Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ubytku kości brzeżnej w implantach o różnych właściwościach powierzchniowych i konstrukcjach geometrycznych: retrospektywne badanie kliniczne

24 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Mert Karabağ, Recep Tayyip Erdogan University

Cel pracy: Celem pracy było zbadanie wpływu charakterystyki powierzchni i konstrukcji geometrycznej na ubytek kości brzeżnej i jakość kości w implantach stomatologicznych.

Materiały i metody: W badaniu tym oceniano ogółem 378 implantów od 114 pacjentów przy użyciu zdjęć panoramicznych i okołowierzchołkowych. Implanty podzielono na 19 podgrup w zależności od szczęki, w której zostały umieszczone, długości, średnicy, przygotowania powierzchni, rodzaju nadbudowy protetycznej i konstrukcji szyjki. Ocenę radiologiczną przeprowadzono na podstawie zdjęć rentgenowskich uzyskanych w momencie wszczepienia implantu oraz po 3 miesiącach od obciążenia protetycznego. Po uzyskaniu pomiarów ubytku kości brzeżnej i danych z analizy fraktalnej dokonano oceny statystycznej istotności różnic pomiędzy grupami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Merkez
      • Rize, Merkez, Indyk, 53000
        • Recep Tayyip Erdogan University Oral an Mazillofacial Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Implanty o minimalnej długości 8 mm
  • Implanty o minimalnej średnicy 3,5 mm
  • Dostępność zdjęć panoramicznych i okołowierzchołkowych w T0 (bezpośrednio po operacji) i T1 (3 miesiące po obciążeniu protezą).

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność choroby ogólnoustrojowej utrudniającej leczenie implantologiczne i rutynowe wizyty kontrolne
  • Historia regularnego używania alkoholu/tytoniu
  • Obecność poważnych nawyków parafunkcyjnych (bruksizm itp.)
  • Wcześniejsze zabiegi przeszczepiania zębów przed wszczepieniem implantów stomatologicznych
  • Awaria implantu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chirurgia jamy ustnej i szczękowo-twarzowej RTEU
Inny: implant dentystyczny

W badaniu wykorzystano cyfrowe zdjęcia panoramiczne wykonane w okresach leczenia pacjentów (T0, T1). Pomiary poziomu kości brzeżnej na radiogramach wykonano przy użyciu programu „Image J”. Mierzono odległość pomiędzy najbardziej koronową częścią szyjki implantu a najbardziej wierzchołkową częścią ubytku spowodowanego ubytkiem kości brzeżnej.

Analizę fraktalną (FA) przeprowadzono na radiogramach panoramicznych (OPG) o rozmiarze 2952x1435 pikseli i głębokości 32 bitów. FA na tych radiogramach w czasach T0 i T1 przeprowadzono przy użyciu metody zliczania pudełek określonej przez White'a i Rudolpa za pomocą programu ImageJ (23).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Marginalna utrata kości wokół różnych implantów dentystycznych
Ramy czasowe: 180 dni

Liczba uczestników: 114 Liczba implantów dentystycznych: 378

Implanty zostaną podzielone na 19 podgrup w zależności od szczęki, w której zostały umieszczone, długości, średnicy, przygotowania powierzchni, rodzaju nadbudowy protetycznej i konstrukcji szyjki. Ocena radiologiczna zostanie przeprowadzona na podstawie zdjęć rentgenowskich uzyskanych w momencie wszczepienia implantu oraz po 3 miesiącach od obciążenia protetycznego.

Mierzona będzie odległość pomiędzy najbardziej koronową częścią szyjki implantu a najbardziej wierzchołkową częścią ubytku spowodowanego ubytkiem kości brzeżnej (w milimetrach). Współczynnik powiększenia zostanie obliczony poprzez porównanie zarejestrowanej wcześniej długości implantu z długością zmierzoną w programie, co umożliwi określenie rzeczywistej wartości MBL.
180 dni
Wartości fraktali wokół zdjęć rentgenowskich implantów dentystycznych
Ramy czasowe: 180 dni
W tym badaniu przy użyciu zdjęć panoramicznych i okołowierzchołkowych zostanie ocenionych łącznie 378 implantów od 114 pacjentów. Implanty zostaną podzielone na 19 podgrup w zależności od szczęki, w której zostały umieszczone, długości, średnicy, przygotowania powierzchni, rodzaju nadbudowy protetycznej i konstrukcji szyjki. Ocena radiologiczna zostanie przeprowadzona na podstawie zdjęć rentgenowskich uzyskanych w momencie wszczepienia implantu oraz po 3 miesiącach od obciążenia protetycznego. I pomiar wartości fraktalnych przed op-op-op
180 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RTEUOralandMaxilloFacialSurg

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata kości

Badania kliniczne na implant dentystyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj