Family Fit iteratieve app-ontwikkeling
5 juni 2026 bijgewerkt door: University of Florida
Family Fit: bevordering van gezinsgerichte fysieke activiteit en preventie van gewichtstoename door middel van mobiele technologie
Het algemene doel van deze studie is het testen van de aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van een mobiele applicatie (app) voor gezinsgerichte fysieke activiteit en preventie van gewichtstoename onder ouder/voogd en kind (in de leeftijd van 9-12 jaar).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie omvat een actieve interventieperiode van 12 weken, gevolgd door een observatieperiode van 6 weken voor een totaal van 18 weken.
Geïnteresseerde deelnemers zullen een studieoriëntatie-webinar voltooien en vervolgens doorgaan met een basisbezoek en online vragenlijsten als ze geïnteresseerd zijn.
Vervolgens voltooien ze zeven dagen accelerometriemonitoring om de huidige fysieke activiteitsniveaus te meten.
Als ze in aanmerking komen, worden ze gerandomiseerd in een studiegroep en wonen ze een korte startbijeenkomst bij om hun Fitbits en studie-apps te ontvangen.
De interventieperiode bedraagt 12 weken, alles op afstand geleverd.
Beide interventiecondities zijn gericht op gezinnen die werken aan het verhogen van hun fysieke activiteit met matige tot krachtige intensiteit.
Na 12 weken zullen gezinnen een kort persoonlijk beoordelingsbezoek bijwonen en online vragenlijsten invullen en 7 dagen accelerometrie.
Er is geen actieve interventie tussen week 13-18.
In week 18 zullen gezinnen een kort persoonlijk beoordelingsbezoek bijwonen en online vragenlijsten en 7 dagen accelerometrie invullen, evenals een semi-gestructureerd interview via Zoom om hun ervaringen te bespreken en feedback te geven voor toekomstige programmawijzigingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
- UF College of Health and Human Performance
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ouder (of wettelijke voogd) moet:
- Tussen 18 en 65 jaar oud zijn
- Gebruik een mobiel Apple- of Android-apparaat (bijvoorbeeld smartphone, tablet)
- Zorg voor een mobiel data-abonnement of betrouwbare toegang tot wifi thuis
- Zorg voor een actief Facebook-account
Kind moet:
- Wees 9-12 jaar oud
- Woont in de woning van de ouder (minimaal 50% van de tijd)
Kind en ouder moeten:
- Engels kunnen spreken en lezen.
- Onvoldoende lichamelijk actief zijn (volwassene: <150 minuten/week matige lichamelijke activiteit of <75 minuten/week krachtige lichamelijke activiteit, kind: <6 dagen/week van 60 minuten matige tot krachtige lichamelijke activiteit)
- In staat zijn deel te nemen aan fysieke activiteit.
- Woon binnen 40 km van de UF-campus
Uitsluitingscriteria:
- Ouder die momenteel zwanger is of probeert te worden.
- Huidige deelname aan een gestructureerd programma voor lichamelijke activiteit of gewichtsverlies (sportende kinderen zijn toegestaan)
- Momenteel ingeschreven voor een onderzoek gericht op het veranderen van dieet of fysieke activiteit.
- Gebruik van medicijnen voor gewichtsverlies
- BMI van kind >95e percentiel
- Huidig gebruik van Fitbit door kinderen (of een vergelijkbaar apparaat voor fysieke activiteit)
- Geschiedenis van een eetstoornis
- Per gezinseenheid kunnen één ouder en één kind zich inschrijven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Family Fit-conditie (interventie)
|
Dyades in de conditie van de familie Fit zullen de Family Fit-app en een Fitbit gedurende 12 weken gebruiken, werkend om hun gematigde tot krachtige fysieke activiteit te vergroten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werving
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantal gescreende en ingeschreven tweetallen; snelheid van rekrutering
|
Basislijn
|
|
Gebruik tarieven
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gebruikstarieven van de Family Fit-app samengevat uit back-endgegevens van de app
|
12 weken
|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Tevredenheid, waargenomen geschiktheid, intentie om interventiematerialen te blijven gebruiken, waarschijnlijkheid dat het programma aan een vriend wordt aanbevolen, open vragen: algehele tevredenheid over het programma en suggesties voor verbetering
|
12 weken
|
|
Behoud
Tijdsspanne: 12 weken
|
Aantal dyades per voorwaarde die follow-up beoordelingen voltooien
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duurzaamheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gebruik van Family Fit-app, Fitbit-app en Fitbit-apparaten van weken 13-18
|
12 weken
|
|
Bruikbaarheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Scores van System Usability Scale
|
12 weken
|
|
Besmetting
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gebruik van externe fysieke activiteitsprogramma's, apparaten en apps tijdens de studie
|
12 weken
|
|
Gemiddelde minuten/dag van matige tot krachtige intensiteit fysieke activiteit, versnellingsbak
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Actigraph -versnellingsmeters te gebruiken; 7 dagen slijtage worden gevraagd bij deelnemers op elk tijdstip
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Gemiddelde minuten/dag van matige tot krachtige intensiteit fysieke activiteit, zelfrapportage
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Godin Vrijetijdsoefening vragenlijst
|
Basislijn, 12 weken
|
|
BMI (ouders)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Lichaamsgewicht (tot op 0,1 lbs), hoogte (tot de dichtstbijzijnde 0,25 inch) met standaardprotocollen; BMI berekend als kg/m^2
|
Basislijn, 12 weken
|
|
BMI Percentile (kind)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Lichaamsgewicht (tot op 0,1 lbs), hoogte (tot de dichtstbijzijnde 0,25 inch) met standaardprotocollen; BMI -percentiel met behulp van gestandaardiseerde grafieken
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Familie cohesie
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Moos et al. Familieomgevingschaal
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Sociale steun
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Kiernan et al. aanpassing van de schaal van sociale ondersteuning
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Gezinscommunicatie
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Maat van de nationale longitudinale studie van de gezondheid van adolescenten (gezondheid toevoegen)
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Gezinsbetrokkenheid
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Maat van de nationale longitudinale studie van de gezondheid van adolescenten (gezondheid toevoegen)
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Family Notesness
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Maat van de nationale longitudinale studie van de gezondheid van adolescenten (gezondheid toevoegen)
|
Basislijn, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Danielle E Jake-Schoffman, PhD, University of Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB202401844
- IRB202102295 (Andere identificatie: UF IRB)
- R21HD100743 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .