Undersøgelse af marginalt knogletab i implantater med forskellige overfladeegenskaber og geometriske designs: en retrospektiv klinisk undersøgelse
Formål: Formålet med denne undersøgelse var at undersøge indflydelsen af overfladekarakteristika og geometrisk design på marginalt knogletab og knoglekvalitet i tandimplantater.
Materialer og metoder: I alt 378 implantater fra 114 patienter blev evalueret i denne undersøgelse ved hjælp af panorama- og periapikale røntgenbilleder. Implantater blev kategoriseret i 19 undergrupper i henhold til kæben, hvor de blev placeret, længde, diameter, overfladeforberedelse, type af proteseoverbygning og halsdesign. Radiologiske evalueringer blev udført baseret på røntgenbilleder opnået på tidspunktet for implantatplacering og 3 måneder efter protesebelastning. Efter at have opnået målinger af marginalt knogletab og fraktalanalysedata blev betydningen af forskelle mellem grupperne statistisk evalueret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Rize, Merkez, Kalkun, 53000
- Recep Tayyip Erdogan University Oral an Mazillofacial Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Implantater med en minimumslængde på 8 mm
- Implantater med en minimumsdiameter på 3,5 mm
- Tilgængelighed af panorama- og periapikale røntgenbilleder ved T0 (umiddelbart efter operation) og T1 (3 måneder efter protesebelastning).
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af en systemisk tilstand, der hindrer tandimplantatbehandling og rutinemæssig kontrol
- Anamnese med regelmæssigt alkohol-/tobaksbrug
- Tilstedeværelse af alvorlige parafunktionelle vaner (bruxisme osv.)
- Forudgående transplantationsprocedurer før tandimplantatplacering
- Implantatfejl
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: RTEU Oral- og Kæbekirurgi
|
Digitale panorama-røntgenbilleder taget under patienternes behandlingsperioder (T0, T1) blev brugt i undersøgelsen. Målinger af marginale knogleniveauer på røntgenbilleder blev udført under anvendelse af "Image J"-softwaren. Afstanden mellem den mest koronale del af implantathalsen og den mest apikale del af defekten forårsaget af marginalt knogletab blev målt. Fraktalanalyse (FA) blev udført på panorama røntgenbilleder (OPG) med en størrelse på 2952x1435 pixels og en dybde på 32 bit. FA på disse røntgenbilleder ved T0- og T1-tider blev udført ved anvendelse af bokstællemetoden bestemt af White og Rudolp med ImageJ-programmet(23). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginalt knogletab omkring forskellige tandimplantater
Tidsramme: 180 dage
|
Antal deltagere: 114 Antal tandimplantater: 378 Implantater vil blive kategoriseret i 19 undergrupper i henhold til kæben, hvor de blev placeret, længde, diameter, overfladeforberedelse, type proteseoverbygning og halsdesign. Radiologiske evalueringer vil blive udført baseret på røntgenbilleder opnået på tidspunktet for implantatplacering og 3 måneder efter protesebelastning. Afstanden mellem den mest koronale del af implantathalsen og den mest apikale del af defekten forårsaget af marginalt knogletab (millimeter) vil blive målt. Forstørrelsesforholdet vil blive beregnet ved at sammenligne den tidligere registrerede implantatlængde med længden målt på softwaren, hvilket gør det muligt at bestemme den faktiske værdi af MBL. |
180 dage
|
|
Fraktale værdier omkring røntgenbilleder af tandimplantater
Tidsramme: 180 dage
|
I alt 378 implantater fra 114 patienter vil blive evalueret i denne undersøgelse ved hjælp af panoramiske og periapikale røntgenbilleder.
Implantater vil blive kategoriseret i 19 undergrupper i henhold til kæben, hvor de blev placeret, længde, diameter, overfladeforberedelse, type proteseoverbygning og halsdesign.
Radiologiske evalueringer vil blive udført baseret på røntgenbilleder opnået på tidspunktet for implantatplacering og 3 måneder efter protesebelastning.
Og måling før op post op fraktal værdier
|
180 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RTEUOralandMaxilloFacialSurg
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med tandimplantat
-
Gulf Medical UniversityIkke rekrutterer endnuTandtab | Peri-implantat Knogletab | EdentulismeForenede Arabiske Emirater
-
Clark StanfordTrukket tilbage
-
Ideal Implant IncorporatedAfsluttetBrystimplantaterForenede Stater
-
Evasc Medical Systems Corp.Radboud University Medical CenterAfsluttetIntrakraniel aneurisme | Sackulær aneurismeHolland, Danmark, Tyskland
-
Apreo Health, Inc.AfsluttetEmfysem eller KOLAustralien
-
Envoy Medical CorporationAktiv, ikke rekrutterendeSensorineuralt høretab | Sensorineuralt høretab (lidelse) | Sensorineuralt høretab, bilateralt | Sensorineuralt høretab, alvorligt | Sensorineuralt høretab, dybt | Sensorisk-neural døvhedForenede Stater
-
Medical University of GrazAfsluttet
-
Apreo Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeEmfysem eller KOLDet Forenede Kongerige, Holland, Østrig
-
Oticon MedicalTrukket tilbageCochleært høretab | Cochleært traume
-
Institut Straumann AGAfsluttet