Исследование краевой потери костной массы у имплантатов с различными свойствами поверхности и геометрическим дизайном: ретроспективное клиническое исследование
Цель: Целью данного исследования было изучение влияния характеристик поверхности и геометрического дизайна на потерю маргинальной костной массы и качество костной ткани зубных имплантатов.
Материалы и методы. В этом исследовании с использованием панорамных и периапикальных рентгенограмм было оценено в общей сложности 378 имплантатов от 114 пациентов. Имплантаты были разделены на 19 подгрупп в зависимости от челюсти, на которую они были установлены, длины, диаметра, подготовки поверхности, типа ортопедической суперструктуры и конструкции шейки. Рентгенологические оценки проводились на основе рентгенограмм, полученных во время установки имплантата и через 3 месяца после протезной нагрузки. После получения измерений потери маргинальной костной массы и данных фрактального анализа статистически оценивали значимость различий между группами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merkez
-
Rize, Merkez, Турция, 53000
- Recep Tayyip Erdogan University Oral an Mazillofacial Surgery
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Имплантаты минимальной длиной 8 мм.
- Имплантаты диаметром минимум 3,5 мм.
- Наличие панорамных и периапикальных рентгенограмм на Т0 (сразу после операции) и Т1 (3 месяца после протезной нагрузки).
Критерий исключения:
- Наличие системного заболевания, препятствующего проведению дентальной имплантации и регулярным осмотрам.
- История регулярного употребления алкоголя/табака
- Наличие тяжелых парафункциональных привычек (бруксизм и др.)
- Предыдущие процедуры трансплантации перед установкой зубного имплантата
- Отказ имплантата
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: РТЭУ Челюстно-лицевая хирургия
|
В исследовании использовались цифровые панорамные рентгенограммы, сделанные в периоды лечения пациентов (Т0, Т1). Измерения уровня маргинальной кости на рентгенограммах проводили с использованием программного обеспечения «Image J». Измеряли расстояние между самой коронковой частью шейки имплантата и самой апикальной частью дефекта, вызванного потерей маргинальной костной ткани. Фрактальный анализ (ФА) проводился на панорамных рентгенограммах (ОПГ) размером 2952х1435 пикселей и глубиной 32 бита. FA на этих рентгенограммах во времена T0 и T1 выполнялся с использованием метода подсчета ячеек, определенного Уайтом и Рудольпом с помощью программы ImageJ (23). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краевая потеря костной массы вокруг различных зубных имплантатов
Временное ограничение: 180 дней
|
Количество участников: 114 Количество зубных имплантатов: 378 Имплантаты будут разделены на 19 подгрупп в зависимости от челюсти, в которую они были установлены, длины, диаметра, подготовки поверхности, типа ортопедической суперструктуры и конструкции шейки. Рентгенологические оценки будут проводиться на основе рентгенограмм, полученных во время установки имплантата и через 3 месяца после нагрузки протеза. Будет измерено расстояние между самой коронковой частью шейки имплантата и самой апикальной частью дефекта, вызванного потерей маргинальной костной ткани (в миллиметрах). Коэффициент увеличения будет рассчитываться путем сравнения ранее записанной длины имплантата с длиной, измеренной в программном обеспечении, что позволит определить фактическое значение MBL. |
180 дней
|
|
Фрактальные значения вокруг рентгенограмм зубных имплантатов
Временное ограничение: 180 дней
|
В этом исследовании с использованием панорамных и периапикальных рентгенограмм будут оценены в общей сложности 378 имплантатов от 114 пациентов.
Имплантаты будут разделены на 19 подгрупп в зависимости от челюсти, в которую они были установлены, длины, диаметра, подготовки поверхности, типа ортопедической суперструктуры и конструкции шейки.
Рентгенологические оценки будут проводиться на основе рентгенограмм, полученных во время установки имплантата и через 3 месяца после нагрузки протеза.
И измерение фрактальных значений до операции и после операции.
|
180 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RTEUOralandMaxilloFacialSurg
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .