- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06148012
표면 특성과 기하학적 디자인이 다른 임플란트의 한계 골 손실 조사: 후향적 임상 연구
목적: 본 연구의 목적은 치과용 임플란트의 표면 특성과 기하학적 디자인이 변연골 손실과 골질에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
재료 및 방법: 본 연구에서는 파노라마 및 치근단 방사선 사진을 사용하여 114명의 환자로부터 총 378개의 임플란트를 평가했습니다. 임플란트는 식립된 턱, 길이, 직경, 표면 준비, 보철 상부구조 유형 및 목 디자인에 따라 19개 하위 그룹으로 분류되었습니다. 방사선학적 평가는 임플란트 식립 당시와 보철물 장착 후 3개월 동안 촬영한 방사선 사진을 바탕으로 실시하였다. 변연골 손실 측정 및 프랙탈 분석 데이터를 얻은 후 그룹 간 차이의 유의성을 통계적으로 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Merkez
-
Rize, Merkez, 칠면조, 53000
- Recep Tayyip Erdogan University Oral an Mazillofacial Surgery
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 길이 8mm의 임플란트
- 최소 직경 3.5mm의 임플란트
- T0(수술 직후) 및 T1(보철 장착 후 3개월)에서 파노라마 및 치근단 방사선 사진의 가용성.
제외 기준:
- 치과 임플란트 치료 및 정기 검진을 방해하는 전신 질환의 존재
- 정기적인 알코올/담배 사용 이력
- 심각한 기능 장애 습관(갈갈이 등)의 존재
- 치과 임플란트 식립 전 사전 이식 절차
- 임플란트 실패
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: RTEU 구강악안면외과
|
환자의 치료 기간(T0, T1) 동안 촬영한 디지털 파노라마 방사선 사진을 연구에 사용했습니다. 방사선 사진의 가장자리 뼈 수준 측정은 "Image J" 소프트웨어를 사용하여 수행되었습니다. 임플란트 경부의 가장 치관측 부분과 변연골 손실로 인한 결손의 가장 근단 부분 사이의 거리를 측정하였다. 프랙탈 분석(FA)은 2952x1435 픽셀 크기와 32비트 깊이의 파노라마 방사선 사진(OPG)에서 수행되었습니다. T0 및 T1 시간의 방사선 사진에 대한 FA는 ImageJ 프로그램을 사용하여 White와 Rudolp가 결정한 상자 계산 방법을 사용하여 수행되었습니다(23). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다양한 치과 임플란트 주변의 한계 골 손실
기간: 180일
|
참가자 수: 114 치과 임플란트 수: 378 임플란트는 식립된 턱, 길이, 직경, 표면 처리, 보철 상부구조 유형, 목 디자인에 따라 19개 하위 그룹으로 분류됩니다. 방사선학적 평가는 임플란트 식립 당시와 보철물 장착 후 3개월 동안 촬영한 방사선 사진을 바탕으로 실시됩니다. 임플란트 목의 가장 치관 부분과 변연 골 손실로 인한 결손의 가장 꼭대기 부분 사이의 거리(밀리미터)를 측정합니다. 배율 비율은 이전에 기록된 임플란트 길이와 소프트웨어에서 측정된 길이를 비교하여 계산되므로 MBL의 실제 값을 결정할 수 있습니다. |
180일
|
|
치과 임플란트 방사선 사진 주변의 프랙탈 값
기간: 180일
|
114명의 환자로부터 총 378개의 임플란트가 파노라마 및 치근단 방사선 사진을 사용하여 이 연구에서 평가됩니다.
임플란트는 식립된 턱, 길이, 직경, 표면 처리, 보철 상부구조 유형, 목 디자인에 따라 19개 하위 그룹으로 분류됩니다.
방사선학적 평가는 임플란트 식립 당시와 보철물 장착 후 3개월 동안 촬영한 방사선 사진을 바탕으로 실시됩니다.
그리고 작업 전 작업 후 프랙탈 값을 측정합니다.
|
180일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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