Family Fit Iterativ apputveckling
5 juni 2026 uppdaterad av: University of Florida
Family Fit: Främjar familjebaserad fysisk aktivitet och förebyggande av viktökning genom mobil teknik
Det övergripande syftet med denna studie är att testa acceptansen och användbarheten av en mobilapplikation (app) för familjebaserad fysisk aktivitet och förebyggande av viktökning bland föräldrar/vårdnadshavare och barn (9-12 år) dyader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie inkluderar en 12-veckors aktiv interventionsperiod, följt av en 6-veckors observationsperiod på totalt 18 veckor.
Intresserade deltagare kommer att slutföra ett studieorienteringswebbseminarium, och sedan fortsätta till ett baslinjebesök och onlinefrågeformulär vid intresse.
De kommer sedan att genomföra 7-dagars accelerometriövervakning för att mäta aktuella fysiska aktivitetsnivåer.
Om de är kvalificerade kommer de sedan att randomiseras till en studiegrupp och delta i ett kort kick-off möte för att få sina Fitbits och studieappar.
Interventionsperioden är 12 veckor, alla distanslevererade.
Båda interventionsvillkoren fokuserar på familjer som arbetar för att öka sin fysiska aktivitet med måttlig till kraftig intensitet.
Vid 12 veckor kommer familjer att delta i ett kort personligt bedömningsbesök och fylla i online-frågeformulär och 7 dagars accelerometri.
Det finns ingen aktiv intervention mellan vecka 13-18.
Vid vecka 18 kommer familjer att delta i ett kort personligt bedömningsbesök och fylla i online-frågeformulär och 7 dagars accelerometri, samt genomföra en semistrukturerad intervju via Zoom för att diskutera sina erfarenheter och ge feedback för framtida programändringar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
- UF College of Health and Human Performance
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Förälder (eller vårdnadshavare) måste:
- Var mellan 18-65 år
- Använd en mobil Apple- eller Android-enhet (t.ex. smartphone, surfplatta)
- Ha ett mobildataabonnemang eller pålitlig tillgång till Wi-Fi i hemmet
- Ha ett aktivt Facebook-konto
Barn måste:
- Var 9-12 år gammal
- Bor i förälderns bostad (minst 50 % av tiden)
Barn och förälder måste:
- Kunna tala och läsa engelska.
- Var otillräckligt fysiskt aktiv (vuxen: <150 minuter/vecka måttlig fysisk aktivitet eller <75 minuter/vecka kraftig fysisk aktivitet, barn: <6 dagar/vecka med 60 minuter fysisk aktivitet med måttlig till kraftig intensitet)
- Kunna ägna sig åt fysisk aktivitet.
- Bor inom 25 miles från UF campus
Exklusions kriterier:
- Förälder för närvarande, eller försöker bli, gravid.
- Aktuellt deltagande i ett strukturerat fysisk aktivitets- eller viktminskningsprogram (barn som idrottar är tillåtna)
- För närvarande inskriven i en forskningsstudie fokuserad på att ändra kost eller fysisk aktivitet.
- Användning av viktminskningsmediciner
- Barn BMI >95:e percentilen
- Barns nuvarande användning av Fitbit (eller liknande enhet för fysisk aktivitet)
- Historik om ätstörningar
- En förälder och ett barn per familjeenhet kan anmäla sig
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Family Fit Condition (Intervention)
|
Dyader i Family Fit-tillståndet kommer att använda Family Fit-appen och en FitBit i 12 veckor och arbetar för att öka sin fysiska aktivitet för måttlig till kraftig intensitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekrytering
Tidsram: Baslinje
|
Antal dyader som screenats och registrerats; rekryteringstakten
|
Baslinje
|
|
Använd priser
Tidsram: 12 veckor
|
Använd rater för Family Fit-appen sammanfattade från back-end-data från appen
|
12 veckor
|
|
Godtagbarhet
Tidsram: 12 veckor
|
Tillfredsställelse, upplevd lämplighet, avsikt att fortsätta använda interventionsmaterial, sannolikhet att rekommendera programmet till en vän, öppna frågor: övergripande tillfredsställelse med programmet och förslag till förbättringar
|
12 veckor
|
|
Retention
Tidsram: 12 veckor
|
Antal dyader per villkor som slutför uppföljningsbedömningar
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hållbarhet
Tidsram: 12 veckor
|
Användning av Family Fit-app, Fitbit-app och FitBit-enheter från veckor 13-18
|
12 veckor
|
|
Användbarhet
Tidsram: 12 veckor
|
Poäng från systemanvändningsskala
|
12 veckor
|
|
Förorening
Tidsram: 12 veckor
|
Användning av fysiska aktivitetsprogram, enheter och appar under studien under studien
|
12 veckor
|
|
Genomsnittlig minuter/dag med måttlig till kraftig fysisk aktivitet, accelerometri
Tidsram: Baslinjen, 12 veckor
|
Actigraph accelerometrar som ska användas; 7 dagars slitid kommer att begäras från deltagarna vid varje tidpunkt
|
Baslinjen, 12 veckor
|
|
Genomsnittliga minuter/dag med måttlig till kraftig fysisk aktivitet, självrapport
Tidsram: Baslinjen, 12 veckor
|
Godin Leisure-tidsfrågeformulär
|
Baslinjen, 12 veckor
|
|
BMI (föräldrar)
Tidsram: Baslinjen, 12 veckor
|
Kroppsvikt (till närmaste 0,1 kg), höjd (till närmaste 0,25 tum) med standardprotokoll; BMI beräknat som kg/m^2
|
Baslinjen, 12 veckor
|
|
BMI percentil (barn)
Tidsram: Baslinjen, 12 veckor
|
Kroppsvikt (till närmaste 0,1 kg), höjd (till närmaste 0,25 tum) med standardprotokoll; BMI -percentil med standardiserade diagram
|
Baslinjen, 12 veckor
|
|
Familjesammanhållning
Tidsram: Baslinjen, 12 veckor
|
Moos et al. familjemiljöskala
|
Baslinjen, 12 veckor
|
|
Socialt stöd
Tidsram: Baslinjen, 12 veckor
|
Kiernan et al. Anpassning av socialt stödskala
|
Baslinjen, 12 veckor
|
|
Familjekommunikation
Tidsram: Baslinjen, 12 veckor
|
Mät från den nationella longitudinella studien av ungdomars hälsa (tillsätt hälsa)
|
Baslinjen, 12 veckor
|
|
Familjeengagemang
Tidsram: Baslinjen, 12 veckor
|
Mät från den nationella longitudinella studien av ungdomars hälsa (tillsätt hälsa)
|
Baslinjen, 12 veckor
|
|
Familjens närhet
Tidsram: Baslinjen, 12 veckor
|
Mät från den nationella longitudinella studien av ungdomars hälsa (tillsätt hälsa)
|
Baslinjen, 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Danielle E Jake-Schoffman, PhD, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
6 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
16 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2023
Första postat (Faktisk)
28 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2026
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB202401844
- IRB202102295 (Annan identifierare: UF IRB)
- R21HD100743 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .