Family Fit Iterativ apputvikling
5. juni 2026 oppdatert av: University of Florida
Family Fit: Fremme familiebasert fysisk aktivitet og forebygging av vektøkning gjennom mobilteknologi
Det overordnede målet med denne studien er å teste akseptabiliteten og brukervennligheten til en mobilapplikasjon (app) for familiebasert fysisk aktivitet og forebygging av vektøkning blant foreldre/foresatte og barn (9-12 år).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien inkluderer en 12-ukers aktiv intervensjonsperiode, etterfulgt av en 6-ukers observasjonsperiode på totalt 18 uker.
Interesserte deltakere vil fullføre et studieorienteringswebinar, og deretter fortsette til et baseline-besøk og online spørreskjemaer hvis de er interessert.
De vil deretter fullføre 7-dagers akselerometriovervåking for å måle gjeldende fysiske aktivitetsnivåer.
Hvis de er kvalifisert, vil de deretter bli randomisert til en studiegruppe, og delta på et kort oppstartsmøte for å motta Fitbits og studieapper.
Intervensjonsperioden er 12 uker, alt fjernlevert.
Begge intervensjonsforholdene fokuserer på familier som arbeider for å øke sin fysiske aktivitet med moderat til kraftig intensitet.
Etter 12 uker vil familier delta på et kort personlig vurderingsbesøk og fylle ut online spørreskjemaer og 7 dager med akselerometri.
Det er ingen aktiv intervensjon mellom uke 13-18.
I uke 18 vil familier delta på et kort personlig vurderingsbesøk og fylle ut online spørreskjemaer og 7 dager med akselerometri, samt fullføre et semistrukturert intervju via Zoom for å diskutere deres erfaringer og gi tilbakemelding for fremtidige programendringer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
- UF College of Health and Human Performance
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Foreldre (eller verge) må:
- Være mellom 18-65 år
- Bruk en mobil Apple- eller Android-enhet (f.eks. smarttelefon, nettbrett)
- Ha et mobildataabonnement eller pålitelig tilgang til Wi-Fi hjemme
- Ha en aktiv Facebook-konto
Barn må:
- Være 9-12 år
- Bor i foreldrenes bolig (minst 50 % av tiden)
Barn og foreldre må:
- Kunne snakke og lese engelsk.
- Være utilstrekkelig fysisk aktiv (voksen: <150 minutter/uke moderat fysisk aktivitet eller <75 minutter/uke kraftig fysisk aktivitet, barn: <6 dager/uke på 60 minutter moderat til kraftig intensitet)
- Kunne drive med fysisk aktivitet.
- Bor innenfor 25 miles fra UF campus
Ekskluderingskriterier:
- Forelder for øyeblikket, eller prøver å bli, gravid.
- Nåværende deltakelse i et strukturert fysisk aktivitets- eller vekttapsprogram (barn som driver med sport vil være tillatt)
- For tiden registrert i en forskningsstudie med fokus på endring av kosthold eller fysisk aktivitet.
- Bruk av vekttapsmedisiner
- Barns BMI >95. persentil
- Barns nåværende bruk av Fitbit (eller lignende fysisk aktivitetsenhet)
- Historie med spiseforstyrrelse
- En forelder og ett barn per familieenhet kan melde seg på
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Familietilpasning (intervensjon)
|
Dyads i Family Fit-tilstand vil bruke Family Fit-appen og en Fitbit i 12 uker, og arbeider for å øke deres moderate til kraftig fysiske aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall dyader screenet og registrert; rekrutteringshastighet
|
Grunnlinje
|
|
Bruk priser
Tidsramme: 12 uker
|
Bruk priser for Family Fit-appen oppsummert fra back-end-data fra appen
|
12 uker
|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: 12 uker
|
Tilfredshet, oppfattet hensiktsmessighet, intensjon om å fortsette å bruke intervensjonsmateriell, sannsynlighet for å anbefale programmet til en venn, åpne spørsmål: generell tilfredshet med programmet og forslag til forbedringer
|
12 uker
|
|
Bevaring
Tidsramme: 12 uker
|
Antall dyader per tilstand som fullfører oppfølgingsvurderinger
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bærekraft
Tidsramme: 12 uker
|
Bruk av Family Fit-app, Fitbit-app og Fitbit-enheter fra uke 13-18
|
12 uker
|
|
Brukbarhet
Tidsramme: 12 uker
|
Poeng fra System Usability Scale
|
12 uker
|
|
Forurensning
Tidsramme: 12 uker
|
Bruk av fysiske aktivitetsprogrammer, enheter og apper under studien under studien
|
12 uker
|
|
Gjennomsnittlige minutter/dag med moderat til kraftig fysisk aktivitet, akselerometri
Tidsramme: Baseline, 12 uker
|
Aktigrafakselerometre som skal brukes; 7 dager med brukstid vil bli bedt om fra deltakerne på hvert tidspunkt
|
Baseline, 12 uker
|
|
Gjennomsnittlige minutter/dag med moderat til kraftig intensitet fysisk aktivitet, egenrapport
Tidsramme: Baseline, 12 uker
|
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire
|
Baseline, 12 uker
|
|
BMI (foreldre)
Tidsramme: Baseline, 12 uker
|
Kroppsvekt (til nærmeste 0,1 pund), høyde (til nærmeste 0,25 tommer) med standardprotokoller; BMI beregnet som kg/m^2
|
Baseline, 12 uker
|
|
BMI persentil (barn)
Tidsramme: Baseline, 12 uker
|
Kroppsvekt (til nærmeste 0,1 pund), høyde (til nærmeste 0,25 tommer) med standardprotokoller; BMI -persentil ved hjelp av standardiserte diagrammer
|
Baseline, 12 uker
|
|
Familiens samhold
Tidsramme: Baseline, 12 uker
|
Moos et al. Familiemiljøskala
|
Baseline, 12 uker
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: Baseline, 12 uker
|
Kiernan et al. Tilpasning av sosial støtteskala
|
Baseline, 12 uker
|
|
Familiekommunikasjon
Tidsramme: Baseline, 12 uker
|
Mål fra den nasjonale langsgående studien av Adolescent Health (legg til helse)
|
Baseline, 12 uker
|
|
Familieengasjement
Tidsramme: Baseline, 12 uker
|
Mål fra den nasjonale langsgående studien av Adolescent Health (legg til helse)
|
Baseline, 12 uker
|
|
Familie nærhet
Tidsramme: Baseline, 12 uker
|
Mål fra den nasjonale langsgående studien av Adolescent Health (legg til helse)
|
Baseline, 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Danielle E Jake-Schoffman, PhD, University of Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
6. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
16. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2026
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB202401844
- IRB202102295 (Annen identifikator: UF IRB)
- R21HD100743 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .