Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av marginell benförlust i implantat med olika ytegenskaper och geometriska mönster: en retrospektiv klinisk studie

17 november 2023 uppdaterad av: Mert Karabağ, Recep Tayyip Erdogan University

Syfte: Syftet med denna studie var att undersöka inverkan av ytegenskaper och geometrisk design på marginell benförlust och benkvalitet i tandimplantat.

Material och metoder: Totalt 378 implantat från 114 patienter utvärderades i denna studie med hjälp av panorama- och periapikala röntgenbilder. Implantat kategoriserades i 19 undergrupper enligt käken där de placerades, längd, diameter, ytförberedelse, typ av protetisk överbyggnad och halsdesign. Radiologiska utvärderingar utfördes baserat på röntgenbilder erhållna vid tidpunkten för implantatplacering och 3 månader efter protesladdning. Efter att ha erhållit mätningar av marginell benförlust och fraktalanalysdata, utvärderades betydelsen av skillnader mellan grupperna statistiskt.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Merkez
      • Rize, Merkez, Kalkon, 53000
        • Recep Tayyip Erdogan University Oral an Mazillofacial Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Implantat med en minsta längd på 8 mm
  • Implantat med en minsta diameter på 3,5 mm
  • Tillgänglighet för panorama- och periapikala röntgenbilder vid T0 (direkt efter operation) och T1 (3 månader efter protesladdning).

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av ett systemiskt tillstånd som hindrar tandimplantatbehandling och rutinkontroller
  • Historik av regelbunden alkohol/tobaksanvändning
  • Förekomst av allvarliga parafunktionella vanor (bruxism, etc.)
  • Tidigare transplantationsprocedurer innan tandimplantatplacering
  • Implantatfel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: RTEU oral och käkkirurgi
Övrig: tandimplantat

Digitala panoramaröntgenbilder tagna under patienternas behandlingsperioder (T0, T1) användes i studien. Mätningar av marginella bennivåer på röntgenbilder utfördes med hjälp av programvaran "Image J". Avståndet mellan den mest koronala delen av implantathalsen och den mest apikala delen av defekten som orsakats av marginell benförlust mättes.

Fraktalanalys (FA) utfördes på panoramaröntgenbilder (OPG) med en storlek på 2952x1435 pixlar och ett djup på 32 bitar. FA på dessa röntgenbilder vid T0- och T1-tider utfördes med användning av boxräkningsmetoden som bestämdes av White och Rudolp med ImageJ-programmet(23).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Marginal benförlust runt olika tandimplantat
Tidsram: 180 dagar

Antal deltagare: 114 Antal tandimplantat: 378

Implantat kommer att kategoriseras i 19 undergrupper enligt käken där de placerades, längd, diameter, ytförberedelse, typ av protetisk överbyggnad och halsdesign. Radiologiska utvärderingar kommer att göras baserat på röntgenbilder erhållna vid tidpunkten för implantatplacering och 3 månader efter protesladdning.

Avståndet mellan den mest koronala delen av implantathalsen och den mest apikala delen av defekten orsakad av marginell benförlust (millimeter) kommer att mätas. Förstoringsförhållandet kommer att beräknas genom att jämföra den tidigare registrerade implantatlängden med längden uppmätt på programvaran, vilket möjliggör bestämning av det faktiska värdet av MBL.
180 dagar
Fraktalvärden runt tandimplantatröntgenbilder
Tidsram: 180 dagar
Totalt 378 implantat från 114 patienter kommer att utvärderas i denna studie med hjälp av panorama- och periapikala röntgenbilder. Implantat kommer att kategoriseras i 19 undergrupper enligt käken där de placerades, längd, diameter, ytförberedelse, typ av protetisk överbyggnad och halsdesign. Radiologiska utvärderingar kommer att göras baserat på röntgenbilder erhållna vid tidpunkten för implantatplacering och 3 månader efter protesladdning. Och mätning före op post op fraktala värden
180 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2023

Avslutad studie (Beräknad)

25 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2023

Första postat (Faktisk)

28 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RTEUOralandMaxilloFacialSurg

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benförlust

Kliniska prövningar på tandimplantat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera