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Enquête sur la perte osseuse marginale dans les implants présentant différentes propriétés de surface et conceptions géométriques : une étude clinique rétrospective

24 janvier 2025 mis à jour par: Mert Karabağ, Recep Tayyip Erdogan University

Objectif : Le but de cette étude était d'étudier l'influence des caractéristiques de surface et de la conception géométrique sur la perte osseuse marginale et la qualité osseuse des implants dentaires.

Matériels et méthodes : Un total de 378 implants provenant de 114 patients ont été évalués dans cette étude à l'aide de radiographies panoramiques et périapicales. Les implants ont été classés en 19 sous-groupes en fonction de la mâchoire où ils ont été placés, de la longueur, du diamètre, de la préparation de la surface, du type de superstructure prothétique et de la conception du col. Les évaluations radiologiques ont été réalisées sur la base des radiographies obtenues au moment de la pose de l'implant et 3 mois après la mise en charge prothétique. Après avoir obtenu des mesures de perte osseuse marginale et des données d'analyse fractale, l'importance des différences entre les groupes a été évaluée statistiquement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Merkez
      • Rize, Merkez, Turquie, 53000
        • Recep Tayyip Erdogan University Oral an Mazillofacial Surgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Implants d'une longueur minimale de 8 mm
  • Implants d'un diamètre minimum de 3,5 mm
  • Disponibilité de radiographies panoramiques et périapicales à T0 (immédiatement après l'intervention chirurgicale) et T1 (3 mois après la mise en charge prothétique).

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une affection systémique empêchant le traitement des implants dentaires et les contrôles de routine
  • Antécédents de consommation régulière d’alcool/tabac
  • Présence d'habitudes parafonctionnelles sévères (bruxisme, etc.)
  • Procédures de greffe antérieures avant la pose d'implants dentaires
  • Échec de l'implant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: RTEU Chirurgie buccale et maxillo-faciale

Des radiographies panoramiques numériques prises pendant les périodes de traitement des patients (T0, T1) ont été utilisées dans l'étude. Les mesures des niveaux d'os marginal sur les radiographies ont été réalisées à l'aide du logiciel « Image J ». La distance entre la partie la plus coronale du col de l'implant et la partie la plus apicale du défaut provoqué par la perte osseuse marginale a été mesurée.

L'analyse fractale (FA) a été réalisée sur des radiographies panoramiques (OPG) d'une taille de 2952x1435 pixels et d'une profondeur de 32 bits. L'AF sur ces radiographies aux temps T0 et T1 a été réalisée en utilisant la méthode de comptage de boîtes déterminée par White et Rudolp avec le programme ImageJ (23).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte osseuse marginale autour de différents implants dentaires
Délai: 180 jours

Nombre de participants : 114 Nombre d'implants dentaires : 378

Les implants seront classés en 19 sous-groupes selon la mâchoire où ils ont été placés, la longueur, le diamètre, la préparation de la surface, le type de superstructure prothétique et la conception du col. Des évaluations radiologiques seront réalisées sur la base des radiographies obtenues au moment de la pose de l'implant et 3 mois après la mise en charge prothétique.

La distance entre la partie la plus coronale du col de l'implant et la partie la plus apicale du défaut causé par une perte osseuse marginale (millimètres) sera mesurée. Le rapport de grossissement sera calculé en comparant la longueur de l'implant précédemment enregistrée avec la longueur mesurée sur le logiciel, permettant la détermination de la valeur réelle de MBL.

180 jours
Valeurs fractales autour des radiographies d'implants dentaires
Délai: 180 jours
Un total de 378 implants provenant de 114 patients seront évalués dans cette étude à l'aide de radiographies panoramiques et périapicales. Les implants seront classés en 19 sous-groupes selon la mâchoire où ils ont été placés, la longueur, le diamètre, la préparation de la surface, le type de superstructure prothétique et la conception du col. Des évaluations radiologiques seront réalisées sur la base des radiographies obtenues au moment de la pose de l'implant et 3 mois après la mise en charge prothétique. Et mesure des valeurs fractales pré-opératoires et post-opératoires
180 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

25 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2023

Première publication (Réel)

28 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2025

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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