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Investigação da perda óssea marginal em implantes com diferentes propriedades de superfície e desenhos geométricos: um estudo clínico retrospectivo

17 de novembro de 2023 atualizado por: Mert Karabağ, Recep Tayyip Erdogan University

Objetivo: O objetivo deste estudo foi investigar a influência das características da superfície e do desenho geométrico na perda óssea marginal e na qualidade óssea em implantes dentários.

Materiais e Métodos: Um total de 378 implantes de 114 pacientes foram avaliados neste estudo por meio de radiografias panorâmicas e periapicais. Os implantes foram categorizados em 19 subgrupos de acordo com a mandíbula onde foram colocados, comprimento, diâmetro, preparo da superfície, tipo de superestrutura protética e desenho do colo. Avaliações radiológicas foram realizadas com base em radiografias obtidas no momento da colocação do implante e 3 meses após a carga protética. Após obter medidas de perda óssea marginal e dados de análise fractal, a significância das diferenças entre os grupos foi avaliada estatisticamente.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Merkez
      • Rize, Merkez, Peru, 53000
        • Recep Tayyip Erdogan University Oral an Mazillofacial Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Implantes com comprimento mínimo de 8 mm
  • Implantes com diâmetro mínimo de 3,5 mm
  • Disponibilidade de radiografias panorâmicas e periapicais em T0 (imediatamente após a cirurgia) e T1 (3 meses após carga protética).

Critério de exclusão:

  • Presença de uma condição sistêmica que dificulta o tratamento com implantes dentários e exames de rotina
  • História de uso regular de álcool/tabaco
  • Presença de hábitos parafuncionais graves (bruxismo, etc.)
  • Procedimentos prévios de enxerto antes da colocação do implante dentário
  • Falha do implante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cirurgia Oral e Maxilofacial RTEU

Radiografias panorâmicas digitais realizadas durante os períodos de tratamento dos pacientes (T0, T1) foram utilizadas no estudo. As medições dos níveis ósseos marginais nas radiografias foram realizadas utilizando o software "Image J". Foi medida a distância entre a parte mais coronal do colo do implante e a parte mais apical do defeito causado pela perda óssea marginal.

A análise fractal (FA) foi realizada em radiografias panorâmicas (OPG) com tamanho de 2952x1435 pixels e profundidade de 32 bits. A FA nessas radiografias nos tempos T0 e T1 foi realizada utilizando o método de contagem de caixas determinado por White e Rudolp com o programa ImageJ(23).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda óssea marginal ao redor de diferentes implantes dentários
Prazo: 180 dias

Número de Participantes: 114 Número de Implantes Dentários: 378

Os implantes serão categorizados em 19 subgrupos de acordo com a mandíbula onde foram colocados, comprimento, diâmetro, preparo da superfície, tipo de superestrutura protética e desenho do pescoço. As avaliações radiológicas serão realizadas com base em radiografias obtidas no momento da colocação do implante e 3 meses após a carga protética.

Será medida a distância entre a parte mais coronal do colo do implante e a parte mais apical do defeito causado pela perda óssea marginal (milímetros). A razão de ampliação será calculada comparando o comprimento do implante previamente registrado com o comprimento medido no software, permitindo a determinação do valor real do MBL.

180 dias
Valores fractais em torno de radiografias de implantes dentários
Prazo: 180 dias
Um total de 378 implantes de 114 pacientes serão avaliados neste estudo por meio de radiografias panorâmicas e periapicais. Os implantes serão categorizados em 19 subgrupos de acordo com a mandíbula onde foram colocados, comprimento, diâmetro, preparo da superfície, tipo de superestrutura protética e desenho do pescoço. As avaliações radiológicas serão realizadas com base em radiografias obtidas no momento da colocação do implante e 3 meses após a carga protética. E medição de valores fractais pré-operatórios e pós-operatórios
180 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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