Desarrollo de aplicaciones iterativas Family Fit
5 de junio de 2026 actualizado por: University of Florida
Family Fit: promoción de la actividad física en el ámbito familiar y la prevención del aumento de peso a través de la tecnología móvil
El objetivo general de este estudio es probar la aceptabilidad y usabilidad de una aplicación móvil (app) para la actividad física familiar y la prevención del aumento de peso entre parejas de padres/tutores y niños (de 9 a 12 años).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio incluye un período de intervención activa de 12 semanas, seguido de un período de observación de 6 semanas para un total de 18 semanas.
Los participantes interesados completarán un seminario web de orientación del estudio y luego continuarán con una visita inicial y cuestionarios en línea si están interesados.
Luego completarán 7 días de seguimiento de acelerometría para medir los niveles actuales de actividad física.
Si son elegibles, serán asignados aleatoriamente a un grupo de estudio y asistirán a una breve reunión inicial para recibir sus Fitbits y aplicaciones de estudio.
El periodo de intervención es de 12 semanas, todo entregado de forma remota.
Ambas condiciones de intervención se centran en familias que trabajan para aumentar su actividad física de intensidad moderada a vigorosa.
A las 12 semanas, las familias asistirán a una breve visita de evaluación en persona y completarán cuestionarios en línea y 7 días de acelerometría.
No hay intervención activa entre las semanas 13-18.
En la semana 18, las familias asistirán a una breve visita de evaluación en persona y completarán cuestionarios en línea y 7 días de acelerometría, además de completar una entrevista semiestructurada a través de Zoom para discutir sus experiencias y brindar comentarios para futuras modificaciones del programa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- UF College of Health and Human Performance
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
El padre (o tutor legal) debe:
- Tener entre 18 y 65 años.
- Utilice un dispositivo móvil Apple o Android (por ejemplo, teléfono inteligente, tableta)
- Tener un plan de datos móviles o acceso confiable a Wi-Fi residencial
- Tener una cuenta de Facebook activa
El niño debe:
- Tener entre 9 y 12 años
- Vivir en la residencia de los padres (al menos el 50% del tiempo)
El niño y los padres deben:
- Ser capaz de hablar y leer inglés.
- Estar insuficientemente activo físicamente (adulto: <150 minutos/semana de actividad física moderada o <75 minutos/semana de actividad física vigorosa, niño: <6 días/semana de 60 minutos de actividad física de intensidad moderada a vigorosa)
- Ser capaz de realizar actividad física.
- Vivir a 25 millas del campus de la UF
Criterio de exclusión:
- Padre/madre que actualmente está embarazada o está intentando quedar embarazada.
- Participación actual en un programa estructurado de actividad física o pérdida de peso (se permitirá que los niños practiquen deportes)
- Actualmente inscrito en un estudio de investigación centrado en cambiar la dieta o la actividad física.
- Uso de medicamentos para bajar de peso.
- IMC infantil > percentil 95
- Uso actual infantil de Fitbit (o dispositivo de actividad física similar)
- Historia del trastorno alimentario
- Podrán inscribirse un padre y un hijo por unidad familiar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Condición de adaptación familiar (intervención)
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Las díadas en la condición de ajuste familiar utilizarán la aplicación Family Fit y un Fitbit durante 12 semanas, trabajando para aumentar su actividad física de intensidad moderada a vigorosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reclutamiento
Periodo de tiempo: Base
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Número de díadas examinadas e inscritas; tasa de reclutamiento
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Base
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Tarifas de uso
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Tarifas de uso de la aplicación Family Fit resumidas a partir de datos de back-end de la aplicación
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12 semanas
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Satisfacción, idoneidad percibida, intención de continuar usando materiales de intervención, probabilidad de recomendar el programa a un amigo, preguntas abiertas: satisfacción general con el programa y sugerencias para mejorar
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12 semanas
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Retención
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Número de díadas por condición que completan evaluaciones de seguimiento
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sostenibilidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Uso de la aplicación Family Fit, la aplicación Fitbit y los dispositivos Fitbit de las semanas 13-18
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12 semanas
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Usabilidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Puntajes de la escala de usabilidad del sistema
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12 semanas
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Contaminación
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Uso de programas de actividad física externa, dispositivos y aplicaciones durante el estudio
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12 semanas
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Minuto promedio/día de actividad física de intensidad moderada a vigorosa, acelerometría
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Acelerómetros de actígrafo a ser utilizado; Se solicitarán 7 días de tiempo de desgaste a los participantes en cada punto de tiempo
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Línea de base, 12 semanas
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Minuto promedio/día de actividad física de intensidad moderada a vigorosa, autoinforme
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Cuestionario de ejercicio en el tiempo libre de Godin
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Línea de base, 12 semanas
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IMC (padres)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Peso corporal (al 0.1 lbs) más cercano, altura (al 0.25 pulgadas más cercano) con protocolos estándar; IMC calculado como kg/m^2
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Línea de base, 12 semanas
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Percentil de IMC (niño)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Peso corporal (al 0.1 lbs) más cercano, altura (al 0.25 pulgadas más cercano) con protocolos estándar; Percentil de IMC que usa gráficos estandarizados
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Línea de base, 12 semanas
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Cohesión familiar
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Moos et al. Escala de entorno familiar
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Línea de base, 12 semanas
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Apoyo social
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Kiernan et al. Adaptación de la escala de apoyo social
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Línea de base, 12 semanas
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Comunicación familiar
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Medida del Estudio Nacional Longitudinal de la Salud de los Adolescentes (Agregar salud)
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Línea de base, 12 semanas
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Compromiso familiar
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Medida del Estudio Nacional Longitudinal de la Salud de los Adolescentes (Agregar salud)
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Línea de base, 12 semanas
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Cercanía familiar
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Medida del Estudio Nacional Longitudinal de la Salud de los Adolescentes (Agregar salud)
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Línea de base, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Danielle E Jake-Schoffman, PhD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
6 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
16 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB202401844
- IRB202102295 (Otro identificador: UF IRB)
- R21HD100743 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .