Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj iterativních aplikací Family Fit

30. ledna 2024 aktualizováno: University of Florida

Family Fit: Podpora rodinné fyzické aktivity a prevence přibírání na váze prostřednictvím mobilních technologií

Celkovým cílem této studie je otestovat přijatelnost a použitelnost mobilní aplikace (aplikace) pro rodinnou fyzickou aktivitu a prevenci přibírání na váze mezi rodiči/opatrovníky a dětmi (ve věku 9–12 let) dyádami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zahrnuje 12týdenní období aktivní intervence, po kterém následuje 6týdenní období pozorování po dobu celkem 18 týdnů. Účastníci, kteří mají zájem, absolvují webinář zaměřený na studium, poté v případě zájmu pokračují na základní návštěvu a online dotazníky. Poté absolvují 7 dní sledování akcelerometrie, aby změřili aktuální úrovně fyzické aktivity. Pokud budou způsobilí, budou poté randomizováni do studijní skupiny a zúčastní se krátkého úvodního setkání, kde obdrží své Fitbits a studijní aplikace. Doba zásahu je 12 týdnů, vše doručováno na dálku. Obě intervenční podmínky se zaměřují na rodiny, které pracují na zvýšení své střední až intenzivní fyzické aktivity. Ve 12. týdnu se rodiny zúčastní krátké osobní hodnotící návštěvy a vyplní online dotazníky a 7 dní akcelerometrie. Mezi 13.–18. týdnem neprobíhá žádná aktivní intervence. V 18. týdnu se rodiny zúčastní krátké osobní hodnotící návštěvy a vyplní online dotazníky a 7 dní akcelerometrie, stejně jako absolvují polostrukturovaný rozhovor přes Zoom, aby prodiskutovali své zkušenosti a poskytli zpětnou vazbu pro budoucí úpravy programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • Nábor
        • UF College of Health and Human Performance
        • Kontakt:
          • Trish Wright

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Rodič (nebo zákonný zástupce) musí:

    • Být ve věku 18-65 let
    • Použijte mobilní zařízení Apple nebo Android (např. smartphone, tablet)
    • Mějte mobilní datový tarif nebo spolehlivý přístup k domácí Wi-Fi
    • Mít aktivní účet na Facebooku

  2. Dítě musí:

    • Být 9-12 let
    • Bydlet v bydlišti rodičů (alespoň 50 % času)

  3. Dítě a rodič musí:

    • Umět mluvit a číst anglicky.
    • Být nedostatečně fyzicky aktivní (dospělý: <150 minut/týden středně těžká fyzická aktivita nebo <75 minut/týden intenzivní fyzická aktivita, dítě: <6 dní/týden po 60 minutách středně až intenzivní fyzická aktivita)
    • Umět se věnovat fyzické aktivitě.
    • Bydlete do 25 mil od kampusu UF

Kritéria vyloučení:

  1. Rodič v současné době nebo se snaží otěhotnět.
  2. Současná účast na strukturované fyzické aktivitě nebo programu na hubnutí (dětem bude povoleno sportování)
  3. V současné době je zařazena do výzkumné studie zaměřené na změnu stravy nebo fyzické aktivity.
  4. Užívání léků na hubnutí
  5. BMI dítěte > 95. percentil
  6. Současné používání Fitbit (nebo podobného zařízení pro fyzickou aktivitu) dětmi
  7. Historie poruchy příjmu potravy
  8. Na každou rodinnou jednotku se může přihlásit jeden rodič a jedno dítě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rodinná kondice (intervence)
Behaviorální: Rodinný stav
Dyads ve stavu Family Fit budou používat aplikaci Family Fit a Fitbit po dobu 18 týdnů a budou pracovat na zvýšení své středně až intenzivní fyzické aktivity.
Aktivní komparátor: Stav pouze Fitbit
Behaviorální: Stav pouze Fitbit
Dyads ve stavu pouze Fitbit budou používat Fitbit a aplikaci Fitbit po dobu 18 týdnů a budou pracovat na zvýšení své střední až intenzivní fyzické aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nábor
Časové okno: Základní linie
Počet prověřených a zapsaných dyád; míra náboru
Základní linie
Použijte sazby
Časové okno: 12 týdnů
Používejte sazby aplikace Family Fit shrnuté z back-endových dat z aplikace
12 týdnů
Přijatelnost
Časové okno: 12 týdnů
Spokojenost, vnímaná přiměřenost, záměr nadále používat intervenční materiály, pravděpodobnost doporučení programu příteli, otevřené otázky: celková spokojenost s programem a návrhy na zlepšení
12 týdnů
Retence
Časové okno: 12 týdnů 18 týdnů
Počet dyád na stav, kteří dokončí následná hodnocení
12 týdnů 18 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Udržitelnost
Časové okno: 12 týdnů a 18 týdnů
Používání aplikace Family Fit, aplikace Fitbit a zařízení Fitbit od 13. do 18. týdne
12 týdnů a 18 týdnů
Použitelnost
Časové okno: 12 týdnů a 18 týdnů
Skóre ze stupnice použitelnosti systému
12 týdnů a 18 týdnů
Kontaminace
Časové okno: 12 týdnů a 18 týdnů
Používání externích programů fyzické aktivity, zařízení a aplikací během studie
12 týdnů a 18 týdnů
Průměrné minuty/den středně až intenzivní fyzické aktivity, akcelerometrie
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 18 týdnů
Používané akcelerometry Actigraph; Od účastníků bude v každém časovém bodě požadováno 7 dní nošení
Výchozí stav, 12 týdnů, 18 týdnů
Průměrný počet minut/den středně až intenzivní fyzické aktivity, self-report
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 18 týdnů
Godin Dotazník pro volný čas
Výchozí stav, 12 týdnů, 18 týdnů
BMI (rodiče)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 18 týdnů
Tělesná hmotnost (s přesností na 0,1 libry), výška (s přesností na 0,25 palce) se standardními protokoly; BMI vypočteno jako kg/m^2
Výchozí stav, 12 týdnů, 18 týdnů
Percentil BMI (dítě)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 18 týdnů
Tělesná hmotnost (s přesností na 0,1 libry), výška (s přesností na 0,25 palce) se standardními protokoly; Percentil BMI pomocí standardizovaných grafů
Výchozí stav, 12 týdnů, 18 týdnů
Soudržnost rodiny
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 18 týdnů
Moos a kol. stupnice rodinného prostředí
Výchozí stav, 12 týdnů, 18 týdnů
Sociální podpora
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 18 týdnů
Kiernan a kol. přizpůsobení stupnice sociální podpory
Výchozí stav, 12 týdnů, 18 týdnů
Rodinná komunikace
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 18 týdnů
Opatření z Národní longitudinální studie zdraví dospívajících (přidat zdraví)
Výchozí stav, 12 týdnů, 18 týdnů
Rodinné zasnoubení
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 18 týdnů
Opatření z Národní longitudinální studie zdraví dospívajících (přidat zdraví)
Výchozí stav, 12 týdnů, 18 týdnů
Rodinná blízkost
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 18 týdnů
Opatření z Národní longitudinální studie zdraví dospívajících (přidat zdraví)
Výchozí stav, 12 týdnů, 18 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Danielle E Jake-Schoffman, PhD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB202102295
  • R21HD100743 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rodinný stav

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit