- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06148246
Iteracyjne tworzenie aplikacji Family Fit
5 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Florida
Family Fit: promowanie rodzinnej aktywności fizycznej i zapobieganie przyrostowi masy ciała za pomocą technologii mobilnej
Ogólnym celem tego badania jest sprawdzenie akceptowalności i użyteczności aplikacji mobilnej (aplikacji) na potrzeby rodzinnej aktywności fizycznej i zapobiegania przyrostowi masy ciała wśród diad rodziców/opiekunów i dzieci (w wieku 9–12 lat).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to obejmuje 12-tygodniowy okres aktywnej interwencji, po którym następuje 6-tygodniowy okres obserwacji trwający łącznie 18 tygodni.
Zainteresowani uczestnicy wezmą udział w seminarium internetowym dotyczącym orientacji w badaniu, a następnie, jeśli będą zainteresowani, przejdą do wizyty podstawowej i wypełnią kwestionariusze online.
Następnie przeprowadzą 7-dniowe monitorowanie akcelerometryczne, aby zmierzyć aktualny poziom aktywności fizycznej.
Jeśli się zakwalifikują, zostaną losowo przydzieleni do grupy badawczej i wezmą udział w krótkim spotkaniu inauguracyjnym, aby otrzymać Fitbits i aplikacje do nauki.
Okres interwencji wynosi 12 tygodni i wszystkie są dostarczane zdalnie.
Obydwa warunki interwencji skupiają się na rodzinach pracujących nad zwiększeniem aktywności fizycznej o umiarkowanej lub intensywnej intensywności.
Po 12 tygodniach rodziny wezmą udział w krótkiej osobistej wizycie oceniającej i wypełnią kwestionariusze online oraz przez 7 dni będą wykonywać akcelerometrię.
Pomiędzy 13. a 18. tygodniem nie ma aktywnej interwencji.
W 18. tygodniu rodziny wezmą udział w krótkiej osobistej wizycie oceniającej i wypełnią kwestionariusze online oraz 7 dni akcelerometrii, a także przeprowadzą częściowo ustrukturyzowany wywiad za pośrednictwem Zoom, aby omówić swoje doświadczenia i przekazać informacje zwrotne na temat przyszłych modyfikacji programu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- UF College of Health and Human Performance
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rodzic (lub opiekun prawny) musi:
- Być w wieku 18-65 lat
- Użyj mobilnego urządzenia Apple lub Android (np. smartfona, tabletu)
- Korzystaj z mobilnego planu transmisji danych lub niezawodnego dostępu do domowej sieci Wi-Fi
- Posiadaj aktywne konto na Facebooku
Dziecko musi:
- Mieć 9-12 lat
- Mieszkać w miejscu zamieszkania rodziców (co najmniej 50% czasu)
Dziecko i rodzic muszą:
- Umieć mówić i czytać po angielsku.
- Być niewystarczająco aktywnym fizycznie (dorosły: <150 minut/tydzień umiarkowanej aktywności fizycznej lub <75 minut/tygodniowo intensywnej aktywności fizycznej, dziecko: <6 dni/tygodniowo 60 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej lub dużej intensywności)
- Być w stanie zaangażować się w aktywność fizyczną.
- Mieszkaj w promieniu 25 mil od kampusu UF
Kryteria wyłączenia:
- Rodzic jest w ciąży lub próbuje zajść w ciążę.
- Bieżące uczestnictwo w zorganizowanej aktywności fizycznej lub programie odchudzania (dozwolone są dzieci uprawiające sport)
- Obecnie uczestniczy w badaniu naukowym skupiającym się na zmianie diety lub aktywności fizycznej.
