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ファミリー向けの反復的なアプリ開発

2026年6月5日 更新者:University of Florida

Family Fit: モバイルテクノロジーを通じて家族ベースの身体活動と体重増加予防を促進

この研究の全体的な目的は、親/保護者と子供 (9 ~ 12 歳) の 2 人組の間で、家族ベースの身体活動と体重増加予防のためのモバイル アプリケーション (アプリ) の受け入れ可能性と使いやすさをテストすることです。

調査の概要

詳細な説明

この研究には、12 週間の積極的な介入期間と、それに続く 6 週間の観察期間が含まれており、合計 18 週間です。 興味のある参加者は研究オリエンテーションのウェビナーを完了し、その後、興味があればベースライン訪問とオンラインアンケートに進みます。 その後、7 日間の加速度測定モニタリングを完了して、現在の身体活動レベルを測定します。 資格がある場合、参加者はランダムにスタディ グループに割り当てられ、簡単なキックオフ ミーティングに参加して Fitbits とスタディ アプリを受け取ります。 介入期間は 12 週間で、すべて遠隔で実施されます。 どちらの介入条件も、中強度から強度の身体活動を増やすよう家族が取り組むことに焦点を当てています。 生後 12 週目に、ご家族は簡単な直接の評価訪問に参加し、オンラインアンケートと 7 日間の加速度測定に記入します。 13 週目から 18 週目までは積極的な介入はありません。 18週目に、家族は簡単な直接の評価訪問に参加し、オンラインアンケートと7日間の加速度測定に記入するだけでなく、Zoomを介して半構造化面接に回答し、経験について話し合い、将来のプログラム修正のためのフィードバックを提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32611
        • UF College of Health and Human Performance

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 親 (または法定後見人) は次のことを行う必要があります。

    • 18~65歳であること
    • Apple または Android のモバイルデバイス (スマートフォン、タブレットなど) を使用します。
    • モバイル データ プランがあるか、自宅の Wi-Fi に確実にアクセスできる
    • アクティブな Facebook アカウントをお持ちです
  2. 子供は次のことを行う必要があります。

    • 9~12歳であること
    • 親の住居に住んでいる(少なくとも50%の時間)
  3. 子供と親は次のことを行う必要があります。

    • 英語を話し、読むことができること。
    • 身体活動が不十分である(成人: 週あたり中程度の身体活動 150 分未満、または週あたり 75 分未満の激しい身体活動、子供: 60 分間の中程度から激しい身体活動を週 6 日未満)
    • 身体活動に取り組むことができる。
    • 大学のキャンパスから 40 マイル以内に住んでいる

除外基準:

  1. 現在妊娠している、または妊娠しようとしている親。
  2. 体系化された身体活動または減量プログラムに現在参加している(スポーツをしている子供は許可されます)
  3. 現在、食事や身体活動の変更に焦点を当てた研究に参加しています。
  4. 減量薬の使用
  5. 子供のBMI >95パーセンタイル
  6. お子様が現在 Fitbit (または同様の身体活動デバイス) を使用している場合
  7. 摂食障害の歴史
  8. 家族単位につき保護者 1 名と子供 1 名が登録可能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ファミリーフィット条件(介入)
ファミリーフィット状態のダイアドは、Family FitアプリとFitbitを12週間使用し、中程度から活発な強度の身体活動を増やすために働きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
募集
時間枠:ベースライン
スクリーニングおよび登録されたダイアッドの数。採用率
ベースライン
利用料金
時間枠:12週間
アプリのバックエンドデータから集計された Family Fit アプリの使用率
12週間
受容性
時間枠:12週間
満足度、認識された適切性、介入教材の使用を継続する意向、プログラムを友人に勧める可能性、自由回答形式の質問: プログラムに対する全体的な満足度と改善の提案
12週間
保持
時間枠:12週間
フォローアップ評価を完了する条件ごとのダイアド数
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
持続可能性
時間枠:12週間
13〜18週目からのFamily Fit App、Fitbitアプリ、Fitbitデバイスの使用
12週間
使いやすさ
時間枠:12週間
システムユーザビリティスケールからのスコア
12週間
汚染
時間枠:12週間
研究中の外部の身体活動プログラム、デバイス、およびアプリの使用
12週間
中程度から激しい強度の身体活動、加速度の平均分/日
時間枠:ベースライン、12週間
使用するアクチグラフ加速度計;各時点で参加者から7日間の摩耗時間が要求されます
ベースライン、12週間
中程度から激しい強度の身体活動の平均分/日、自己報告
時間枠:ベースライン、12週間
ゴディンレジャータイムエクササイズアンケート
ベースライン、12週間
BMI(親)
時間枠:ベースライン、12週間
体重(最も近い0.1ポンド)、標準プロトコルを備えた高さ(0.25インチに最も近い0.25インチ)。 kg/m^2として計算されたBMI
ベースライン、12週間
BMIパーセンタイル(子供)
時間枠:ベースライン、12週間
体重(最も近い0.1ポンド)、標準プロトコルを備えた高さ(0.25インチに最も近い0.25インチ)。標準化されたチャートを使用したBMIパーセンタイル
ベースライン、12週間
家族の結束
時間枠:ベースライン、12週間
Moos et al。家族環境スケール
ベースライン、12週間
ソーシャルサポート
時間枠:ベースライン、12週間
Kiernan et al。ソーシャルサポートスケールの適応
ベースライン、12週間
家族コミュニケーション
時間枠:ベースライン、12週間
思春期の健康に関する全国縦断的研究からの測定(健康を追加)
ベースライン、12週間
家族の関与
時間枠:ベースライン、12週間
思春期の健康に関する全国縦断的研究からの測定(健康を追加)
ベースライン、12週間
家族の親密さ
時間枠:ベースライン、12週間
思春期の健康に関する全国縦断的研究からの測定(健康を追加)
ベースライン、12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Danielle E Jake-Schoffman, PhD、University of Florida

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月18日

一次修了 (実際)

2025年7月6日

研究の完了 (実際)

2025年7月16日

試験登録日

最初に提出

2023年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月27日

最初の投稿 (実際)

2023年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月5日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB202401844
  • IRB202102295 (その他の識別子:UF IRB)
  • R21HD100743 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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