Family Fit iteratív alkalmazásfejlesztés
2026. június 5. frissítette: University of Florida
Family Fit: A családi alapú fizikai aktivitás és a súlygyarapodás megelőzése mobiltechnológián keresztül
A tanulmány átfogó célja egy mobilalkalmazás (alkalmazás) elfogadhatóságának és használhatóságának tesztelése a családi alapú fizikai aktivitás és a súlygyarapodás megelőzésére szülő/gondviselő és gyermek (9-12 éves korig) diádok körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány 12 hetes aktív beavatkozási időszakot tartalmaz, amelyet egy 6 hetes megfigyelési időszak követ, összesen 18 hétig.
Az érdeklődő résztvevők egy tanulmányi orientációs webináriumot töltenek ki, majd folytatják az alaplátogatást és online kérdőíveket, ha érdekelnek.
Ezután 7 napos gyorsulásmérős monitorozást hajtanak végre, hogy megmérjék az aktuális fizikai aktivitási szintet.
Ha jogosultak, véletlenszerűen besorolják őket egy tanulmányi csoportba, és részt vesznek egy rövid nyitó megbeszélésen, ahol megkapják a Fitbiteket és a tanulmányi alkalmazásaikat.
A beavatkozás időtartama 12 hét, mindezt távolról szállítjuk.
Mindkét beavatkozási feltétel azokra a családokra összpontosít, amelyek a közepestől az erőteljesig terjedő intenzitású fizikai aktivitásuk növelésén fáradoznak.
A 12. héten a családok egy rövid személyes értékelő látogatáson vesznek részt, online kérdőíveket töltenek ki, valamint 7 napos gyorsulásmérőt.
A 13-18. hét között nincs aktív beavatkozás.
A 18. héten a családok egy rövid személyes értékelő látogatáson vesznek részt, online kérdőíveket töltenek ki és 7 nap gyorsulásmérőt, valamint félig strukturált interjút töltenek ki a Zoomon keresztül, hogy megvitassák tapasztalataikat és visszajelzést adjanak a program jövőbeli módosításaihoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
- UF College of Health and Human Performance
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
A szülőnek (vagy törvényes gyámnak) kötelező:
- Legyen 18-65 év közötti
- Használjon Apple vagy Android mobileszközt (például okostelefont, táblagépet)
- Legyen mobil adatcsomagja vagy megbízható hozzáférése az otthoni Wi-Fi-hez
- Legyen aktív Facebook fiókod
A gyermeknek kötelező:
- Legyen 9-12 éves
- A szülő lakóhelyén él (legalább 50%-ban)
A gyermeknek és a szülőnek:
- Tudjon beszélni és olvasni angolul.
- Fizikailag nem kellően aktív (felnőtt: <150 perc/hét mérsékelt fizikai aktivitás vagy <75 perc/hét erőteljes fizikai aktivitás, gyermek: <6 nap/hét 60 perc közepes és erőteljes intenzitású fizikai aktivitás)
- Legyen képes fizikai tevékenységre.
- Éljen az UF campus 25 mérföldes körzetében
Kizárási kritériumok:
- Szülő jelenleg vagy terhes lenni.
- Jelenlegi részvétel strukturált testmozgásban vagy fogyókúrás programban (sportoló gyermekek engedélyezettek)
- Jelenleg részt vesz egy kutatásban, amelynek középpontjában az étrend vagy a fizikai aktivitás megváltoztatása áll.
