Különböző felületi tulajdonságokkal és geometriai kialakítású implantátumok marginális csontvesztésének vizsgálata: Retrospektív klinikai vizsgálat
Cél: A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a felületi jellemzők és a geometriai kialakítás hatását a fogászati implantátumok marginális csontveszteségére és csontminőségére.
Anyagok és módszerek: Ebben a vizsgálatban 114 beteg összesen 378 implantátumát értékelték panoráma és periapikális röntgenfelvételek segítségével. Az implantátumokat 19 alcsoportba sorolták az állkapocs elhelyezése, a hossz, az átmérő, a felület előkészítése, a protézis felépítmény típusa és a nyak kialakítása szerint. A radiológiai értékeléseket az implantátum behelyezésekor és a protézis terhelése után 3 hónappal készített röntgenfelvételek alapján végeztük. A marginális csontvesztés és a fraktálanalízis adatok beszerzése után statisztikailag értékeltük a csoportok közötti különbségek szignifikanciáját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Merkez
-
Rize, Merkez, Pulyka, 53000
- Recep Tayyip Erdogan University Oral an Mazillofacial Surgery
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minimum 8 mm hosszúságú implantátumok
- Minimum 3,5 mm átmérőjű implantátumok
- Panorámás és periapikális röntgenfelvételek elérhetősége T0-nál (közvetlenül a műtét után) és T1-nél (3 hónappal a protézis terhelése után).
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás állapot jelenléte, amely akadályozza a fogászati implantátum kezelését és a rutinvizsgálatokat
- Rendszeres alkohol/dohányzás története
- Súlyos parafunkcionális szokások jelenléte (bruxizmus stb.)
- Előzetes beültetési eljárások fogászati implantátum beültetés előtt
- Implantátum meghibásodása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: RTEU Arc- és szájsebészet
|
A vizsgálat során a betegek kezelési periódusaiban (T0, T1) készült digitális panoráma röntgenfelvételeket használtam. A röntgenfelvételeken a marginális csontszintek mérését az "Image J" szoftverrel végeztük. Megmértük az implantátum nyakának legkoronálisabb része és a marginális csontvesztés okozta defektus legapikálisabb része közötti távolságot. A fraktálanalízist (FA) 2952x1435 pixel méretű és 32 bites mélységű panoráma röntgenfelvételeken (OPG) végezték. Ezeken a röntgenfelvételeken T0 és T1 időpontokban a FA-t a White és Rudolp által az ImageJ programmal meghatározott dobozszámláló módszerrel végeztük (23). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Marginális csontvesztés a különböző fogászati implantátumok körül
Időkeret: 180 nap
|
Résztvevők száma: 114 Fogbeültetések száma: 378 Az implantátumokat 19 alcsoportba sorolják az állkapocs elhelyezése, a hossz, az átmérő, a felület előkészítése, a protézis felépítmény típusa és a nyak kialakítása szerint. A radiológiai értékelést az implantátum beültetésekor és a protézis behelyezése után 3 hónappal készített röntgenfelvételek alapján végzik el. Megmérjük az implantátum nyakának legkoronálisabb része és a marginális csontvesztés okozta defektus legapikálisabb része közötti távolságot (milliméter). A nagyítási arány kiszámítása a korábban rögzített implantátum hosszának a szoftveren mért hosszával való összehasonlításával történik, lehetővé téve az MBL tényleges értékének meghatározását. |
180 nap
|
|
Fraktál értékek fogászati implantátum röntgenfelvételek körül
Időkeret: 180 nap
|
Ebben a vizsgálatban 114 beteg összesen 378 implantátumát értékelik panoráma és periapikális röntgenfelvételek segítségével.
Az implantátumokat 19 alcsoportba sorolják az állkapocs elhelyezése, a hossz, az átmérő, a felület előkészítése, a protézis felépítmény típusa és a nyak kialakítása szerint.
A radiológiai értékelést az implantátum beültetésekor és a protézis behelyezése után 3 hónappal készített röntgenfelvételek alapján végzik el.
És mérési pre op post op fraktál értékeket
|
180 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RTEUOralandMaxilloFacialSurg
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .