Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Iteracyjne tworzenie aplikacji Family Fit

30 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Florida

Family Fit: promowanie rodzinnej aktywności fizycznej i zapobieganie przyrostowi masy ciała za pomocą technologii mobilnej

Ogólnym celem tego badania jest sprawdzenie akceptowalności i użyteczności aplikacji mobilnej (aplikacji) na potrzeby rodzinnej aktywności fizycznej i zapobiegania przyrostowi masy ciała wśród diad rodziców/opiekunów i dzieci (w wieku 9–12 lat).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to obejmuje 12-tygodniowy okres aktywnej interwencji, po którym następuje 6-tygodniowy okres obserwacji trwający łącznie 18 tygodni. Zainteresowani uczestnicy wezmą udział w seminarium internetowym dotyczącym orientacji w badaniu, a następnie, jeśli będą zainteresowani, przejdą do wizyty podstawowej i wypełnią kwestionariusze online. Następnie przeprowadzą 7-dniowe monitorowanie akcelerometryczne, aby zmierzyć aktualny poziom aktywności fizycznej. Jeśli się zakwalifikują, zostaną losowo przydzieleni do grupy badawczej i wezmą udział w krótkim spotkaniu inauguracyjnym, aby otrzymać Fitbits i aplikacje do nauki. Okres interwencji wynosi 12 tygodni i wszystkie są dostarczane zdalnie. Obydwa warunki interwencji skupiają się na rodzinach pracujących nad zwiększeniem aktywności fizycznej o umiarkowanej lub intensywnej intensywności. Po 12 tygodniach rodziny wezmą udział w krótkiej osobistej wizycie oceniającej i wypełnią kwestionariusze online oraz przez 7 dni będą wykonywać akcelerometrię. Pomiędzy 13. a 18. tygodniem nie ma aktywnej interwencji. W 18. tygodniu rodziny wezmą udział w krótkiej osobistej wizycie oceniającej i wypełnią kwestionariusze online oraz 7 dni akcelerometrii, a także przeprowadzą częściowo ustrukturyzowany wywiad za pośrednictwem Zoom, aby omówić swoje doświadczenia i przekazać informacje zwrotne na temat przyszłych modyfikacji programu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • Rekrutacyjny
        • UF College of Health and Human Performance
        • Kontakt:
          • Trish Wright

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rodzic (lub opiekun prawny) musi:

    • Być w wieku 18-65 lat
    • Użyj mobilnego urządzenia Apple lub Android (np. smartfona, tabletu)
    • Korzystaj z mobilnego planu transmisji danych lub niezawodnego dostępu do domowej sieci Wi-Fi
    • Posiadaj aktywne konto na Facebooku

  2. Dziecko musi:

    • Mieć 9-12 lat
    • Mieszkać w miejscu zamieszkania rodziców (co najmniej 50% czasu)

  3. Dziecko i rodzic muszą:

    • Umieć mówić i czytać po angielsku.
    • Być niewystarczająco aktywnym fizycznie (dorosły: <150 minut/tydzień umiarkowanej aktywności fizycznej lub <75 minut/tygodniowo intensywnej aktywności fizycznej, dziecko: <6 dni/tygodniowo 60 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej lub dużej intensywności)
    • Być w stanie zaangażować się w aktywność fizyczną.
    • Mieszkaj w promieniu 25 mil od kampusu UF

Kryteria wyłączenia:

  1. Rodzic jest w ciąży lub próbuje zajść w ciążę.
  2. Bieżące uczestnictwo w zorganizowanej aktywności fizycznej lub programie odchudzania (dozwolone są dzieci uprawiające sport)
  3. Obecnie uczestniczy w badaniu naukowym skupiającym się na zmianie diety lub aktywności fizycznej.
  4. Stosowanie leków odchudzających
  5. BMI dziecka > 95 percentyl
  6. Aktualne korzystanie przez dziecko z Fitbit (lub podobnego urządzenia do ćwiczeń fizycznych)
  7. Historia zaburzeń odżywiania
  8. Z każdej jednostki rodzinnej może zapisać się jeden rodzic i jedno dziecko

