Développement d’applications itératives Family Fit
5 juin 2026 mis à jour par: University of Florida
Family Fit : promouvoir l'activité physique en famille et la prévention de la prise de poids grâce à la technologie mobile
L'objectif général de cette étude est de tester l'acceptabilité et la convivialité d'une application mobile (app) pour l'activité physique familiale et la prévention de la prise de poids chez les dyades parents/tuteurs et enfants (âgés de 9 à 12 ans).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude comprend une période d'intervention active de 12 semaines, suivie d'une période d'observation de 6 semaines pour un total de 18 semaines.
Les participants intéressés suivront un webinaire d'orientation pour l'étude, puis passeront à une visite de référence et à des questionnaires en ligne s'ils sont intéressés.
Ils effectueront ensuite 7 jours de surveillance accélérométrique pour mesurer les niveaux d'activité physique actuels.
S'ils sont éligibles, ils seront ensuite randomisés dans un groupe d'étude et assisteront à une brève réunion de lancement pour recevoir leurs Fitbits et leurs applications d'étude.
La durée d'intervention est de 12 semaines, toutes délivrées à distance.
Les deux conditions d'intervention se concentrent sur les familles qui s'efforcent d'augmenter leur activité physique d'intensité modérée à vigoureuse.
À 12 semaines, les familles assisteront à une brève visite d'évaluation en personne et rempliront des questionnaires en ligne et 7 jours d'accélérométrie.
Il n'y a pas d'intervention active entre les semaines 13 et 18.
À la semaine 18, les familles assisteront à une brève visite d'évaluation en personne et rempliront des questionnaires en ligne et 7 jours d'accélérométrie, ainsi que réaliseront un entretien semi-structuré via Zoom pour discuter de leurs expériences et fournir des commentaires pour les futures modifications du programme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- UF College of Health and Human Performance
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Le parent (ou tuteur légal) doit :
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Utilisez un appareil mobile Apple ou Android (par exemple, un smartphone, une tablette)
- Avoir un forfait de données mobiles ou un accès fiable au Wi-Fi domestique
- Avoir un compte Facebook actif
L'enfant doit :
- Avoir 9-12 ans
- Habiter au domicile du parent (au moins 50% du temps)
L'enfant et le parent doivent :
- Être capable de parler et de lire l'anglais.
- Être insuffisamment actif physiquement (adulte : <150 minutes/semaine d'activité physique modérée ou <75 minutes/semaine d'activité physique vigoureuse, enfant : <6 jours/semaine de 60 minutes d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse)
- Être capable de pratiquer une activité physique.
- Vivez à moins de 25 miles du campus UF
Critère d'exclusion:
- Parent actuellement enceinte ou essayant de le devenir.
- Participation actuelle à un programme structuré d'activité physique ou de perte de poids (les enfants faisant du sport seront autorisés)
- Actuellement inscrit dans une étude de recherche axée sur la modification du régime alimentaire ou de l'activité physique.
- Utilisation de médicaments amaigrissants
- IMC de l'enfant > 95 centile
- Utilisation actuelle par l'enfant de Fitbit (ou d'un appareil d'activité physique similaire)
- Antécédents de troubles de l'alimentation
- Un parent et un enfant par cellule familiale peuvent s'inscrire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Condition d’adéquation familiale (intervention)
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Les dyades en état d'ajustement familial utiliseront l'application Family Fit et un Fitbit pendant 12 semaines, travaillant pour augmenter leur activité physique modérée à intensité vigoureuse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recrutement
Délai: Référence
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Nombre de dyades sélectionnées et inscrites ; taux de recrutement
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Référence
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Tarifs d'utilisation
Délai: 12 semaines
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Taux d'utilisation de l'application Family Fit résumés à partir des données back-end de l'application
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12 semaines
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Acceptabilité
Délai: 12 semaines
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Satisfaction, pertinence perçue, intention de continuer à utiliser le matériel d'intervention, probabilité de recommander le programme à un ami, questions ouvertes : satisfaction globale à l'égard du programme et suggestions d'amélioration
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12 semaines
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Rétention
Délai: 12 semaines
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Nombre de dyades par condition qui terminent les évaluations de suivi
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durabilité
Délai: 12 semaines
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Utilisation de l'application Family Fit, de l'application Fitbit et des appareils Fitbit des semaines 13-18
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12 semaines
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Convivialité
Délai: 12 semaines
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Scores de l'échelle de l'utilisabilité du système
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12 semaines
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Contamination
Délai: 12 semaines
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Utilisation de programmes, d'appareils et d'applications d'activité physique extérieure pendant l'étude
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12 semaines
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Minutes moyennes / jour d'activité physique modérée à intensité vigoureuse, accélérométrie
Délai: Ligne de base, 12 semaines
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Accéléromètres d'actigraph à utiliser; 7 jours de temps de port seront demandés aux participants à chaque point dans le temps
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Ligne de base, 12 semaines
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Minutes moyennes / jour d'activité physique modérée à intensité vigoureuse, auto-évaluation
Délai: Ligne de base, 12 semaines
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Questionnaire d'exercice de loisir godin
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Ligne de base, 12 semaines
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IMC (parents)
Délai: Ligne de base, 12 semaines
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Poids corporel (au 0,1 lb près), hauteur (au 0,25 pouce le plus proche) avec des protocoles standard; BMI calculé comme kg / m ^ 2
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Ligne de base, 12 semaines
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IMC centile (enfant)
Délai: Ligne de base, 12 semaines
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Poids corporel (au 0,1 lb près), hauteur (au 0,25 pouce le plus proche) avec des protocoles standard; IMC centile à l'aide de graphiques standardisés
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Ligne de base, 12 semaines
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Cohésion familiale
Délai: Ligne de base, 12 semaines
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Moos et al. Échelle de l'environnement familial
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Ligne de base, 12 semaines
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Soutien social
Délai: Ligne de base, 12 semaines
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Kiernan et al. adaptation de l'échelle de soutien social
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Ligne de base, 12 semaines
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Communication familiale
Délai: Ligne de base, 12 semaines
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Mesure de l'étude longitudinale nationale de la santé des adolescents (ajouter la santé)
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Ligne de base, 12 semaines
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Engagement familial
Délai: Ligne de base, 12 semaines
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Mesure de l'étude longitudinale nationale de la santé des adolescents (ajouter la santé)
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Ligne de base, 12 semaines
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Proximité familiale
Délai: Ligne de base, 12 semaines
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Mesure de l'étude longitudinale nationale de la santé des adolescents (ajouter la santé)
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Ligne de base, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Danielle E Jake-Schoffman, PhD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
6 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
16 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2023
Première publication (Réel)
28 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2026
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202401844
- IRB202102295 (Autre identifiant: UF IRB)
- R21HD100743 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .