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Iterative App-Entwicklung für Familien

5. März 2026 aktualisiert von: University of Florida

Family Fit: Förderung familienbasierter körperlicher Aktivität und Prävention von Gewichtszunahme durch mobile Technologie

Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit einer mobilen Anwendung (App) für familienbasierte körperliche Aktivität und Gewichtszunahmeprävention bei Dyaden aus Eltern/Erziehungsberechtigten und Kindern (im Alter von 9 bis 12 Jahren) zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie umfasst einen 12-wöchigen aktiven Interventionszeitraum, gefolgt von einem 6-wöchigen Beobachtungszeitraum über insgesamt 18 Wochen. Interessierte Teilnehmer werden ein Webinar zur Studienorientierung absolvieren und anschließend bei Interesse einen Basisbesuch und Online-Fragebögen durchführen. Anschließend führen sie eine 7-tägige Beschleunigungsmessung durch, um das aktuelle körperliche Aktivitätsniveau zu messen. Wenn sie geeignet sind, werden sie dann einer Lerngruppe zugeteilt und nehmen an einem kurzen Kick-off-Meeting teil, um ihre Fitbits und Lern-Apps zu erhalten. Der Interventionszeitraum beträgt 12 Wochen, alle werden aus der Ferne durchgeführt. Beide Interventionsbedingungen konzentrieren sich auf Familien, die daran arbeiten, ihre körperliche Aktivität mittlerer bis hoher Intensität zu steigern. Nach 12 Wochen nehmen die Familien an einem kurzen persönlichen Beurteilungsbesuch teil und füllen Online-Fragebögen sowie eine 7-tägige Beschleunigungsmessung aus. Zwischen Woche 13 und 18 erfolgt keine aktive Intervention. In der 18. Woche nehmen die Familien an einem kurzen persönlichen Beurteilungsbesuch teil und füllen Online-Fragebögen und eine 7-tägige Beschleunigungsmessung aus. Außerdem führen sie ein halbstrukturiertes Interview über Zoom, um ihre Erfahrungen zu besprechen und Feedback für zukünftige Programmänderungen zu geben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • UF College of Health and Human Performance

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eltern (oder Erziehungsberechtigte) müssen:

    • Seien Sie zwischen 18 und 65 Jahre alt
    • Verwenden Sie ein mobiles Apple- oder Android-Gerät (z. B. Smartphone, Tablet)
    • Verfügen Sie über einen mobilen Datentarif oder einen zuverlässigen Zugang zum heimischen WLAN
    • Besitzen Sie ein aktives Facebook-Konto

  2. Das Kind muss:

    • Seien Sie 9-12 Jahre alt
    • Im Wohnsitz der Eltern wohnen (mindestens 50 % der Zeit)

  3. Kind und Eltern müssen:

    • Sie können Englisch sprechen und lesen.
    • Nicht ausreichend körperlich aktiv sein (Erwachsener: <150 Minuten/Woche mäßige körperliche Aktivität oder <75 Minuten/Woche starke körperliche Aktivität, Kind: <6 Tage/Woche mit 60 Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität)
    • Seien Sie in der Lage, sich körperlich zu betätigen.
    • Wohnen Sie im Umkreis von 25 Meilen um den UF-Campus

Ausschlusskriterien:

  1. Der Elternteil ist derzeit schwanger oder versucht schwanger zu werden.
  2. Aktuelle Teilnahme an einem strukturierten körperlichen Aktivitäts- oder Abnehmprogramm (Kinder, die Sport treiben, sind erlaubt)
  3. Derzeit an einer Forschungsstudie beteiligt, die sich auf die Umstellung der Ernährung oder körperlicher Aktivität konzentriert.
  4. Verwendung von Medikamenten zur Gewichtsabnahme
  5. BMI des Kindes > 95. Perzentil
  6. Aktuelle Nutzung von Fitbit (oder einem ähnlichen Gerät für körperliche Aktivität) durch Kinder
  7. Vorgeschichte einer Essstörung
  8. Pro Familieneinheit können sich ein Elternteil und ein Kind anmelden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Familientauglichkeitsbedingung (Intervention)
Verhalten: Familienanpassungszustand
Dyaden in der familiären Fit-Erkrankung werden 12 Wochen lang die Familienanpassungs-App und einen Fitbit verwenden, um ihre mittelschwere bis heftige körperliche Aktivität zu erhöhen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierung
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der überprüften und eingeschriebenen Dyaden; Rekrutierungsrate
Grundlinie
Nutzungstarife
Zeitfenster: 12 Wochen
Nutzungsraten der Family Fit-App, zusammengefasst aus Back-End-Daten der App
12 Wochen
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Zufriedenheit, wahrgenommene Angemessenheit, Absicht, weiterhin Interventionsmaterialien zu verwenden, Wahrscheinlichkeit, das Programm einem Freund zu empfehlen, offene Fragen: Gesamtzufriedenheit mit dem Programm und Verbesserungsvorschläge
12 Wochen
Zurückbehaltung
Zeitfenster: 12 Wochen
Anzahl der Dyaden pro Bedingung, die Nachverfolgungsbewertungen abschließen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachhaltigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Verwendung der familienfitigen App, der Fitbit-App und der Fitbit-Geräte aus den Wochen 13-18
12 Wochen
Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Bewertungen aus der System Usability Scale
12 Wochen
Kontamination
Zeitfenster: 12 Wochen
Verwendung externer körperlicher Aktivitätsprogramme, Geräte und Apps während der Studie
12 Wochen
Durchschnittlich Minuten/Tag mit moderatem bis heftiger Intensität körperlicher Aktivität, Beschleunigungsmessung
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Actigraph Accelerometers zu verwenden; Zu jedem Zeitpunkt wird von den Teilnehmern 7 Tage Zeittage angefordert
Grundlinie, 12 Wochen
Durchschnittliche Minuten/Tag mit moderatem bis heftiger Intensität körperlicher Aktivität, Selbstbericht
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Godin Leisure-Time-Übung Fragebogen
Grundlinie, 12 Wochen
BMI (Eltern)
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Körpergewicht (bis zum nächsten 0,1 lbs), Größe (auf 0,25 Zoll) mit Standardprotokollen; BMI als kg/m^2 berechnet
Grundlinie, 12 Wochen
BMI Perzentil (Kind)
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Körpergewicht (bis zum nächsten 0,1 lbs), Größe (auf 0,25 Zoll) mit Standardprotokollen; BMI -Perzentil mit standardisierten Diagrammen
Grundlinie, 12 Wochen
Familienabhalt
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Moos et al. Familienumweltskala
Grundlinie, 12 Wochen
Soziale Unterstützung
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Kiernan et al. Anpassung der sozialen Unterstützungsskala
Grundlinie, 12 Wochen
Familienkommunikation
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Messen Sie aus der nationalen Längsschnittstudie der Gesundheit von Jugendlichen (Gesundheit hinzufügen)
Grundlinie, 12 Wochen
Familienverlobung
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Messen Sie aus der nationalen Längsschnittstudie der Gesundheit von Jugendlichen (Gesundheit hinzufügen)
Grundlinie, 12 Wochen
Familie der Familie
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Wochen
Messen Sie aus der nationalen Längsschnittstudie der Gesundheit von Jugendlichen (Gesundheit hinzufügen)
Grundlinie, 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Danielle E Jake-Schoffman, PhD, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB202401844
  • IRB202102295 (Andere Kennung: UF IRB)
  • R21HD100743 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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