Onderzoek naar marginaal botverlies bij implantaten met verschillende oppervlakte-eigenschappen en geometrische ontwerpen: een retrospectief klinisch onderzoek
Doel: Het doel van deze studie was om de invloed van oppervlaktekenmerken en geometrisch ontwerp op marginaal botverlies en botkwaliteit in tandheelkundige implantaten te onderzoeken.
Materialen en methoden: In dit onderzoek werden in totaal 378 implantaten van 114 patiënten geëvalueerd met behulp van panoramische en periapicale röntgenfoto's. Implantaten werden onderverdeeld in 19 subgroepen op basis van de kaak waar ze werden geplaatst, lengte, diameter, oppervlaktevoorbereiding, type prothetische bovenbouw en nekontwerp. Radiologische evaluaties werden uitgevoerd op basis van röntgenfoto's verkregen op het moment van plaatsing van het implantaat en 3 maanden na het laden van de prothese. Na het verkrijgen van metingen van marginaal botverlies en fractale analysegegevens werd de significantie van de verschillen tussen groepen statistisch geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Rize, Merkez, Kalkoen, 53000
- Recep Tayyip Erdogan University Oral an Mazillofacial Surgery
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Implantaten met een minimale lengte van 8 mm
- Implantaten met een minimale diameter van 3,5 mm
- Beschikbaarheid van panoramische en periapicale röntgenfoto's op T0 (onmiddellijk na de operatie) en T1 (3 maanden na het laden van de prothese).
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een systemische aandoening die de behandeling van tandheelkundige implantaten en routinematige controles belemmert
- Geschiedenis van regelmatig alcohol-/tabaksgebruik
- Aanwezigheid van ernstige parafunctionele gewoonten (bruxisme, enz.)
- Voorafgaande transplantatieprocedures vóór plaatsing van een tandheelkundig implantaat
- Mislukking van het implantaat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: RTEU Mond- en Kaakchirurgie
|
In het onderzoek werd gebruik gemaakt van digitale panoramische röntgenfoto's gemaakt tijdens de behandelingsperioden van de patiënten (T0, T1). Metingen van marginale botniveaus op röntgenfoto's werden uitgevoerd met behulp van de "Image J" -software. De afstand tussen het meest coronale deel van de implantaathals en het meest apicale deel van het defect veroorzaakt door marginaal botverlies werd gemeten. Fractale analyse (FA) werd uitgevoerd op panoramische röntgenfoto's (OPG) met een grootte van 2952x1435 pixels en een diepte van 32 bits. FA op deze röntgenfoto's op TO- en T1-tijden werd uitgevoerd met behulp van de boxtelmethode bepaald door White en Rudolp met het ImageJ-programma (23). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Marginaal botverlies rond verschillende tandheelkundige implantaten
Tijdsspanne: 180 dagen
|
Aantal deelnemers: 114 Aantal tandheelkundige implantaten: 378 Implantaten zullen worden onderverdeeld in 19 subgroepen op basis van de kaak waar ze zijn geplaatst, lengte, diameter, oppervlaktevoorbereiding, type prothetische bovenbouw en nekontwerp. Radiologische evaluaties zullen worden uitgevoerd op basis van röntgenfoto's die zijn gemaakt op het moment van plaatsing van het implantaat en 3 maanden na het laden van de prothese. De afstand tussen het meest coronale deel van de implantaathals en het meest apicale deel van het defect veroorzaakt door marginaal botverlies (millimeters) zal worden gemeten. De vergrotingsverhouding wordt berekend door de eerder geregistreerde implantaatlengte te vergelijken met de lengte gemeten op de software, waardoor de werkelijke waarde van MBL kan worden bepaald. |
180 dagen
|
|
Fractale waarden rond röntgenfoto's van tandheelkundige implantaten
Tijdsspanne: 180 dagen
|
In dit onderzoek zullen in totaal 378 implantaten van 114 patiënten worden geëvalueerd met behulp van panoramische en periapicale röntgenfoto's.
Implantaten zullen worden onderverdeeld in 19 subgroepen op basis van de kaak waar ze zijn geplaatst, lengte, diameter, oppervlaktevoorbereiding, type prothetische bovenbouw en nekontwerp.
Radiologische evaluaties zullen worden uitgevoerd op basis van röntgenfoto's die zijn gemaakt op het moment van plaatsing van het implantaat en 3 maanden na het laden van de prothese.
En meting pre-op-post-fractale waarden
|
180 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RTEUOralandMaxilloFacialSurg
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .