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Family Fit 迭代应用程序开发

2026年6月5日 更新者:University of Florida

Family Fit:通过移动技术促进以家庭为基础的体育活动和预防体重增加

本研究的总体目的是测试移动应用程序 (app) 在家长/监护人和儿童(9-12 岁)二人中用于家庭体育活动和体重增加预防的可接受性和可用性。

研究概览

详细说明

这项研究包括 12 周的积极干预期,随后是 6 周的观察期,总共 18 周。 有兴趣的参与者将完成一个研究方向网络研讨会,然后如果有兴趣继续进行基线访问和在线调查问卷。 然后他们将完成为期 7 天的加速度监测,以测量当前的身体活动水平。 如果符合条件,他们将被随机分配到一个研究小组,并参加一个简短的启动会议以接收他们的 Fitbit 和学习应用程序。 干预期为12周,全部远程进行。 两种干预条件都侧重于家庭努力增加中等到剧烈强度的体力活动。 第 12 周时,家庭将参加一次简短的现场评估访问,并完成在线调查问卷和 7 天的加速测量。 第 13 周至第 18 周之间没有主动干预。 第 18 周,家庭将参加一次简短的现场评估访问,完成在线调查问卷和 7 天的加速测量,并通过 Zoom 完成半结构化访谈,讨论他们的经验并为未来的计划修改提供反馈。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32611
        • UF College of Health and Human Performance

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 家长(或法定监护人)必须:

    • 年龄在18-65岁之间
    • 使用 Apple 或 Android 移动设备(例如智能手机、平板电脑)
    • 有移动数据计划或可靠的家庭 Wi-Fi 访问
    • 拥有活跃的 Facebook 帐户
  2. 孩子必须:

    • 9-12岁
    • 住在父母的住所(至少 50% 的时间)
  3. 孩子和家长必须:

    • 能够说和读英语。
    • 体力活动不足(成人:<150 分钟/周中等体力活动或 <75 分钟/周剧烈体力活动,儿童:<6 天/周 60 分钟中等至剧烈强度体力活动)
    • 能够参加体力活动。
    • 居住在佛罗里达大学校园 25 英里范围内

排除标准:

  1. 父母目前或正在怀孕。
  2. 目前正在参加结构化的体育活动或减肥计划(允许儿童参加体育活动)
  3. 目前正在参加一项专注于改变饮食或身体活动的研究。
  4. 使用减肥药物
  5. 儿童 BMI >95%
  6. 儿童当前使用 Fitbit(或类似的身体活动设备)
  7. 饮食失调史
  8. 每个家庭单位可由一名家长和一名儿童报名

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:家庭健康状况(干预)
家庭拟合条件下的二元组将使用家庭拟合应用程序和Fitbit 12周,旨在增加其中度至剧烈的强度体育锻炼。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
招聘
大体时间:基线
筛选和登记的二人组数量;招聘率
基线
使用率
大体时间:12周
Family Fit 应用程序的使用率根据应用程序的后端数据汇总
12周
可接受性
大体时间:12周
满意度、感知适当性、继续使用干预材料的意图、向朋友推荐该计划的可能性、开放式问题:对计划的总体满意度和改进建议
12周
保留
大体时间:12周
完成后续评估的每个条件的二元组数
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
可持续性
大体时间:12周
第13-18周的Fight Fit App,Fitbit App和Fitbit设备的使用
12周
可用性
大体时间:12周
系统可用性量表的分数
12周
污染
大体时间:12周
研究期间使用外部体育活动程序,设备和应用程序
12周
中等至剧烈强度的体育活动,加速度计的平均分钟/天
大体时间:基线,12周
要使用的Actigraph加速度计;每个时间点都会要求参与者索取7天的磨损时间
基线,12周
平均中度至剧烈强度的体育锻炼,自我报告的平均分钟/天
大体时间:基线,12周
Godin休闲锻炼问卷
基线,12周
BMI(父母)
大体时间:基线,12周
体重(至最接近的0.1磅),具有标准协议的高度(至最接近的0.25英寸); BMI计算为kg/m^2
基线,12周
BMI百分位数(儿童)
大体时间:基线,12周
体重(至最接近的0.1磅),具有标准协议的高度(至最接近的0.25英寸);使用标准化图表的BMI百分位数
基线,12周
家庭凝聚力
大体时间:基线,12周
Moos等。家庭环境规模
基线,12周
社会支持
大体时间:基线,12周
基尔南等。社会支持量表的适应
基线,12周
家庭沟通
大体时间:基线,12周
来自国家青少年健康纵向研究(ADD HEALTH)的措施
基线,12周
家庭参与
大体时间:基线,12周
来自国家青少年健康纵向研究(ADD HEALTH)的措施
基线,12周
家庭亲密
大体时间:基线,12周
来自国家青少年健康纵向研究(ADD HEALTH)的措施
基线,12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Danielle E Jake-Schoffman, PhD、University of Florida

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月18日

初级完成 (实际的)

2025年7月6日

研究完成 (实际的)

2025年7月16日

研究注册日期

首次提交

2023年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月27日

首次发布 (实际的)

2023年11月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月5日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB202401844
  • IRB202102295 (其他标识符:UF IRB)
  • R21HD100743 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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