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Sviluppo iterativo di app Family Fit

5 marzo 2026 aggiornato da: University of Florida

Family Fit: promozione dell’attività fisica familiare e prevenzione dell’aumento di peso attraverso la tecnologia mobile

Lo scopo generale di questo studio è testare l'accettabilità e l'usabilità di un'applicazione mobile (app) per l'attività fisica in famiglia e la prevenzione dell'aumento di peso tra coppie di genitori/tutori e bambini (di età compresa tra 9 e 12 anni).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio comprende un periodo di intervento attivo di 12 settimane, seguito da un periodo di osservazione di 6 settimane per un totale di 18 settimane. I partecipanti interessati completeranno un webinar di orientamento allo studio, quindi proseguiranno con una visita di riferimento e questionari online se interessati. Completeranno quindi 7 giorni di monitoraggio dell'accelerometria per misurare gli attuali livelli di attività fisica. Se idonei, verranno quindi randomizzati in un gruppo di studio e parteciperanno a una breve riunione iniziale per ricevere i loro Fitbits e le app di studio. Il periodo di intervento è di 12 settimane, tutte erogate da remoto. Entrambe le condizioni di intervento si concentrano sulle famiglie che lavorano per aumentare la loro attività fisica di intensità da moderata a vigorosa. A 12 settimane, le famiglie parteciperanno a una breve visita di valutazione di persona e completeranno questionari online e 7 giorni di accelerometria. Non vi è alcun intervento attivo tra le settimane 13-18. Alla settimana 18, le famiglie parteciperanno a una breve visita di valutazione di persona e completeranno questionari online e 7 giorni di accelerometria, oltre a completare un'intervista semi-strutturata tramite Zoom per discutere le loro esperienze e fornire feedback per future modifiche al programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • UF College of Health and Human Performance

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il genitore (o tutore legale) deve:

    • Avere tra i 18 e i 65 anni
    • Utilizzare un dispositivo mobile Apple o Android (ad esempio smartphone, tablet)
    • Avere un piano dati mobile o un accesso affidabile al Wi-Fi domestico
    • Avere un account Facebook attivo

  2. Il bambino deve:

    • Avere 9-12 anni
    • Vivere nella residenza dei genitori (almeno il 50% del tempo)

  3. Bambino e genitore devono:

    • Essere in grado di parlare e leggere l'inglese.
    • Essere insufficientemente attivi fisicamente (adulto: <150 minuti/settimana di attività fisica moderata o <75 minuti/settimana di attività fisica vigorosa, bambino: <6 giorni/settimana di 60 minuti di attività fisica di intensità da moderata a vigorosa)
    • Essere in grado di impegnarsi in attività fisica.
    • Vivi entro 25 miglia dal campus UF

Criteri di esclusione:

  1. Genitore attualmente, o che sta cercando di rimanere, incinta.
  2. Partecipazione attuale ad un'attività fisica strutturata o ad un programma di perdita di peso (saranno ammessi i bambini che praticano sport)
  3. Attualmente iscritto a uno studio di ricerca incentrato sul cambiamento della dieta o dell'attività fisica.
  4. Uso di farmaci per la perdita di peso
  5. BMI infantile >95° percentile
  6. Utilizzo attuale di Fitbit da parte del bambino (o dispositivo simile per l'attività fisica)
  7. Storia di disturbi alimentari
  8. Possono iscriversi un genitore e un figlio per nucleo familiare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione di idoneità della famiglia (intervento)
Comportamentale: Condizione di adattamento della famiglia
Le diadi in condizioni di adattamento della famiglia utilizzeranno l'app Family Fit e un Fitbit per 12 settimane, lavorando per aumentare la loro attività fisica da moderata a vigorosa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reclutamento
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di diadi selezionate e arruolate; tasso di reclutamento
Linea di base
Utilizza le tariffe
Lasso di tempo: 12 settimane
Tassi di utilizzo dell'app Family Fit riepilogati dai dati back-end dell'app
12 settimane
Accettabilità
Lasso di tempo: 12 settimane
Soddisfazione, adeguatezza percepita, intenzione di continuare a utilizzare i materiali di intervento, probabilità di consigliare il programma ad un amico, domande a risposta aperta: soddisfazione generale con il programma e suggerimenti per il miglioramento
12 settimane
Ritenzione
Lasso di tempo: 12 settimane
Numero di diadi per condizione che completano le valutazioni di follow-up
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sostenibilità
Lasso di tempo: 12 settimane
Utilizzo dell'app Family Fit, dell'app Fitbit e dei dispositivi Fitbit da settimane 13-18
12 settimane
Usabilità
Lasso di tempo: 12 settimane
Punteggi dalla scala di usabilità del sistema
12 settimane
Contaminazione
Lasso di tempo: 12 settimane
Uso di programmi, dispositivi e app di attività fisica esterne durante lo studio
12 settimane
Minuti/giorno medi di attività fisica di intensità moderata a vigorosa, accelerometria
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Actigraph accelerometri da utilizzare; 7 giorni di usura saranno richiesti dai partecipanti ad ogni momento
Basale, 12 settimane
Minuti/giorno medi di attività fisica di intensità moderata a vigorosa, auto-report
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Questionario sull'esercizio fisico di Godin Leisure
Basale, 12 settimane
BMI (genitori)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Peso corporeo (al più vicino 0,1 libbre), altezza (al più vicino 0,25 pollici) con protocolli standard; BMI calcolato come kg/m^2
Basale, 12 settimane
Percentile BMI (bambino)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Peso corporeo (al più vicino 0,1 libbre), altezza (al più vicino 0,25 pollici) con protocolli standard; Percentile BMI utilizzando grafici standardizzati
Basale, 12 settimane
Coesione familiare
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Moos et al. Scala dell'ambiente familiare
Basale, 12 settimane
Supporto sociale
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Kiernan et al. Adattamento della scala di supporto sociale
Basale, 12 settimane
Comunicazione familiare
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Misura dallo studio longitudinale nazionale sulla salute degli adolescenti (Aggiungi salute)
Basale, 12 settimane
Impegno familiare
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Misura dallo studio longitudinale nazionale sulla salute degli adolescenti (Aggiungi salute)
Basale, 12 settimane
Vicinanza familiare
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Misura dallo studio longitudinale nazionale sulla salute degli adolescenti (Aggiungi salute)
Basale, 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Danielle E Jake-Schoffman, PhD, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

6 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

16 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB202401844
  • IRB202102295 (Altro identificatore: UF IRB)
  • R21HD100743 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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