- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06148012
Investigação da perda óssea marginal em implantes com diferentes propriedades de superfície e desenhos geométricos: um estudo clínico retrospectivo
Objetivo: O objetivo deste estudo foi investigar a influência das características da superfície e do desenho geométrico na perda óssea marginal e na qualidade óssea em implantes dentários.
Materiais e Métodos: Um total de 378 implantes de 114 pacientes foram avaliados neste estudo por meio de radiografias panorâmicas e periapicais. Os implantes foram categorizados em 19 subgrupos de acordo com a mandíbula onde foram colocados, comprimento, diâmetro, preparo da superfície, tipo de superestrutura protética e desenho do colo. Avaliações radiológicas foram realizadas com base em radiografias obtidas no momento da colocação do implante e 3 meses após a carga protética. Após obter medidas de perda óssea marginal e dados de análise fractal, a significância das diferenças entre os grupos foi avaliada estatisticamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Merkez
-
Rize, Merkez, Peru, 53000
- Recep Tayyip Erdogan University Oral an Mazillofacial Surgery
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Implantes com comprimento mínimo de 8 mm
- Implantes com diâmetro mínimo de 3,5 mm
- Disponibilidade de radiografias panorâmicas e periapicais em T0 (imediatamente após a cirurgia) e T1 (3 meses após carga protética).
Critério de exclusão:
- Presença de uma condição sistêmica que dificulta o tratamento com implantes dentários e exames de rotina
- História de uso regular de álcool/tabaco
- Presença de hábitos parafuncionais graves (bruxismo, etc.)
- Procedimentos prévios de enxerto antes da colocação do implante dentário
- Falha do implante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Cirurgia Oral e Maxilofacial RTEU
|
Radiografias panorâmicas digitais realizadas durante os períodos de tratamento dos pacientes (T0, T1) foram utilizadas no estudo. As medições dos níveis ósseos marginais nas radiografias foram realizadas utilizando o software "Image J". Foi medida a distância entre a parte mais coronal do colo do implante e a parte mais apical do defeito causado pela perda óssea marginal. A análise fractal (FA) foi realizada em radiografias panorâmicas (OPG) com tamanho de 2952x1435 pixels e profundidade de 32 bits. A FA nessas radiografias nos tempos T0 e T1 foi realizada utilizando o método de contagem de caixas determinado por White e Rudolp com o programa ImageJ(23). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Perda óssea marginal ao redor de diferentes implantes dentários
Prazo: 180 dias
|
Número de Participantes: 114 Número de Implantes Dentários: 378 Os implantes serão categorizados em 19 subgrupos de acordo com a mandíbula onde foram colocados, comprimento, diâmetro, preparo da superfície, tipo de superestrutura protética e desenho do pescoço. As avaliações radiológicas serão realizadas com base em radiografias obtidas no momento da colocação do implante e 3 meses após a carga protética. Será medida a distância entre a parte mais coronal do colo do implante e a parte mais apical do defeito causado pela perda óssea marginal (milímetros). A razão de ampliação será calculada comparando o comprimento do implante previamente registrado com o comprimento medido no software, permitindo a determinação do valor real do MBL. |
180 dias
|
Valores fractais em torno de radiografias de implantes dentários
Prazo: 180 dias
|
Um total de 378 implantes de 114 pacientes serão avaliados neste estudo por meio de radiografias panorâmicas e periapicais.
Os implantes serão categorizados em 19 subgrupos de acordo com a mandíbula onde foram colocados, comprimento, diâmetro, preparo da superfície, tipo de superestrutura protética e desenho do pescoço.
As avaliações radiológicas serão realizadas com base em radiografias obtidas no momento da colocação do implante e 3 meses após a carga protética.
E medição de valores fractais pré-operatórios e pós-operatórios
|
180 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RTEUOralandMaxilloFacialSurg
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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