Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Investigación de la pérdida ósea marginal en implantes con diferentes propiedades superficiales y diseños geométricos: un estudio clínico retrospectivo

24 de enero de 2025 actualizado por: Mert Karabağ, Recep Tayyip Erdogan University

Propósito: El objetivo de este estudio fue investigar la influencia de las características de la superficie y el diseño geométrico en la pérdida de hueso marginal y la calidad del hueso en implantes dentales.

Materiales y métodos: En este estudio se evaluaron un total de 378 implantes de 114 pacientes mediante radiografías panorámicas y periapicales. Los implantes se clasificaron en 19 subgrupos según la mandíbula donde se colocaron, longitud, diámetro, preparación de la superficie, tipo de superestructura protésica y diseño del cuello. Las evaluaciones radiológicas se realizaron con base en radiografías obtenidas en el momento de la colocación del implante y 3 meses después de la carga protésica. Después de obtener mediciones de pérdida ósea marginal y datos de análisis fractal, se evaluó estadísticamente la importancia de las diferencias entre los grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Merkez
      • Rize, Merkez, Pavo, 53000
        • Recep Tayyip Erdogan University Oral an Mazillofacial Surgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Implantes con una longitud mínima de 8 mm.
  • Implantes con un diámetro mínimo de 3,5 mm.
  • Disponibilidad de radiografías panorámicas y periapicales en T0 (inmediatamente después de la cirugía) y T1 (3 meses después de la carga protésica).

Criterio de exclusión:

  • Presencia de una condición sistémica que dificulte el tratamiento con implantes dentales y los controles de rutina.
  • Historial de consumo regular de alcohol/tabaco.
  • Presencia de hábitos parafuncionales severos (bruxismo, etc.)
  • Procedimientos previos de injerto antes de la colocación de implantes dentales.
  • Fallo del implante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: RTEU Cirugía Oral y Maxilofacial

En el estudio se utilizaron radiografías panorámicas digitales tomadas durante los períodos de tratamiento de los pacientes (T0, T1). Las mediciones de los niveles de hueso marginal en radiografías se realizaron utilizando el software "Image J". Se midió la distancia entre la parte más coronal del cuello del implante y la parte más apical del defecto causado por la pérdida ósea marginal.

El análisis fractal (FA) se realizó en radiografías panorámicas (OPG) con un tamaño de 2952x1435 píxeles y una profundidad de 32 bits. La FA en estas radiografías en los tiempos T0 y T1 se realizó utilizando el método de conteo de cajas determinado por White y Rudolp con el programa ImageJ(23).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida ósea marginal alrededor de diferentes implantes dentales
Periodo de tiempo: 180 días

Número de participantes: 114 Número de implantes dentales: 378

Los implantes se clasificarán en 19 subgrupos según la mandíbula donde se colocaron, longitud, diámetro, preparación de la superficie, tipo de superestructura protésica y diseño del cuello. Las evaluaciones radiológicas se realizarán con base en radiografías obtenidas en el momento de la colocación del implante y 3 meses después de la carga protésica.

Se medirá la distancia entre la parte más coronal del cuello del implante y la parte más apical del defecto provocado por la pérdida ósea marginal (milímetros). La relación de aumento se calculará comparando la longitud del implante registrada previamente con la longitud medida en el software, lo que permitirá determinar el valor real de MBL.

180 días
Valores fractales alrededor de las radiografías de implantes dentales.
Periodo de tiempo: 180 días
En este estudio se evaluarán un total de 378 implantes de 114 pacientes mediante radiografías panorámicas y periapicales. Los implantes se clasificarán en 19 subgrupos según la mandíbula donde se colocaron, longitud, diámetro, preparación de la superficie, tipo de superestructura protésica y diseño del cuello. Las evaluaciones radiológicas se realizarán con base en radiografías obtenidas en el momento de la colocación del implante y 3 meses después de la carga protésica. Y medición de valores fractales preoperatorios y postoperatorios.
180 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

25 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir