Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Family Fit Iterativ appudvikling

5. marts 2026 opdateret af: University of Florida

Family Fit: Fremme af familiebaseret fysisk aktivitet og forebyggelse af vægtforøgelse gennem mobilteknologi

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at teste acceptabiliteten og anvendeligheden af ​​en mobilapplikation (app) til familiebaseret fysisk aktivitet og forebyggelse af vægtøgning blandt forældre/værge og børn (9-12 år).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse omfatter en 12-ugers aktiv interventionsperiode efterfulgt af en 6-ugers observationsperiode på i alt 18 uger. Interesserede deltagere vil gennemføre et studieorienteringswebinar og derefter fortsætte til et baselinebesøg og online spørgeskemaer, hvis de er interesserede. De vil derefter gennemføre 7-dages accelerometrimonitorering for at måle det aktuelle fysiske aktivitetsniveau. Hvis de er kvalificerede, vil de derefter blive randomiseret til en studiegruppe og deltage i et kort kick-off møde for at modtage deres Fitbits og studieapps. Interventionsperioden er 12 uger, alt fjernleveret. Begge interventionsbetingelser fokuserer på familier, der arbejder på at øge deres fysiske aktivitet med moderat til kraftig intensitet. Efter 12 uger vil familier deltage i et kort personligt vurderingsbesøg og udfylde online spørgeskemaer og 7 dages accelerometri. Der er ingen aktiv indsats mellem uge 13-18. I uge 18 vil familier deltage i et kort personligt vurderingsbesøg og udfylde online spørgeskemaer og 7 dages accelerometri samt gennemføre et semistruktureret interview via Zoom for at diskutere deres erfaringer og give feedback til fremtidige programændringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • UF College of Health and Human Performance

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forælder (eller værge) skal:

    • Være mellem 18-65 år
    • Brug en mobil Apple- eller Android-enhed (f.eks. smartphone, tablet)
    • Har et mobildataabonnement eller pålidelig adgang til Wi-Fi i hjemmet
    • Har en aktiv Facebook-konto

  2. Barnet skal:

    • Vær 9-12 år
    • Bor i forældrenes bopæl (mindst 50 % af tiden)

  3. Barn og forældre skal:

    • Kunne tale og læse engelsk.
    • Vær utilstrækkelig fysisk aktiv (voksen: <150 minutter/uge moderat fysisk aktivitet eller <75 minutter/uge kraftig fysisk aktivitet, barn: <6 dage/uge på 60 minutter moderat til kraftig intensitet fysisk aktivitet)
    • Kunne deltage i fysisk aktivitet.
    • Bo inden for 25 miles fra UF campus

Ekskluderingskriterier:

  1. Forælder i øjeblikket, eller forsøger at blive, gravid.
  2. Aktuel deltagelse i et struktureret fysisk aktivitets- eller vægttabsprogram (børn, der dyrker sport vil være tilladt)
  3. I øjeblikket tilmeldt et forskningsstudie med fokus på ændring af kost eller fysisk aktivitet.
  4. Brug af vægttabsmedicin
  5. Børns BMI >95. percentil
  6. Børns nuværende brug af Fitbit (eller lignende fysisk aktivitetsenhed)
  7. Historie om spiseforstyrrelse
  8. En forælder og et barn pr. familieenhed kan tilmeldes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Familietilpasningstilstand (intervention)
Adfærdsmæssigt: Familiepasningstilstand
Dyads i familiens fit-tilstand bruger Family Fit-appen og en Fitbit i 12 uger og arbejder for at øge deres moderat til høj fysisk aktivitet i intensitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering
Tidsramme: Baseline
Antal screenede og tilmeldte dyader; rekrutteringshastigheden
Baseline
Brug takster
Tidsramme: 12 uger
Brug rater af Family Fit-appen opsummeret fra back-end-data fra appen
12 uger
Acceptabilitet
Tidsramme: 12 uger
Tilfredshed, opfattet passende, intention om fortsat at bruge interventionsmateriale, sandsynlighed for at anbefale programmet til en ven, åbne spørgsmål: generel tilfredshed med programmet og forslag til forbedringer
12 uger
Tilbageholdelse
Tidsramme: 12 uger
Antal dyader pr. Betingelse, der gennemfører opfølgningsvurderinger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bæredygtighed
Tidsramme: 12 uger
Brug af Family Fit-app, Fitbit-app og Fitbit-enheder fra uger 13-18
12 uger
Brugervenlighed
Tidsramme: 12 uger
Scoringer fra systemets brugbarhedsskala
12 uger
Forurening
Tidsramme: 12 uger
Brug af eksterne fysiske aktivitetsprogrammer, enheder og apps under undersøgelsen
12 uger
Gennemsnitlige minutter/dag med moderat- til kraftig intensitet fysisk aktivitet, accelerometri
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Actigraph accelerometre, der skal bruges; 7 dages slidtid vil blive anmodet fra deltagerne på hvert tidspunkt
Baseline, 12 uger
Gennemsnitlige minutter/dag med moderat- til kraftig intensitet fysisk aktivitet, selvrapportering
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Godin Leisure-time øvelsesspørgeskema
Baseline, 12 uger
BMI (forældre)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Kropsvægt (til den nærmeste 0,1 lbs), højde (til den nærmeste 0,25 tommer) med standardprotokoller; BMI beregnet som kg/m^2
Baseline, 12 uger
BMI percentil (barn)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Kropsvægt (til den nærmeste 0,1 lbs), højde (til den nærmeste 0,25 tommer) med standardprotokoller; BMI -percentil ved hjælp af standardiserede diagrammer
Baseline, 12 uger
Familie samhørighed
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Moos et al. Familiemiljøskala
Baseline, 12 uger
Social støtte
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Kiernan et al. Tilpasning af social support skala
Baseline, 12 uger
Familiekommunikation
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Mål fra den nationale langsgående undersøgelse af teenagers sundhed (tilføj sundhed)
Baseline, 12 uger
Familieengagement
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Mål fra den nationale langsgående undersøgelse af teenagers sundhed (tilføj sundhed)
Baseline, 12 uger
Familie nærhed
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Mål fra den nationale langsgående undersøgelse af teenagers sundhed (tilføj sundhed)
Baseline, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Danielle E Jake-Schoffman, PhD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

16. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2023

Først opslået (Faktiske)

28. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB202401844
  • IRB202102295 (Anden identifikator: UF IRB)
  • R21HD100743 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk inaktivitet

  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...
    Rekruttering
    Fase II-forsøg med Tirelizumab kombineret med R2-ICE-regimen til behandling af rrDLBCL/HGBL
    Aldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forhold
    Kina

Kliniske forsøg med Familiepasningstilstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner