Undersøkelse av marginalt bentap i implantater med forskjellige overflateegenskaper og geometriske design: En retrospektiv klinisk studie
Hensikt: Målet med denne studien var å undersøke påvirkningen av overflatekarakteristikker og geometrisk design på marginalt bentap og beinkvalitet i tannimplantater.
Materialer og metoder: Totalt 378 implantater fra 114 pasienter ble evaluert i denne studien ved bruk av panorama- og periapikale røntgenbilder. Implantater ble kategorisert i 19 undergrupper i henhold til kjeven hvor de ble plassert, lengde, diameter, overflateforberedelse, type proteseoverbygning og nakkedesign. Radiologiske evalueringer ble utført basert på røntgenbilder tatt på tidspunktet for implantatplassering og 3 måneder etter protesebelastning. Etter å ha oppnådd målinger av marginalt bentap og fraktalanalysedata, ble betydningen av forskjeller mellom grupper statistisk evaluert.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Rize, Merkez, Tyrkia, 53000
- Recep Tayyip Erdogan University Oral an Mazillofacial Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Implantater med en minimumslengde på 8 mm
- Implantater med minimum diameter 3,5 mm
- Tilgjengelighet av panorama- og periapikale røntgenbilder ved T0 (umiddelbart etter operasjon) og T1 (3 måneder etter protesebelastning).
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av en systemisk tilstand som hindrer tannimplantatbehandling og rutinemessige kontroller
- Historie om vanlig alkohol/tobakksbruk
- Tilstedeværelse av alvorlige parafunksjonelle vaner (bruksisme, etc.)
- Tidligere transplantasjonsprosedyrer før tannimplantatplassering
- Implantatsvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: RTEU oral og kjevekirurgi
|
Digitale panorama røntgenbilder tatt under pasientenes behandlingsperioder (T0, T1) ble brukt i studien. Målinger av marginale bennivåer på røntgenbilder ble utført ved bruk av "Image J"-programvaren. Avstanden mellom den mest koronale delen av implantathalsen og den mest apikale delen av defekten forårsaket av marginalt bentap ble målt. Fraktalanalyse (FA) ble utført på panorama røntgenbilder (OPG) med en størrelse på 2952x1435 piksler og en dybde på 32 biter. FA på disse røntgenbildene ved T0- og T1-tider ble utført ved bruk av bokstellingsmetoden bestemt av White og Rudolp med ImageJ-programmet(23). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginalt beintap rundt forskjellige tannimplantater
Tidsramme: 180 dager
|
Antall deltakere: 114 Antall tannimplantater: 378 Implantater vil bli kategorisert i 19 undergrupper i henhold til kjeven hvor de ble plassert, lengde, diameter, overflatebehandling, type proteseoverbygning og nakkedesign. Radiologiske evalueringer vil bli utført basert på røntgenbilder tatt på tidspunktet for implantatplassering og 3 måneder etter protesebelastning. Avstanden mellom den mest koronale delen av implantathalsen og den mest apikale delen av defekten forårsaket av marginalt bentap (millimeter) vil bli målt. Forstørrelsesforholdet vil bli beregnet ved å sammenligne den tidligere registrerte implantatlengden med lengden målt på programvaren, slik at den faktiske verdien av MBL kan bestemmes. |
180 dager
|
|
Fraktale verdier rundt røntgenbilder av tannimplantat
Tidsramme: 180 dager
|
Totalt 378 implantater fra 114 pasienter vil bli evaluert i denne studien ved bruk av panorama- og periapikale røntgenbilder.
Implantater vil bli kategorisert i 19 undergrupper i henhold til kjeven hvor de ble plassert, lengde, diameter, overflatebehandling, type proteseoverbygning og nakkedesign.
Radiologiske evalueringer vil bli utført basert på røntgenbilder tatt på tidspunktet for implantatplassering og 3 måneder etter protesebelastning.
Og måling pre op post op fraktal verdier
|
180 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RTEUOralandMaxilloFacialSurg
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .