이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

표면 특성과 기하학적 디자인이 다른 임플란트의 한계 골 손실 조사: 후향적 임상 연구

2025년 1월 24일 업데이트: Mert Karabağ, Recep Tayyip Erdogan University

목적: 본 연구의 목적은 치과용 임플란트의 표면 특성과 기하학적 디자인이 변연골 손실과 골질에 미치는 영향을 조사하는 것이다.

재료 및 방법: 본 연구에서는 파노라마 및 치근단 방사선 사진을 사용하여 114명의 환자로부터 총 378개의 임플란트를 평가했습니다. 임플란트는 식립된 턱, 길이, 직경, 표면 준비, 보철 상부구조 유형 및 목 디자인에 따라 19개 하위 그룹으로 분류되었습니다. 방사선학적 평가는 임플란트 식립 당시와 보철물 장착 후 3개월 동안 촬영한 방사선 사진을 바탕으로 실시하였다. 변연골 손실 측정 및 프랙탈 분석 데이터를 얻은 후 그룹 간 차이의 유의성을 통계적으로 평가했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Merkez
      • Rize, Merkez, 칠면조, 53000
        • Recep Tayyip Erdogan University Oral an Mazillofacial Surgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최소 길이 8mm의 임플란트
  • 최소 직경 3.5mm의 임플란트
  • T0(수술 직후) 및 T1(보철 장착 후 3개월)에서 파노라마 및 치근단 방사선 사진의 가용성.

제외 기준:

  • 치과 임플란트 치료 및 정기 검진을 방해하는 전신 질환의 존재
  • 정기적인 알코올/담배 사용 이력
  • 심각한 기능 장애 습관(갈갈이 등)의 존재
  • 치과 임플란트 식립 전 사전 이식 절차
  • 임플란트 실패

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: RTEU 구강악안면외과

환자의 치료 기간(T0, T1) 동안 촬영한 디지털 파노라마 방사선 사진을 연구에 사용했습니다. 방사선 사진의 가장자리 뼈 수준 측정은 "Image J" 소프트웨어를 사용하여 수행되었습니다. 임플란트 경부의 가장 치관측 부분과 변연골 손실로 인한 결손의 가장 근단 부분 사이의 거리를 측정하였다.

프랙탈 분석(FA)은 2952x1435 픽셀 크기와 32비트 깊이의 파노라마 방사선 사진(OPG)에서 수행되었습니다. T0 및 T1 시간의 방사선 사진에 대한 FA는 ImageJ 프로그램을 사용하여 White와 Rudolp가 결정한 상자 계산 방법을 사용하여 수행되었습니다(23).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 치과 임플란트 주변의 한계 골 손실
기간: 180일

참가자 수: 114 치과 임플란트 수: 378

임플란트는 식립된 턱, 길이, 직경, 표면 처리, 보철 상부구조 유형, 목 디자인에 따라 19개 하위 그룹으로 분류됩니다. 방사선학적 평가는 임플란트 식립 당시와 보철물 장착 후 3개월 동안 촬영한 방사선 사진을 바탕으로 실시됩니다.

임플란트 목의 가장 치관 부분과 변연 골 손실로 인한 결손의 가장 꼭대기 부분 사이의 거리(밀리미터)를 측정합니다. 배율 비율은 이전에 기록된 임플란트 길이와 소프트웨어에서 측정된 길이를 비교하여 계산되므로 MBL의 실제 값을 결정할 수 있습니다.

180일
치과 임플란트 방사선 사진 주변의 프랙탈 값
기간: 180일
114명의 환자로부터 총 378개의 임플란트가 파노라마 및 치근단 방사선 사진을 사용하여 이 연구에서 평가됩니다. 임플란트는 식립된 턱, 길이, 직경, 표면 처리, 보철 상부구조 유형, 목 디자인에 따라 19개 하위 그룹으로 분류됩니다. 방사선학적 평가는 임플란트 식립 당시와 보철물 장착 후 3개월 동안 촬영한 방사선 사진을 바탕으로 실시됩니다. 그리고 작업 전 작업 후 프랙탈 값을 측정합니다.
180일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뼈 손실에 대한 임상 시험

치과 임플란트에 대한 임상 시험

구독하다