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warunek dopasowania rodzinnego (interwencja)
Behawioralne: Stan rodzinny
Diady w kondycji Family Fit będą korzystać z aplikacji Family Fit i Fitbit przez 18 tygodni, pracując nad zwiększeniem aktywności fizycznej o umiarkowanej lub dużej intensywności.
Aktywny komparator: Stan tylko Fitbit
Behawioralne: Stan tylko Fitbit
Diady korzystające wyłącznie z Fitbit będą korzystać z Fitbit i aplikacji Fitbit przez 18 tygodni, pracując nad zwiększeniem swojej aktywności fizycznej o umiarkowanej lub dużej intensywności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutacja
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba diad sprawdzonych i zapisanych; tempo rekrutacji
Linia bazowa
Użyj stawek
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wskaźniki korzystania z aplikacji Family Fit podsumowane na podstawie danych z aplikacji
12 tygodni
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 12 tygodni
Satysfakcja, postrzegana stosowność, zamiar dalszego korzystania z materiałów interwencyjnych, prawdopodobieństwo polecenia programu znajomemu, pytania otwarte: ogólna satysfakcja z programu i sugestie ulepszeń
12 tygodni
Zatrzymanie
Ramy czasowe: 12 tygodni 18 tygodni
Liczba diad na stan, które ukończyły ocenę uzupełniającą
12 tygodni 18 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrównoważony rozwój
Ramy czasowe: 12 tygodni i 18 tygodni
Korzystanie z aplikacji Family Fit, aplikacji Fitbit i urządzeń Fitbit od 13. do 18. tygodnia życia
12 tygodni i 18 tygodni
Użyteczność
Ramy czasowe: 12 tygodni i 18 tygodni
Wyniki ze Skali Użyteczności Systemu
12 tygodni i 18 tygodni
Zanieczyszczenie
Ramy czasowe: 12 tygodni i 18 tygodni
Korzystanie z zewnętrznych programów, urządzeń i aplikacji związanych z aktywnością fizyczną podczas badania
12 tygodni i 18 tygodni
Średnia liczba minut dziennie aktywności fizycznej o umiarkowanej lub dużej intensywności, akcelerometria
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni, 18 tygodni
Stosowane akcelerometry Actigraph; Od uczestników w każdym momencie wymagane będzie 7 dni noszenia
Wartość wyjściowa, 12 tygodni, 18 tygodni
Średnia liczba minut dziennie aktywności fizycznej o umiarkowanej lub dużej intensywności, raport własny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni, 18 tygodni
Kwestionariusz ćwiczeń w czasie wolnym Godina
Wartość wyjściowa, 12 tygodni, 18 tygodni
BMI (rodzice)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni, 18 tygodni
Masa ciała (z dokładnością do 0,1 funta), wzrost (z dokładnością do 0,25 cala) według standardowych protokołów; BMI obliczane jako kg/m^2
Wartość wyjściowa, 12 tygodni, 18 tygodni
Percentyl BMI (dziecko)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni, 18 tygodni
Masa ciała (z dokładnością do 0,1 funta), wzrost (z dokładnością do 0,25 cala) według standardowych protokołów; Percentyl BMI przy użyciu standardowych wykresów
Wartość wyjściowa, 12 tygodni, 18 tygodni
Spójność rodziny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni, 18 tygodni
Moos i in. skala środowiska rodzinnego
Wartość wyjściowa, 12 tygodni, 18 tygodni
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni, 18 tygodni
Kiernan i in. dostosowanie skali wsparcia społecznego
Wartość wyjściowa, 12 tygodni, 18 tygodni
Komunikacja rodzinna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni, 18 tygodni
Wartość z Krajowego podłużnego badania zdrowia młodzieży (Dodaj zdrowie)
Wartość wyjściowa, 12 tygodni, 18 tygodni
Zaangażowanie rodzinne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni, 18 tygodni
Wartość z Krajowego podłużnego badania zdrowia młodzieży (Dodaj zdrowie)
Wartość wyjściowa, 12 tygodni, 18 tygodni
Bliskość rodzinna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni, 18 tygodni
Wartość z Krajowego podłużnego badania zdrowia młodzieży (Dodaj zdrowie)
Wartość wyjściowa, 12 tygodni, 18 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Danielle E Jake-Schoffman, PhD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB202102295
  • R21HD100743 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan rodzinny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj