Desenvolvimento de aplicativo iterativo Family Fit
5 de junho de 2026 atualizado por: University of Florida
Family Fit: Promovendo atividade física familiar e prevenção de ganho de peso por meio de tecnologia móvel
O objetivo geral deste estudo é testar a aceitabilidade e usabilidade de um aplicativo móvel (app) para atividade física familiar e prevenção de ganho de peso entre díades pais/responsáveis e crianças (idades de 9 a 12 anos).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo inclui um período de intervenção ativa de 12 semanas, seguido por um período de observação de 6 semanas durante um total de 18 semanas.
Os participantes interessados concluirão um webinar de orientação de estudo e, em seguida, continuarão para uma visita inicial e questionários on-line, se estiverem interessados.
Eles então completarão 7 dias de monitoramento de acelerometria para medir os níveis atuais de atividade física.
Se elegíveis, eles serão randomizados para um grupo de estudo e participarão de uma breve reunião inicial para receber seus Fitbits e aplicativos de estudo.
O período de intervenção é de 12 semanas, todos entregues remotamente.
Ambas as condições de intervenção centram-se nas famílias que trabalham para aumentar a sua atividade física de intensidade moderada a vigorosa.
Às 12 semanas, as famílias participarão de uma breve visita de avaliação presencial e preencherão questionários online e 7 dias de acelerometria.
Não há intervenção ativa entre as semanas 13-18.
Na semana 18, as famílias participarão de uma breve visita de avaliação presencial e preencherão questionários online e 7 dias de acelerometria, além de realizarem uma entrevista semiestruturada via Zoom para discutir suas experiências e fornecer feedback para futuras modificações do programa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- UF College of Health and Human Performance
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Os pais (ou responsável legal) devem:
- Ter entre 18 e 65 anos
- Use um dispositivo móvel Apple ou Android (por exemplo, smartphone, tablet)
- Tenha um plano de dados móveis ou acesso confiável ao Wi-Fi doméstico
- Tenha uma conta ativa no Facebook
A criança deve:
- Ter entre 9 e 12 anos
- Morar na residência dos pais (pelo menos 50% do tempo)
A criança e os pais devem:
- Ser capaz de falar e ler inglês.
- Ser insuficientemente ativo fisicamente (adulto: <150 minutos/semana de atividade física moderada ou <75 minutos/semana de atividade física vigorosa, criança: <6 dias/semana de 60 minutos de atividade física de intensidade moderada a vigorosa)
- Ser capaz de praticar atividades físicas.
- Morar a menos de 25 milhas do campus da UF
Critério de exclusão:
- Mãe atualmente ou tentando engravidar.
- Participação atual em um programa estruturado de atividade física ou perda de peso (crianças praticando esportes serão permitidas)
- Atualmente inscrito em uma pesquisa focada na mudança de dieta ou atividade física.
- Uso de medicamentos para perda de peso
- IMC infantil > percentil 95
- Uso atual do Fitbit pela criança (ou dispositivo de atividade física semelhante)
- História de transtorno alimentar
- Um pai e um filho por unidade familiar podem se inscrever
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Condição de ajuste familiar (intervenção)
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As díades na condição de ajuste da família usarão o aplicativo Family Fit e um Fitbit por 12 semanas, trabalhando para aumentar sua atividade física de intensidade moderada a vigorosa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recrutamento
Prazo: Linha de base
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Número de díades triadas e inscritas; taxa de recrutamento
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Linha de base
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Taxas de uso
Prazo: 12 semanas
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Taxas de uso do aplicativo Family Fit resumidas a partir de dados de back-end do aplicativo
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12 semanas
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Aceitabilidade
Prazo: 12 semanas
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Satisfação, adequação percebida, intenção de continuar a usar materiais de intervenção, probabilidade de recomendar o programa a um amigo, perguntas abertas: satisfação geral com o programa e sugestões para melhoria
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12 semanas
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Retenção
Prazo: 12 semanas
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Número de díades por condição que concluem as avaliações de acompanhamento
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sustentabilidade
Prazo: 12 semanas
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Uso do aplicativo Family Fit, Fitbit e dispositivos Fitbit das semanas 13-18
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12 semanas
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Usabilidade
Prazo: 12 semanas
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Pontuações da Escala de Usabilidade do Sistema
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12 semanas
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Contaminação
Prazo: 12 semanas
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Uso de programas de atividades físicas externas, dispositivos e aplicativos durante o estudo
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12 semanas
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Minutos/dia médios de atividade física de intensidade moderada a vigorosa, acelerometria
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Acelerômetros actigrafos a serem usados; 7 dias de tempo serão solicitados aos participantes em cada momento
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Linha de base, 12 semanas
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Minutos/dia médios de atividade física de intensidade moderada a vigorosa, auto-relato
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Questionário de exercício de lazer de Godin
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Linha de base, 12 semanas
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IMC (pais)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Peso corporal (para os 0,1 libras mais próximo), altura (até 0,25 polegada mais próxima) com protocolos padrão; IMC calculado como kg/m^2
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Linha de base, 12 semanas
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Percentil IMC (criança)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Peso corporal (para os 0,1 libras mais próximo), altura (até 0,25 polegada mais próxima) com protocolos padrão; Percentil IMC usando gráficos padronizados
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Linha de base, 12 semanas
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Coesão da família
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Moos et al. Escala do ambiente familiar
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Linha de base, 12 semanas
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Apoio social
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Kiernan et al. Escala de adaptação de suporte social
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Linha de base, 12 semanas
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Comunicação familiar
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Medida do Estudo Longitudinal Nacional da Saúde do Adolescente (Adicionar Saúde)
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Linha de base, 12 semanas
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Engajamento da família
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Medida do Estudo Longitudinal Nacional da Saúde do Adolescente (Adicionar Saúde)
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Linha de base, 12 semanas
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Proximidade da família
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Medida do Estudo Longitudinal Nacional da Saúde do Adolescente (Adicionar Saúde)
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Linha de base, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Danielle E Jake-Schoffman, PhD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
6 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
16 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB202401844
- IRB202102295 (Outro identificador: UF IRB)
- R21HD100743 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .