不同表面特性和几何设计的种植体边缘骨丢失的调查：回顾性临床研究
目的：本研究的目的是研究牙种植体表面特征和几何设计对边缘骨丢失和骨质量的影响。
材料和方法：本研究使用全景和根尖 X 光片对来自 114 名患者的 378 个种植体进行了评估。 根据种植体的放置位置、长度、直径、表面处理、假体上部结构类型和颈部设计，种植体分为 19 个亚组。 根据种植体植入时和假体装载后 3 个月获得的 X 光照片进行放射学评估。 在获得边缘骨丢失的测量值和分形分析数据后，统计评估组间差异的显着性。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Merkez
-
Rize、Merkez、火鸡、53000
- Recep Tayyip Erdogan University Oral an Mazillofacial Surgery
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 最小长度为 8 毫米的植入物
- 最小直径为 3.5 毫米的植入物
- 在 T0（手术后立即）和 T1（假体装载后 3 个月）提供全景和根尖 X 光片。
排除标准：
- 存在阻碍牙种植体治疗和常规检查的全身性疾病
- 经常饮酒/吸烟的历史
- 存在严重的功能障碍习惯（磨牙症等）
- 种植牙之前的移植手术
- 种植体失败
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：RTEU 口腔颌面外科
|
研究中使用了患者治疗期间（T0、T1）拍摄的数字全景X光照片。 使用“Image J”软件测量射线照片上的边缘骨水平。 测量种植体颈部最冠状部分与边缘骨丢失引起的缺损最顶端部分之间的距离。 对尺寸为 2952x1435 像素、深度为 32 位的全景射线照片 (OPG) 进行分形分析 (FA)。 使用 White 和 Rudolp 确定的箱计数方法以及 ImageJ 程序 (23) 在 T0 和 T1 时间对这些射线照片进行 FA。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不同牙种植体周围的边缘骨丢失
大体时间：180天
|
参与者人数：114 种植牙数量：378 根据种植体的放置位置、长度、直径、表面处理、假体上部结构类型和颈部设计，种植体将分为 19 个亚组。 将根据种植体植入时和假体装载后 3 个月获得的 X 光照片进行放射学评估。 将测量种植体颈部的最冠状部分与边缘骨丢失引起的缺损的最顶端部分之间的距离（毫米）。 通过将先前记录的种植体长度与软件上测量的长度进行比较来计算放大率，从而确定 MBL 的实际值。 |
180天
|
|
牙种植体射线照片周围的分形值
大体时间：180天
|
本研究将使用全景和根尖 X 线照片对来自 114 名患者的总共 378 个种植体进行评估。
根据种植体的放置位置、长度、直径、表面处理、假体上部结构类型和颈部设计，种植体将分为 19 个亚组。
将根据种植体植入时和假体装载后 3 个月获得的 X 光照片进行放射学评估。
并测量操作前操作后分形值
|
180天
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.