- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06148246
Family Fit iteratiivinen sovelluskehitys
perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Florida
Family Fit: Perhepohjaisen fyysisen aktiivisuuden ja painonnousun ehkäisyn edistäminen mobiilitekniikan avulla
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on testata mobiilisovelluksen (sovelluksen) hyväksyttävyyttä ja käytettävyyttä perhekohtaiseen fyysiseen toimintaan ja painonnousun ehkäisyyn vanhempien/huoltajien ja lasten (9-12-vuotiaat) dyadien keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisältää 12 viikon aktiivisen interventiojakson, jota seuraa 6 viikon tarkkailujakso yhteensä 18 viikon ajan.
Kiinnostuneet osallistujat suorittavat opintoihin perehtyvän webinaarin ja jatkavat sitten perusvierailulle ja online-kyselylomakkeille, jos he ovat kiinnostuneita.
Sitten he suorittavat 7 päivän kiihtyvyysmittauksen mittaamaan nykyisen fyysisen aktiivisuuden.
Jos he ovat kelvollisia, heidät satunnaistetaan tutkimusryhmään, ja he osallistuvat lyhyeen aloituskokoukseen saadakseen Fitbitit ja tutkimussovelluksensa.
Interventioaika on 12 viikkoa, kaikki toimitetaan etänä.
Molemmat interventioehdot keskittyvät perheisiin, jotka pyrkivät lisäämään kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuuttaan.
Viikon 12 kohdalla perheet osallistuvat lyhyelle henkilökohtaiselle arviointikäynnille ja täyttävät online-kyselylomakkeet ja 7 päivän kiihtyvyysmittauksen.
Ei aktiivista interventiota viikoilla 13-18.
Viikolla 18 perheet osallistuvat lyhyelle henkilökohtaiselle arviointikäynnille ja täyttävät online-kyselylomakkeet ja 7 päivän kiihtyvyysmittauksen sekä suorittavat puolistrukturoidun haastattelun Zoomin kautta keskustellakseen kokemuksistaan ja antaakseen palautetta ohjelman tulevia muutoksia varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- UF College of Health and Human Performance
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vanhemman (tai laillisen huoltajan) tulee:
- Ole 18-65-vuotias
- Käytä Apple- tai Android-mobiililaitetta (esim. älypuhelinta, tablettia)
- Sinulla on mobiilidatasopimus tai luotettava pääsy kodin Wi-Fi-verkkoon
- Sinulla on aktiivinen Facebook-tili
Lapsen tulee:
- Olla 9-12 vuotias
- Asua vanhemman asunnossa (vähintään 50 % ajasta)
Lapsen ja vanhemman tulee:
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia.
- olla riittämättömästi fyysisesti aktiivinen (aikuinen: <150 minuuttia/viikko kohtalainen fyysinen aktiivisuus tai <75 minuuttia/viikko voimakas fyysinen aktiivisuus, lapsi: <6 päivää/viikko 60 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa)
- Pystyy harrastamaan fyysistä toimintaa.
- Asu 25 mailin säteellä UF:n kampuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempi tällä hetkellä tai yrittää tulla raskaaksi.
- Nykyinen osallistuminen strukturoituun fyysiseen toimintaan tai painonpudotusohjelmaan (urheilevat lapset ovat sallittuja)
- Tällä hetkellä mukana tutkimuksessa, joka keskittyi ruokavalion tai fyysisen aktiivisuuden muutoksiin.
- Laihdutuslääkkeiden käyttö
- Lapsen BMI > 95 prosenttipiste
- Lapsen tällä hetkellä Fitbitin (tai vastaavan fyysisen harjoittelulaitteen) käyttö
- Syömishäiriön historia
- Perheyksikköä kohden voi ilmoittautua yksi vanhempi ja yksi lapsi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perhekunto (interventio)
|
Perheen sopivuuden dyadit käyttävät Family Fit -sovellusta ja Fitbitia 12 viikon ajan, pyrkivät lisäämään heidän kohtalaisen tai voimakkaan intensiteetin fyysistä aktiivisuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seulottujen ja rekisteröityjen dyadien lukumäärä; rekrytointiaste
|
Perustaso
|
|
Käytä hintoja
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Family Fit -sovelluksen käyttöaste on yhteenveto sovelluksen taustatiedoista
|
12 viikkoa
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tyytyväisyys, koettu asianmukaisuus, aikomus jatkaa interventiomateriaalien käyttöä, todennäköisyys suositella ohjelmaa ystävälle, avoimet kysymykset: yleinen tyytyväisyys ohjelmaan ja parannusehdotukset
|
12 viikkoa
|
|
Säilyttäminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Dyadien lukumäärä ehtoa kohti, jotka suorittavat seurannan arvioinnit
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kestävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Family Fit -sovelluksen, Fitbit-sovelluksen ja Fitbit-laitteiden käyttö viikkojen 13-18 aikana
|
12 viikkoa
|
|
Käytettävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pisteet järjestelmän käytettävyysasteikosta
|
12 viikkoa
|
|
Saastuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ulkopuolisten fyysisen aktiivisuuden ohjelmien, laitteiden ja sovellusten käyttö tutkimuksen aikana
|
12 viikkoa
|
|
Keskimääräiset minuutti/päivä kohtalaisesta tai voimakkaan intensiteetin fyysisestä aktiivisuudesta, kiihtyvyys
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Actigraph -kiihtyvyysmittarit käytettävät; Osallistujilta pyydetään 7 päivää kulumisaikaa jokaisessa vaiheessa
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Keskimääräiset minuutti/päivä kohtalaisesta-voimakasta intensiteettiä fyysistä aktiivisuutta, itseraportointia
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Jumalan vapaa-ajan harjoittelukysely
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
BMI (vanhemmat)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Ruumiinpaino (lähimpään 0,1 lbs), korkeuteen (lähimpään 0,25 tuumaa) vakioprotokollia; BMI laskettuna kg/m^2
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
BMI -prosenttipiste (lapsi)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Ruumiinpaino (lähimpään 0,1 lbs), korkeuteen (lähimpään 0,25 tuumaa) vakioprotokollia; BMI -prosenttipiste käyttämällä standardisoituja kaavioita
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Perheen yhteenkuuluvuus
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Moos et ai. perheympäristö
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Kiernan et ai. Sosiaalisen tuen asteikon sopeutuminen
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Perheviestintä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Mittaa nuorten terveyden kansallisesta pitkittäistutkimuksesta (lisää terveys)
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Perheen sitoutuminen
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Mittaa nuorten terveyden kansallisesta pitkittäistutkimuksesta (lisää terveys)
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Perheen läheisyys
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Mittaa nuorten terveyden kansallisesta pitkittäistutkimuksesta (lisää terveys)
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Danielle E Jake-Schoffman, PhD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 6. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202401844
- IRB202102295 (Muu tunniste: UF IRB)
- R21HD100743 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .