Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung des marginalen Knochenverlusts bei Implantaten mit unterschiedlichen Oberflächeneigenschaften und geometrischen Designs: Eine retrospektive klinische Studie

24. Januar 2025 aktualisiert von: Mert Karabağ, Recep Tayyip Erdogan University

Zweck: Ziel dieser Studie war es, den Einfluss von Oberflächeneigenschaften und geometrischem Design auf den marginalen Knochenverlust und die Knochenqualität bei Zahnimplantaten zu untersuchen.

Materialien und Methoden: In dieser Studie wurden insgesamt 378 Implantate von 114 Patienten anhand von Panorama- und periapikalen Röntgenaufnahmen beurteilt. Implantate wurden in 19 Untergruppen eingeteilt, je nach Kiefer, in dem sie platziert wurden, Länge, Durchmesser, Oberflächenvorbereitung, Art der prothetischen Suprakonstruktion und Halsdesign. Die radiologischen Untersuchungen wurden auf der Grundlage von Röntgenaufnahmen durchgeführt, die zum Zeitpunkt der Implantatinsertion und drei Monate nach der prothetischen Belastung angefertigt wurden. Nach Messungen des marginalen Knochenverlusts und fraktalen Analysedaten wurde die Signifikanz der Unterschiede zwischen den Gruppen statistisch ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Merkez
      • Rize, Merkez, Truthahn, 53000
        • Recep Tayyip Erdogan University Oral an Mazillofacial Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Implantate mit einer Mindestlänge von 8 mm
  • Implantate mit einem Mindestdurchmesser von 3,5 mm
  • Verfügbarkeit von Panorama- und periapikalen Röntgenaufnahmen bei T0 (unmittelbar nach der Operation) und T1 (3 Monate nach der prothetischen Belastung).

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer systemischen Erkrankung, die eine Zahnimplantatbehandlung und Routineuntersuchungen behindert
  • Regelmäßiger Alkohol-/Tabakkonsum in der Vorgeschichte
  • Vorhandensein schwerwiegender parafunktioneller Gewohnheiten (Bruxismus usw.)
  • Vorherige Transplantationsverfahren vor dem Einsetzen des Zahnimplantats
  • Implantatversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: RTEU Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie
Sonstiges: Zahnimplantat

In der Studie wurden digitale Panorama-Röntgenaufnahmen verwendet, die während der Behandlungsperioden der Patienten (T0, T1) aufgenommen wurden. Messungen der marginalen Knochenniveaus auf Röntgenbildern wurden mit der Software „Image J“ durchgeführt. Gemessen wurde der Abstand zwischen dem koronalsten Teil des Implantathalses und dem apikalsten Teil des Defekts, der durch marginalen Knochenverlust verursacht wurde.

Die Fraktalanalyse (FA) wurde an Panorama-Röntgenbildern (OPG) mit einer Größe von 2952 x 1435 Pixeln und einer Tiefe von 32 Bit durchgeführt. Die FA auf diesen Röntgenbildern zu T0- und T1-Zeiten wurde unter Verwendung der von White und Rudolp festgelegten Box-Counting-Methode mit dem ImageJ-Programm(23) durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Marginaler Knochenverlust rund um verschiedene Zahnimplantate
Zeitfenster: 180 Tage

Anzahl der Teilnehmer: 114 Anzahl der Zahnimplantate: 378

Implantate werden in 19 Untergruppen eingeteilt, je nach Kiefer, in dem sie platziert wurden, Länge, Durchmesser, Oberflächenvorbereitung, Art der prothetischen Suprastruktur und Halsdesign. Radiologische Untersuchungen werden auf der Grundlage von Röntgenaufnahmen durchgeführt, die zum Zeitpunkt der Implantatinsertion und 3 Monate nach der prothetischen Belastung angefertigt wurden.

Gemessen wird der Abstand zwischen dem koronalsten Teil des Implantathalses und dem apikalsten Teil des durch marginalen Knochenverlust verursachten Defekts (Millimeter). Das Vergrößerungsverhältnis wird durch Vergleich der zuvor aufgezeichneten Implantatlänge mit der in der Software gemessenen Länge berechnet und ermöglicht so die Bestimmung des tatsächlichen MBL-Werts.
180 Tage
Fraktale Werte rund um Zahnimplantat-Röntgenbilder
Zeitfenster: 180 Tage
Insgesamt 378 Implantate von 114 Patienten werden in dieser Studie anhand von Panorama- und periapikalen Röntgenaufnahmen beurteilt. Implantate werden in 19 Untergruppen eingeteilt, je nach Kiefer, in dem sie platziert wurden, Länge, Durchmesser, Oberflächenvorbereitung, Art der prothetischen Suprastruktur und Halsdesign. Radiologische Untersuchungen werden auf der Grundlage von Röntgenaufnahmen durchgeführt, die zum Zeitpunkt der Implantatinsertion und 3 Monate nach der prothetischen Belastung angefertigt wurden. Und Messung der fraktalen Werte vor der Operation und nach der Operation
180 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RTEUOralandMaxilloFacialSurg

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knochenschwund

Klinische Studien zur Zahnimplantat

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Indonesia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren