- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06148246
Family Fit 반복 앱 개발
2026년 3월 5일 업데이트: University of Florida
Family Fit: 모바일 기술을 통한 가족 기반 신체 활동 및 체중 증가 예방 촉진
본 연구의 전반적인 목적은 부모/보호자 및 아동(9~12세) 쌍을 대상으로 가족 기반 신체 활동 및 체중 증가 예방을 위한 모바일 애플리케이션(앱)의 수용성과 유용성을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에는 12주간의 적극적인 개입 기간과 6주간의 관찰 기간, 총 18주가 포함됩니다.
관심 있는 참가자는 연구 오리엔테이션 웹 세미나를 마친 후 관심이 있는 경우 기본 방문 및 온라인 설문지를 계속 진행합니다.
그런 다음 현재 신체 활동 수준을 측정하기 위해 7일간의 가속도 측정 모니터링을 완료합니다.
자격이 있는 경우 스터디 그룹에 무작위로 배정되고 간단한 시작 회의에 참석하여 Fitbit 및 학습 앱을 받게 됩니다.
개입기간은 12주이며, 모두 원격으로 전달된다.
두 가지 개입 조건 모두 중등도에서 고강도의 신체 활동을 증가시키기 위해 노력하는 가족에 초점을 맞춥니다.
12주차에 가족은 간단한 직접 평가 방문에 참여하고 온라인 설문지와 7일간의 가속도 측정을 완료합니다.
13~18주차에는 적극적인 개입이 없습니다.
18주차에 가족들은 간단한 대면 평가 방문에 참석하여 온라인 설문지와 7일간의 가속도 측정을 완료하고 Zoom을 통해 반구조화된 인터뷰를 완료하여 자신의 경험에 대해 논의하고 향후 프로그램 수정에 대한 피드백을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32611
- UF College of Health and Human Performance
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
부모(또는 법적 보호자)는 다음을 수행해야 합니다.
- 18~65세 사이여야 합니다.
- 모바일 Apple 또는 Android 기기(예: 스마트폰, 태블릿)를 사용하세요.
- 모바일 데이터 요금제를 사용하거나 집에서 Wi-Fi에 안정적으로 액세스할 수 있습니다.
- 활성 Facebook 계정이 있습니다.
자녀는 다음 사항을 준수해야 합니다.
- 9~12세이어야 합니다.
- 부모의 거주지에서 거주(50% 이상)
자녀와 부모는 다음을 수행해야 합니다.
- 영어로 말하고 읽을 수 있습니다.
- 신체적 활동이 충분하지 않음(성인: 주당 150분 미만 중등도 신체 활동 또는 주당 75분 미만 격렬한 신체 활동, 어린이: 주당 6일 미만, 중강도에서 격렬한 신체 활동 60분)
- 신체 활동에 참여할 수 있습니다.
- University of Florida의 캠퍼스에서 25마일 이내에 거주
제외 기준:
- 부모가 현재 임신 중이거나 임신을 시도 중입니다.
- 현재 체계적인 신체 활동 또는 체중 감량 프로그램에 참여하고 있는 경우(스포츠를 하는 어린이는 허용됨)
- 현재 식이요법이나 신체 활동 변화에 초점을 맞춘 연구에 등록되어 있습니다.
- 체중 감량 약물 사용
- 아동 BMI >95번째 백분위수
- 자녀의 현재 Fitbit(또는 유사한 신체 활동 장치) 사용
- 섭식장애의 역사
- 가족 단위당 부모 1명과 자녀 1명이 등록할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가족 적합 상태(개입)
|
Family Fit Condition의 Dyads는 12 주 동안 Family Fit 앱과 Fitbit을 사용하여 중등도에서 활발한 강도 신체 활동을 늘리기 위해 노력합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신병 모집
기간: 기준선
|
선별 및 등록된 쌍쌍의 수; 채용 비율
|
기준선
|
|
이용 요금
기간: 12주
|
앱 백엔드 데이터로 정리된 Family Fit 앱 이용률
|
12주
|
|
수용성
기간: 12주
|
만족도, 인지된 적절성, 개입 자료를 계속 사용할 의도, 친구에게 프로그램을 추천할 가능성, 개방형 질문: 프로그램에 대한 전반적인 만족도 및 개선 제안
|
12주
|
|
보유
기간: 12 주
|
후속 평가를 완료하는 조건 당 dyads 수
|
12 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지속 가능성
기간: 12 주
|
13-18 주 동안 Family Fit 앱, Fitbit 앱 및 Fitbit 장치 사용
|
12 주
|
|
유용성
기간: 12 주
|
시스템 사용성 척도에서 점수
|
12 주
|
|
오염
기간: 12 주
|
연구 중에 외부 신체 활동 프로그램, 장치 및 앱 사용
|
12 주
|
|
중간 정도에서 활발한 강도 신체 활동, 가속도계의 평균 시간/일
기간: 기준선, 12 주
|
사용되는 액셀러링기; 7 일의 마모 시간은 각 시점에서 참가자에게 요청됩니다.
|
기준선, 12 주
|
|
중간 정도에서 활발한 강도 신체 활동의 평균 시간/일, 자기보고
기간: 기준선, 12 주
|
Godin 레저 시간 운동 설문지
|
기준선, 12 주
|
|
BMI (부모)
기간: 기준선, 12 주
|
체중 (가장 가까운 0.1 파운드), 표준 프로토콜이있는 높이 (가장 가까운 0.25 인치); BMI는 kg/m^2로 계산되었습니다
|
기준선, 12 주
|
|
BMI 백분위 수 (어린이)
기간: 기준선, 12 주
|
체중 (가장 가까운 0.1 파운드), 표준 프로토콜이있는 높이 (가장 가까운 0.25 인치); 표준화 된 차트를 사용한 BMI 백분위 수
|
기준선, 12 주
|
|
가족 응집력
기간: 기준선, 12 주
|
Moos et al. 가족 환경 규모
|
기준선, 12 주
|
|
사회적 지원
기간: 기준선, 12 주
|
Kiernan et al. 사회적 지원 척도의 적응
|
기준선, 12 주
|
|
가족 커뮤니케이션
기간: 기준선, 12 주
|
청소년 건강에 대한 국가 종단 연구에서 측정 (건강 추가)
|
기준선, 12 주
|
|
가족 참여
기간: 기준선, 12 주
|
청소년 건강에 대한 국가 종단 연구에서 측정 (건강 추가)
|
기준선, 12 주
|
|
가족 친밀감
기간: 기준선, 12 주
|
청소년 건강에 대한 국가 종단 연구에서 측정 (건강 추가)
|
기준선, 12 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Danielle E Jake-Schoffman, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 6일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신체 활동 부족에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Grenoble완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께프랑스
가족 적합 상태에 대한 임상 시험
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Child-Bright...완전한
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea종료됨
-
University of AarhusAarhus University Hospital Skejby; TrygFonden, Denmark; Aarhus Kommune모집하지 않고 적극적으로
-
Oregon Health and Science University완전한근위축성 측삭 경화증 | 근이영양증 | 척수 손상 | 다계통 위축 | 파킨슨병과 파킨슨증 | 뇌종양 성인 | 감금 증후군 | 뇌간 뇌졸중미국
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Penn State University완전한
-
University Hospital, BrestRegistre des Tumeurs Digestives du Finistère; Centre Régional de Coordination des Dépistages...완전한여성 | 대장내시경 | 신비로운 피 | 대량 스크리닝 | 암의 조기 발견 | 악성 대장 신생물 | 중년의프랑스
-
SEFA HAKTAN HATIK아직 모집하지 않음혈압 | 건강한 자원봉사자 | 호흡 | 미주 신경 자극 | 자율 신경계 | 심박수터키 (Türkiye)