Marginaalisen luukadon tutkiminen implanteissa, joilla on erilaiset pintaominaisuudet ja geometriset mallit: retrospektiivinen kliininen tutkimus
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia pinnan ominaisuuksien ja geometrisen suunnittelun vaikutusta marginaaliseen luukadoon ja luun laatuun hammasimplanteissa.
Materiaalit ja menetelmät: Yhteensä 378 implanttia 114 potilaalta arvioitiin tässä tutkimuksessa käyttämällä panoraama- ja periapikaalisia röntgenkuvia. Implantit luokiteltiin 19 alaryhmään leuan, johon ne asetettiin, pituuden, halkaisijan, pinnan valmistelun, proteesin ylärakenteen tyypin ja kaulan suunnittelun mukaan. Radiologiset arvioinnit suoritettiin röntgenkuvien perusteella, jotka oli saatu implantin asettamisen yhteydessä ja 3 kuukautta proteesin kuormituksen jälkeen. Marginaalisen luukadon mittausten ja fraktaalianalyysitietojen saamisen jälkeen ryhmien välisten erojen merkitys arvioitiin tilastollisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Rize, Merkez, Turkki, 53000
- Recep Tayyip Erdogan University Oral an Mazillofacial Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Implantit, joiden pituus on vähintään 8 mm
- Implantit, joiden halkaisija on vähintään 3,5 mm
- Panoraama- ja periapikaalisten röntgenkuvien saatavuus T0 (välittömästi leikkauksen jälkeen) ja T1 (3 kuukautta proteesin latauksen jälkeen).
Poissulkemiskriteerit:
- Systeeminen sairaus, joka haittaa hammasimplanttihoitoa ja rutiinitarkastuksia
- Säännöllinen alkoholin/tupakan käyttöhistoria
- Vakavien parafunktionaalisten tottumusten esiintyminen (bruksismi jne.)
- Aiemmat siirtotoimenpiteet ennen hammasimplanttien asentamista
- Implantin epäonnistuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RTEU suu- ja leukakirurgia
|
Tutkimuksessa käytettiin potilaiden hoitojaksojen (T0, T1) aikana otettuja digitaalisia panoraamaröntgenkuvia. Röntgenkuvien marginaaliluiden tasojen mittaukset suoritettiin käyttämällä "Image J" -ohjelmistoa. Implantaattikaulan koronaalisimman osan ja marginaalisen luukadon aiheuttaman defektin apikaalisimman osan välinen etäisyys mitattiin. Fraktaalianalyysi (FA) suoritettiin panoraamaröntgenkuvista (OPG), joiden koko oli 2952x1435 pikseliä ja 32 bitin syvyys. FA näissä röntgenkuvissa T0- ja T1-ajoilla suoritettiin käyttämällä Whiten ja Rudolpin määrittämää laatikkolaskentamenetelmää ImageJ-ohjelmalla(23). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalinen luukado eri hammasimplanttien ympärillä
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Osallistujamäärä: 114 Hammasimplanttien määrä: 378 Implantit luokitellaan 19 alaryhmään leuan sijoituksen, pituuden, halkaisijan, pinnan valmistelun, proteesin ylärakenteen tyypin ja kaulan suunnittelun mukaan. Radiologiset arvioinnit tehdään röntgenkuvien perusteella, jotka on otettu implantin asettamisen yhteydessä ja 3 kuukautta proteesin kuormituksen jälkeen. Implantin kaulan koronaalisimman osan ja marginaalisen luukadon aiheuttaman defektin apikaalisimman osan välinen etäisyys mitataan (millimetreinä). Suurennussuhde lasketaan vertaamalla aiemmin tallennettua implantin pituutta ohjelmistolla mitattuun pituuteen, jolloin MBL:n todellinen arvo voidaan määrittää. |
180 päivää
|
|
Fraktaaliarvot hammasimplanttien röntgenkuvien ympärillä
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Yhteensä 378 implanttia 114 potilaalta arvioidaan tässä tutkimuksessa käyttämällä panoraama- ja periapikaalisia röntgenkuvia.
Implantit luokitellaan 19 alaryhmään leuan sijoituksen, pituuden, halkaisijan, pinnan valmistelun, proteesin ylärakenteen tyypin ja kaulan suunnittelun mukaan.
Radiologiset arvioinnit tehdään röntgenkuvien perusteella, jotka on otettu implantin asettamisen yhteydessä ja 3 kuukautta proteesin kuormituksen jälkeen.
Ja mittaus ennen op op post op -fraktaaliarvot
|
180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RTEUOralandMaxilloFacialSurg
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .