolp con el programa ImageJ(23). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida ósea marginal alrededor de diferentes implantes dentales
Periodo de tiempo: 180 días
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Número de participantes: 114 Número de implantes dentales: 378 Los implantes se clasificarán en 19 subgrupos según la mandíbula donde se colocaron, longitud, diámetro, preparación de la superficie, tipo de superestructura protésica y diseño del cuello. Las evaluaciones radiológicas se realizarán con base en radiografías obtenidas en el momento de la colocación del implante y 3 meses después de la carga protésica. Se medirá la distancia entre la parte más coronal del cuello del implante y la parte más apical del defecto provocado por la pérdida ósea marginal (milímetros). La relación de aumento se calculará comparando la longitud del implante registrada previamente con la longitud medida en el software, lo que permitirá determinar el valor real de MBL. |
180 días
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Valores fractales alrededor de las radiografías de implantes dentales.
Periodo de tiempo: 180 días
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En este estudio se evaluarán un total de 378 implantes de 114 pacientes mediante radiografías panorámicas y periapicales.
Los implantes se clasificarán en 19 subgrupos según la mandíbula donde se colocaron, longitud, diámetro, preparación de la superficie, tipo de superestructura protésica y diseño del cuello.
Las evaluaciones radiológicas se realizarán con base en radiografías obtenidas en el momento de la colocación del implante y 3 meses después de la carga protésica.
Y medición de valores fractales preoperatorios y postoperatorios.
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180 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- RTEUOralandMaxilloFacialSurg
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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