- Súlycsökkentő gyógyszerek alkalmazása
- Gyermek BMI > 95. percentilis
- Fitbit (vagy hasonló fizikai tevékenységet végző eszköz) jelenlegi gyermekhasználata
- Evészavar története
- Családi egységenként egy szülő és egy gyermek jelentkezhet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Családi alkalmasság (beavatkozás)
|
A Family Fit állapotban lévő diádok 12 hétig használják a Family Fit alkalmazást és a Fitbit-et, és arra törekszenek, hogy növeljék mérsékelt vagy erőteljes intenzitású fizikai aktivitásukat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Toborzás
Időkeret: Alapvonal
|
Az átvizsgált és beiratkozott diádok száma; toborzási arány
|
Alapvonal
|
|
Használati díjak
Időkeret: 12 hét
|
A Family Fit alkalmazás használati arányait az alkalmazás háttéradataiból összegezve
|
12 hét
|
|
Elfogadhatóság
Időkeret: 12 hét
|
Elégedettség, vélt helyénvalóság, szándék a beavatkozási anyagok további használatára, annak valószínűsége, hogy a programot egy barátnak ajánlják, nyitott kérdések: általános elégedettség a programmal és fejlesztési javaslatok
|
12 hét
|
|
Visszatartás
Időkeret: 12 hét
|
A diádok száma olyan állapotonként, aki befejezi a nyomon követési értékeléseket
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fenntarthatóság
Időkeret: 12 hét
|
A Family Fit alkalmazás, a Fitbit alkalmazás és a Fitbit eszközök használata a 13-18. Héten
|
12 hét
|
|
Felhasználhatóság
Időkeret: 12 hét
|
Pontszámok a rendszer használhatóságának skálájából
|
12 hét
|
|
Szennyeződés
Időkeret: 12 hét
|
Külső fizikai aktivitás programok, eszközök és alkalmazások használata a vizsgálat során
|
12 hét
|
|
Átlagos perc/nap mérsékelt vagy erőteljes intenzitású fizikai aktivitás, gyorsulásometria
Időkeret: Alapvonal, 12 hét
|
A használni kívánt Actigraph gyorsulásmérők; 7 napos kopási időt kérnek a résztvevőktől minden időpontban
|
Alapvonal, 12 hét
|
|
Átlagos perc/nap mérsékelt-erőteljes intenzitású fizikai aktivitás, önjelentés
Időkeret: Alapvonal, 12 hét
|
Godin szabadidős gyakorlat kérdőív
|
Alapvonal, 12 hét
|
|
BMI (szülők)
Időkeret: Alapvonal, 12 hét
|
Testtömeg (0,1 lbs pontossággal), magasság (0,25 hüvelyk távolságban) standard protokollokkal; A BMI -t kg/m^2 -ként számítva
|
Alapvonal, 12 hét
|
|
BMI -százalék (gyermek)
Időkeret: Alapvonal, 12 hét
|
Testtömeg (0,1 lbs pontossággal), magasság (0,25 hüvelyk távolságban) standard protokollokkal; BMI -százalék szabványosított diagramok segítségével
|
Alapvonal, 12 hét
|
|
Családi kohézió
Időkeret: Alapvonal, 12 hét
|
Moos et al. családi környezeti méretarány
|
Alapvonal, 12 hét
|
|
Szociális támogatás
Időkeret: Alapvonal, 12 hét
|
Kiernan et al. A társadalmi támogatási skála adaptációja
|
Alapvonal, 12 hét
|
|
Családi kommunikáció
Időkeret: Alapvonal, 12 hét
|
Mérés a serdülőkori egészség nemzeti longitudinális vizsgálatából (hozzáadva az egészséggel)
|
Alapvonal, 12 hét
|
|
Családi elkötelezettség
Időkeret: Alapvonal, 12 hét
|
Mérés a serdülőkori egészség nemzeti longitudinális vizsgálatából (hozzáadva az egészséggel)
|
Alapvonal, 12 hét
|
|
Családi közelség
Időkeret: Alapvonal, 12 hét
|
Mérés a serdülőkori egészség nemzeti longitudinális vizsgálatából (hozzáadva az egészséggel)
|
Alapvonal, 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Danielle E Jake-Schoffman, PhD, University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. július 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. július 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 27.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB202401844
- IRB202102295 (Egyéb azonosító: UF IRB)
- R21HD100743 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .