Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző felületi tulajdonságokkal és geometriai kialakítású implantátumok marginális csontvesztésének vizsgálata: Retrospektív klinikai vizsgálat

2023. november 17. frissítette: Mert Karabağ, Recep Tayyip Erdogan University

Cél: A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a felületi jellemzők és a geometriai kialakítás hatását a fogászati ​​implantátumok marginális csontveszteségére és csontminőségére.

Anyagok és módszerek: Ebben a vizsgálatban 114 beteg összesen 378 implantátumát értékelték panoráma és periapikális röntgenfelvételek segítségével. Az implantátumokat 19 alcsoportba sorolták az állkapocs elhelyezése, a hossz, az átmérő, a felület előkészítése, a protézis felépítmény típusa és a nyak kialakítása szerint. A radiológiai értékeléseket az implantátum behelyezésekor és a protézis terhelése után 3 hónappal készített röntgenfelvételek alapján végeztük. A marginális csontvesztés és a fraktálanalízis adatok beszerzése után statisztikailag értékeltük a csoportok közötti különbségek szignifikanciáját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Merkez
      • Rize, Merkez, Pulyka, 53000
        • Recep Tayyip Erdogan University Oral an Mazillofacial Surgery

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minimum 8 mm hosszúságú implantátumok
  • Minimum 3,5 mm átmérőjű implantátumok
  • Panorámás és periapikális röntgenfelvételek elérhetősége T0-nál (közvetlenül a műtét után) és T1-nél (3 hónappal a protézis terhelése után).

Kizárási kritériumok:

  • Szisztémás állapot jelenléte, amely akadályozza a fogászati ​​implantátum kezelését és a rutinvizsgálatokat
  • Rendszeres alkohol/dohányzás története
  • Súlyos parafunkcionális szokások jelenléte (bruxizmus stb.)
  • Előzetes beültetési eljárások fogászati ​​implantátum beültetés előtt
  • Implantátum meghibásodása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: RTEU Arc- és szájsebészet
Egyéb: fogbeültetés

A vizsgálat során a betegek kezelési periódusaiban (T0, T1) készült digitális panoráma röntgenfelvételeket használtam. A röntgenfelvételeken a marginális csontszintek mérését az "Image J" szoftverrel végeztük. Megmértük az implantátum nyakának legkoronálisabb része és a marginális csontvesztés okozta defektus legapikálisabb része közötti távolságot.

A fraktálanalízist (FA) 2952x1435 pixel méretű és 32 bites mélységű panoráma röntgenfelvételeken (OPG) végezték. Ezeken a röntgenfelvételeken T0 és T1 időpontokban a FA-t a White és Rudolp által az ImageJ programmal meghatározott dobozszámláló módszerrel végeztük (23).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Marginális csontvesztés a különböző fogászati ​​implantátumok körül
Időkeret: 180 nap

Résztvevők száma: 114 Fogbeültetések száma: 378

Az implantátumokat 19 alcsoportba sorolják az állkapocs elhelyezése, a hossz, az átmérő, a felület előkészítése, a protézis felépítmény típusa és a nyak kialakítása szerint. A radiológiai értékelést az implantátum beültetésekor és a protézis behelyezése után 3 hónappal készített röntgenfelvételek alapján végzik el.

Megmérjük az implantátum nyakának legkoronálisabb része és a marginális csontvesztés okozta defektus legapikálisabb része közötti távolságot (milliméter). A nagyítási arány kiszámítása a korábban rögzített implantátum hosszának a szoftveren mért hosszával való összehasonlításával történik, lehetővé téve az MBL tényleges értékének meghatározását.
180 nap
Fraktál értékek fogászati ​​implantátum röntgenfelvételek körül
Időkeret: 180 nap
Ebben a vizsgálatban 114 beteg összesen 378 implantátumát értékelik panoráma és periapikális röntgenfelvételek segítségével. Az implantátumokat 19 alcsoportba sorolják az állkapocs elhelyezése, a hossz, az átmérő, a felület előkészítése, a protézis felépítmény típusa és a nyak kialakítása szerint. A radiológiai értékelést az implantátum beültetésekor és a protézis behelyezése után 3 hónappal készített röntgenfelvételek alapján végzik el. És mérési pre op post op fraktál értékeket
180 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Recep Tayyip Erdogan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. november 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RTEUOralandMaxilloFacialSurg

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a fogbeültetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel