Итеративная разработка приложений Family Fit
5 июня 2026 г. обновлено: University of Florida
Family Fit: содействие физической активности в семье и предотвращение набора веса с помощью мобильных технологий
Общая цель этого исследования — проверить приемлемость и удобство использования мобильного приложения (приложения) для семейной физической активности и предотвращения увеличения веса среди пар родителей/опекунов и детей (в возрасте 9–12 лет).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование включает 12-недельный период активного вмешательства, за которым следует 6-недельный период наблюдения общей продолжительностью 18 недель.
Заинтересованные участники пройдут вебинар по ознакомлению с исследованием, а затем, если интересно, продолжат базовое посещение и заполнят онлайн-анкеты.
Затем они проведут 7-дневный акселерометрический мониторинг для измерения текущего уровня физической активности.
Если они соответствуют критериям, они будут рандомизированы в учебную группу и примут участие в кратком начальном собрании, чтобы получить свои Fitbit и учебные приложения.
Период вмешательства составляет 12 недель, все проводится дистанционно.
Оба условия вмешательства ориентированы на семьи, работающие над увеличением физической активности от умеренной до высокой интенсивности.
Через 12 недель семьи пройдут краткий личный визит для оценки и заполнят онлайн-анкеты, а также 7-дневную акселерометрию.
Между 13-18 неделями активного вмешательства нет.
На 18-й неделе семьи пройдут краткий личный визит для оценки, заполнят онлайн-анкеты и 7-дневную акселерометрию, а также пройдут полуструктурированное интервью через Zoom, чтобы обсудить свой опыт и предоставить отзывы для будущих модификаций программы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- UF College of Health and Human Performance
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Родитель (или законный опекун) обязан:
- Быть в возрасте от 18 до 65 лет
- Используйте мобильное устройство Apple или Android (например, смартфон, планшет)
- Имейте тарифный план мобильной передачи данных или надежный доступ к домашнему Wi-Fi.
- Иметь активную учетную запись Facebook
Ребенок должен:
- Быть 9-12 лет
- Проживать по месту жительства родителя (не менее 50% времени)
Ребенок и родитель должны:
- Уметь говорить и читать по-английски.
- Быть недостаточно физически активным (взрослый: <150 минут в неделю умеренной физической активности или <75 минут в неделю энергичной физической активности, ребенок: <6 дней в неделю по 60 минут умеренной или высокой интенсивности физической активности)
- Уметь заниматься физической активностью.
- Живите в пределах 25 миль от кампуса UF.
Критерий исключения:
- Родительница в настоящее время или пытается забеременеть.
- Текущее участие в структурированной физической активности или программе по снижению веса (детям разрешено заниматься спортом)
- В настоящее время участвует в исследовании, посвященном изменению диеты или физической активности.
- Использование препаратов для похудения
- ИМТ ребенка >95-го перцентиля
- Текущее использование ребенком Fitbit (или аналогичного устройства для физической активности)
- История расстройства пищевого поведения
- Зарегистрироваться могут один родитель и один ребенок от каждой семьи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Семейное состояние (вмешательство)
|
Диады в условиях семейного приложения будут использовать приложение Family Fit и Fitbit в течение 12 недель, работая над повышением их физической активности от умеренной и энергичной интенсивности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Набор персонала
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество проверенных и зачисленных диад; уровень набора персонала
|
Базовый уровень
|
|
Тарифы на использование
Временное ограничение: 12 недель
|
Показатели использования приложения Family Fit, обобщенные на основе внутренних данных приложения.
|
12 недель
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 12 недель
|
Удовлетворенность, воспринимаемая целесообразность, намерение продолжать использовать материалы вмешательства, вероятность порекомендовать программу другу, открытые вопросы: общая удовлетворенность программой и предложения по улучшению.
|
12 недель
|
|
Удержание
Временное ограничение: 12 недель
|
Количество диад на состояние, которые выполняют последующие оценки
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устойчивость
Временное ограничение: 12 недель
|
Использование приложения Family Fit, приложение Fitbit и Fitbit Devices с 13-18 недель
|
12 недель
|
|
Удобство использования
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценки по шкале удобства использования системы
|
12 недель
|
|
Загрязнение
Временное ограничение: 12 недель
|
Использование программ внешней физической активности, устройств и приложений во время исследования
|
12 недель
|
|
Средние минуты/день физической активности от умеренной и энергичной интенсивности, акселерометрия
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
|
Акселерометры Actigraph для использования; 7 дней времени износа будут запрашивать у участников в каждый момент времени
|
Базовый уровень, 12 недель
|
|
Средние минуты/день физической активности от умеренной и энергичной интенсивности, самоотчеты
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
|
Годин для отдыха в сфере упражнений
|
Базовый уровень, 12 недель
|
|
ИМТ (родители)
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
|
Вес тела (до ближайшего 0,1 фунта), высота (до ближайшего 0,25 дюйма) со стандартными протоколами; ИМТ рассчитывается как кг/м^2
|
Базовый уровень, 12 недель
|
|
ИМТ процентиль (ребенок)
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
|
Вес тела (до ближайшего 0,1 фунта), высота (до ближайшего 0,25 дюйма) со стандартными протоколами; Процентиль ИМТ с использованием стандартизированных диаграмм
|
Базовый уровень, 12 недель
|
|
Семейная сплоченность
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
|
Moos et al. масштаб семейной среды
|
Базовый уровень, 12 недель
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
|
Kiernan et al. Адаптация шкалы социальной поддержки
|
Базовый уровень, 12 недель
|
|
Семейное общение
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
|
Измерение из национального продольного исследования здоровья подростков (добавить здоровье)
|
Базовый уровень, 12 недель
|
|
Семейное участие
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
|
Измерение из национального продольного исследования здоровья подростков (добавить здоровье)
|
Базовый уровень, 12 недель
|
|
Семейная близость
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 недель
|
Измерение из национального продольного исследования здоровья подростков (добавить здоровье)
|
Базовый уровень, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Danielle E Jake-Schoffman, PhD, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202401844
- IRB202102295 (Другой идентификатор: UF IRB)
- R21HD100743 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .