Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Family Fit Iterativ apputveckling

30 januari 2024 uppdaterad av: University of Florida

Family Fit: Främjar familjebaserad fysisk aktivitet och förebyggande av viktökning genom mobil teknik

Det övergripande syftet med denna studie är att testa acceptansen och användbarheten av en mobilapplikation (app) för familjebaserad fysisk aktivitet och förebyggande av viktökning bland föräldrar/vårdnadshavare och barn (9-12 år) dyader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie inkluderar en 12-veckors aktiv interventionsperiod, följt av en 6-veckors observationsperiod på totalt 18 veckor. Intresserade deltagare kommer att slutföra ett studieorienteringswebbseminarium, och sedan fortsätta till ett baslinjebesök och onlinefrågeformulär vid intresse. De kommer sedan att genomföra 7-dagars accelerometriövervakning för att mäta aktuella fysiska aktivitetsnivåer. Om de är kvalificerade kommer de sedan att randomiseras till en studiegrupp och delta i ett kort kick-off möte för att få sina Fitbits och studieappar. Interventionsperioden är 12 veckor, alla distanslevererade. Båda interventionsvillkoren fokuserar på familjer som arbetar för att öka sin fysiska aktivitet med måttlig till kraftig intensitet. Vid 12 veckor kommer familjer att delta i ett kort personligt bedömningsbesök och fylla i online-frågeformulär och 7 dagars accelerometri. Det finns ingen aktiv intervention mellan vecka 13-18. Vid vecka 18 kommer familjer att delta i ett kort personligt bedömningsbesök och fylla i online-frågeformulär och 7 dagars accelerometri, samt genomföra en semistrukturerad intervju via Zoom för att diskutera sina erfarenheter och ge feedback för framtida programändringar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
        • Rekrytering
        • UF College of Health and Human Performance
        • Kontakt:
          • Trish Wright

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Förälder (eller vårdnadshavare) måste:

    • Var mellan 18-65 år
    • Använd en mobil Apple- eller Android-enhet (t.ex. smartphone, surfplatta)
    • Ha ett mobildataabonnemang eller pålitlig tillgång till Wi-Fi i hemmet
    • Ha ett aktivt Facebook-konto

  2. Barn måste:

    • Var 9-12 år gammal
    • Bor i förälderns bostad (minst 50 % av tiden)

  3. Barn och förälder måste:

    • Kunna tala och läsa engelska.
    • Var otillräckligt fysiskt aktiv (vuxen: <150 minuter/vecka måttlig fysisk aktivitet eller <75 minuter/vecka kraftig fysisk aktivitet, barn: <6 dagar/vecka med 60 minuter fysisk aktivitet med måttlig till kraftig intensitet)
    • Kunna ägna sig åt fysisk aktivitet.
    • Bor inom 25 miles från UF campus

Exklusions kriterier:

  1. Förälder för närvarande, eller försöker bli, gravid.
  2. Aktuellt deltagande i ett strukturerat fysisk aktivitets- eller viktminskningsprogram (barn som idrottar är tillåtna)
  3. För närvarande inskriven i en forskningsstudie fokuserad på att ändra kost eller fysisk aktivitet.
  4. Användning av viktminskningsmediciner
  5. Barn BMI >95:e percentilen
  6. Barns nuvarande användning av Fitbit (eller liknande enhet för fysisk aktivitet)
  7. Historik om ätstörningar
  8. En förälder och ett barn per familjeenhet kan anmäla sig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Family Fit Condition (Intervention)
Beteende: Familjepassform
Dyads i Family Fit-tillståndet kommer att använda Family Fit-appen och en Fitbit i 18 veckor, och arbeta för att öka sin fysiska aktivitet med måttlig till kraftig intensitet.
Aktiv komparator: Endast Fitbit skick
Beteende: Endast Fitbit skick
Dyader i endast Fitbit-tillstånd kommer att använda en Fitbit och Fitbit-appen i 18 veckor, och arbetar för att öka deras fysiska aktivitet med måttlig till kraftig intensitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekrytering
Tidsram: Baslinje
Antal dyader som screenats och registrerats; rekryteringstakten
Baslinje
Använd priser
Tidsram: 12 veckor
Använd rater för Family Fit-appen sammanfattade från back-end-data från appen
12 veckor
Godtagbarhet
Tidsram: 12 veckor
Tillfredsställelse, upplevd lämplighet, avsikt att fortsätta använda interventionsmaterial, sannolikhet att rekommendera programmet till en vän, öppna frågor: övergripande tillfredsställelse med programmet och förslag till förbättringar
12 veckor
Bibehållande
Tidsram: 12 veckor 18 veckor
Antal dyader per tillstånd som gör uppföljningsbedömningar
12 veckor 18 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hållbarhet
Tidsram: 12 veckor och 18 veckor
Användning av Family Fit-appen, Fitbit-appen och Fitbit-enheter från vecka 13-18
12 veckor och 18 veckor
Användbarhet
Tidsram: 12 veckor och 18 veckor
Poäng från System Usability Scale
12 veckor och 18 veckor
Förorening
Tidsram: 12 veckor och 18 veckor
Användning av externa fysiska aktivitetsprogram, enheter och appar under studien
12 veckor och 18 veckor
Genomsnittlig minut/dag av fysisk aktivitet med måttlig till kraftig intensitet, accelerometri
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 18 veckor
Actigraph accelerometrar som ska användas; 7 dagars användningstid kommer att begäras från deltagarna vid varje tidpunkt
Baslinje, 12 veckor, 18 veckor
Genomsnittlig minut/dag av fysisk aktivitet med måttlig till kraftig intensitet, självrapportering
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 18 veckor
Godin fritidsövningsformulär
Baslinje, 12 veckor, 18 veckor
BMI (föräldrar)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 18 veckor
Kroppsvikt (till närmaste 0,1 lbs), höjd (till närmaste 0,25 tum) med standardprotokoll; BMI beräknat som kg/m^2
Baslinje, 12 veckor, 18 veckor
BMI-percentil (barn)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 18 veckor
Kroppsvikt (till närmaste 0,1 lbs), höjd (till närmaste 0,25 tum) med standardprotokoll; BMI-percentil med standardiserade diagram
Baslinje, 12 veckor, 18 veckor
Familjesammanhållning
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 18 veckor
Moos et al. familjemiljöskala
Baslinje, 12 veckor, 18 veckor
Socialt stöd
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 18 veckor
Kiernan et al. anpassning av socialt stödskala
Baslinje, 12 veckor, 18 veckor
Familjekommunikation
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 18 veckor
Mått från National Longitudinal Study of Adolescent Health (Add Health)
Baslinje, 12 veckor, 18 veckor
Familjens engagemang
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 18 veckor
Mått från National Longitudinal Study of Adolescent Health (Add Health)
Baslinje, 12 veckor, 18 veckor
Familjens närhet
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 18 veckor
Mått från National Longitudinal Study of Adolescent Health (Add Health)
Baslinje, 12 veckor, 18 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Danielle E Jake-Schoffman, PhD, University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Första postat (Faktisk)

28 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB202102295
  • R21HD100743 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk inaktivitet

Kliniska prövningar på Familjepassform

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera