- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06148012
Enquête sur la perte osseuse marginale dans les implants présentant différentes propriétés de surface et conceptions géométriques : une étude clinique rétrospective
Objectif : Le but de cette étude était d'étudier l'influence des caractéristiques de surface et de la conception géométrique sur la perte osseuse marginale et la qualité osseuse des implants dentaires.
Matériels et méthodes : Un total de 378 implants provenant de 114 patients ont été évalués dans cette étude à l'aide de radiographies panoramiques et périapicales. Les implants ont été classés en 19 sous-groupes en fonction de la mâchoire où ils ont été placés, de la longueur, du diamètre, de la préparation de la surface, du type de superstructure prothétique et de la conception du col. Les évaluations radiologiques ont été réalisées sur la base des radiographies obtenues au moment de la pose de l'implant et 3 mois après la mise en charge prothétique. Après avoir obtenu des mesures de perte osseuse marginale et des données d'analyse fractale, l'importance des différences entre les groupes a été évaluée statistiquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Merkez
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Rize, Merkez, Turquie, 53000
- Recep Tayyip Erdogan University Oral an Mazillofacial Surgery
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Implants d'une longueur minimale de 8 mm
- Implants d'un diamètre minimum de 3,5 mm
- Disponibilité de radiographies panoramiques et périapicales à T0 (immédiatement après l'intervention chirurgicale) et T1 (3 mois après la mise en charge prothétique).
Critère d'exclusion:
- Présence d'une affection systémique empêchant le traitement des implants dentaires et les contrôles de routine
- Antécédents de consommation régulière d’alcool/tabac
- Présence d'habitudes parafonctionnelles sévères (bruxisme, etc.)
- Procédures de greffe antérieures avant la pose d'implants dentaires
- Échec de l'implant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: RTEU Chirurgie buccale et maxillo-faciale
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Des radiographies panoramiques numériques prises pendant les périodes de traitement des patients (T0, T1) ont été utilisées dans l'étude. Les mesures des niveaux d'os marginal sur les radiographies ont été réalisées à l'aide du logiciel « Image J ». La distance entre la partie la plus coronale du col de l'implant et la partie la plus apicale du défaut provoqué par la perte osseuse marginale a été mesurée. L'analyse fractale (FA) a été réalisée sur des radiographies panoramiques (OPG) d'une taille de 2952x1435 pixels et d'une profondeur de 32 bits. L'AF sur ces radiographies aux temps T0 et T1 a été réalisée en utilisant la méthode de comptage de boîtes déterminée par White et Rudolp avec le programme ImageJ (23). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte osseuse marginale autour de différents implants dentaires
Délai: 180 jours
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Nombre de participants : 114 Nombre d'implants dentaires : 378 Les implants seront classés en 19 sous-groupes selon la mâchoire où ils ont été placés, la longueur, le diamètre, la préparation de la surface, le type de superstructure prothétique et la conception du col. Des évaluations radiologiques seront réalisées sur la base des radiographies obtenues au moment de la pose de l'implant et 3 mois après la mise en charge prothétique. La distance entre la partie la plus coronale du col de l'implant et la partie la plus apicale du défaut causé par une perte osseuse marginale (millimètres) sera mesurée. Le rapport de grossissement sera calculé en comparant la longueur de l'implant précédemment enregistrée avec la longueur mesurée sur le logiciel, permettant la détermination de la valeur réelle de MBL. |
180 jours
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Valeurs fractales autour des radiographies d'implants dentaires
Délai: 180 jours
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Un total de 378 implants provenant de 114 patients seront évalués dans cette étude à l'aide de radiographies panoramiques et périapicales.
Les implants seront classés en 19 sous-groupes selon la mâchoire où ils ont été placés, la longueur, le diamètre, la préparation de la surface, le type de superstructure prothétique et la conception du col.
Des évaluations radiologiques seront réalisées sur la base des radiographies obtenues au moment de la pose de l'implant et 3 mois après la mise en charge prothétique.
Et mesure des valeurs fractales pré-opératoires et post-opératoires
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180 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RTEUOralandMaxilloFacialSurg
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