- Stosowanie leków odchudzających
- BMI dziecka > 95 percentyl
- Aktualne korzystanie przez dziecko z Fitbit (lub podobnego urządzenia do ćwiczeń fizycznych)
- Historia zaburzeń odżywiania
- Z każdej jednostki rodzinnej może zapisać się jeden rodzic i jedno dziecko
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunek dopasowania rodzinnego (interwencja)
|
Dyady w rodzinnym stanie dopasowania będą korzystać z aplikacji Family Fit i Fitbit przez 12 tygodni, pracując nad zwiększeniem aktywności fizycznej od umiarkowanej do energicznej intensywności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rekrutacja
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba diad sprawdzonych i zapisanych; tempo rekrutacji
|
Linia bazowa
|
|
Użyj stawek
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wskaźniki korzystania z aplikacji Family Fit podsumowane na podstawie danych z aplikacji
|
12 tygodni
|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Satysfakcja, postrzegana stosowność, zamiar dalszego korzystania z materiałów interwencyjnych, prawdopodobieństwo polecenia programu znajomemu, pytania otwarte: ogólna satysfakcja z programu i sugestie ulepszeń
|
12 tygodni
|
|
Zatrzymanie
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Liczba dyad na warunek, które zakończyły oceny kontrolne
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrównoważony rozwój
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Korzystanie z aplikacji Family Fit, Fitbit i urządzeń Fitbit z tygodni 13-18
|
12 tygodni
|
|
Użyteczność
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wyniki ze skali użyteczności systemowej
|
12 tygodni
|
|
Zanieczyszczenie
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Korzystanie z zewnętrznych programów, urządzeń i aplikacji z zewnątrz podczas badania
|
12 tygodni
|
|
Średnie minuty/dzień umiarkowanej i energicznej aktywności fizycznej, akcelerometria
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Akcelerometry akcegrafów do użycia; 7 dni noszenia będzie proszone od uczestników w każdym punkcie czasowym
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Średnie minuty/dzień umiarkowanej i energicznej aktywności fizycznej, zgłaszanie własnego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Kwestionariusz ćwiczeń w czasie wolnym
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
BMI (rodzice)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Masa ciała (do najbliższych 0,1 funta), wysokość (do najbliższej 0,25 cala) ze standardowymi protokołami; BMI obliczone jako kg/m^2
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
BMI percentyl (dziecko)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Masa ciała (do najbliższych 0,1 funta), wysokość (do najbliższej 0,25 cala) ze standardowymi protokołami; BMI percentyl przy użyciu znormalizowanych wykresów
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Kohezja rodziny
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Moos i in. Skala środowiska rodzinnego
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Kiernan i in. Dostosowanie skali wsparcia społecznego
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Komunikacja rodzinna
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Miara z krajowego badania podłużnego zdrowia nastolatków (Dodaj zdrowie)
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Zaangażowanie rodzinne
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Miara z krajowego badania podłużnego zdrowia nastolatków (Dodaj zdrowie)
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
|
Bliskość rodziny
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
|
Miara z krajowego badania podłużnego zdrowia nastolatków (Dodaj zdrowie)
|
Linia bazowa, 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Danielle E Jake-Schoffman, PhD, University of Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB202401844
- IRB202102295 (Inny identyfikator: UF IRB)
- R21HD100743 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak aktywności fizycznej
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Warunek dopasowania rodzinnego
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktywny, nie rekrutujący
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOffice of Head StartZakończony
-
Ray HershbergerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Human Genome Research...Aktywny, nie rekrutujący
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaZakończonyZwężenie naczyń wieńcowychKorea Południowa
-
Oregon Health and Science UniversityZakończonyStwardnienie Zanikowe Boczne | Dystrofie mięśniowe | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Atrofia wielu systemów | Choroba Parkinsona i parkinsonizm | Dorosły guz mózgu | Syndrom zamknięcia | Udar pnia mózguStany Zjednoczone
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutacyjnyNadciśnienie | Cukrzyca | Hiperlipidemia | Pomostowanie aortalno-wieńcowe | Po PCIChiny
-
University of ArizonaZakończonyRelacje rodzinne | Zachowanie, Ogólnospołeczny | Relacje rodzeństwaStany Zjednoczone
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityRekrutacyjnyUtrata słuchuStany Zjednoczone
-
Machine and Human InteractionNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyOtyłych Dzieci i MłodzieżyStany Zjednoczone
-
SEFA HAKTAN HATIKJeszcze nie rekrutacjaCiśnienie krwi | Zdrowi Wolontariusze | Oddychanie | Stymulacja nerwu błędnego | Autonomiczny układ nerwowy | TętnoTurcja (Türkiye)