低所得世帯のメンタルヘルスリテラシーを向上させるための親のための簡単なメンタルヘルス応急処置プログラム (bMHFA): 3 群クラスターランダム化比較試験
2023年11月20日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University
このランダム化比較試験の目的は、低所得世帯のメンタルヘルスリテラシーを向上させるための、親向けの簡単なメンタルヘルス応急処置プログラム（bMHFA）の有効性をテストすることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- MHFA の簡単なプログラムは、低所得世帯の親のメンタルヘルス リテラシーを向上させますか?
- 短い MHFA プログラムは、低所得世帯の子どもたちの精神的幸福を改善しますか?
参加者は介入グループと対照グループの 2 つのグループにランダムに割り当てられます。
- 介入グループ: 簡単な MHFA に関する 2 時間のトレーニング プログラムに参加します。
- 介入グループ: 一連のアンケートに回答します
- 介入グループ: インタビューは12か月後のフォローアップ時に実施されます。
- コントロール: ワークショップに参加する必要はありません
- コントロール: 一連のアンケートに回答する
調査の概要
詳細な説明
従来の MHFA プログラムはさらに多くの精神障害をカバーしています。 介入グループの親は、香港精神保健協会のMHFA研修証明書を持つ正看護師による2時間のワークショップを受けることになる。 最初の部分には、メンタルヘルスを定義し、メンタルヘルスの危機と症状、危険因子、影響を特定する序論が含まれています。 ワークショップの 2 番目の部分では、保護者に 5 つの主要な ALGEE テクニックを教えます。 ワークショップの最後の部分は、うつ病、不安、自殺念慮や自殺行動、薬物乱用などの一般的な種類の精神障害における ALGEE の適用に関するものです。 面接は介入の 12 か月後に行われます。
もう一方のグループ（対照）は一連のアンケートに回答するだけで済みますが、介入グループも同じセットに回答する必要があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
788
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ka Wai Katherine Lam, Phd
- 電話番号：27666420
- メール：kw-katherine.lam@polyu.edu.hk
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- The Polytechnic University of Hong Kong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 広東語を話し、中国語を読むことができる
- 8歳から13歳までの少なくとも1人の子供を育てている
- 包括的な社会保障扶助を受けている、または世帯収入が中央値の半分未満である
- 子供たちは広東語を話し、中国語を読める必要があります
除外基準:
- 認知的、行動的、または精神的な問題があると特定された親と子供は除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
介入グループの保護者は、最大 10 人の保護者からなるグループで、MHFA トレーニング証明書を持つ認定看護師による 2 時間のワークショップを受けます。
保護者には研修会終了後に研修内容をまとめたリーフレットをお渡しします。
1 週間後と 1、3、6 か月後のフォローアップ時に、訓練を受けた正看護師が、WhatsApp/WeChat を介して、MHFA の主要なテクニックを説明する 5 分間のリマインダー ビデオを保護者に送信します。
これらのフォローアップでは、一連のオンラインアンケートも親子二人組に配信されます。
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MHFA トレーニング証明書を持つ認定看護師による 2 時間のワークショップ
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介入なし：コントロール
対照群には介入は受けられません。
アンケートのセットに記入するだけです。
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他の：介入（インタビュー）
メンタルヘルスリテラシースコアが最も高い介入グループと最も低い介入グループの親は、介入の経験を探るために意図的に1対1の半構造化面接に参加するよう招待されます。
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1 対 1 の対面式の半構造化面接は研究助手によって実施されます。
所要時間は約 30 分です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親のメンタルヘルスリテラシーのレベル
時間枠：12か月のフォローアップ
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中国版メンタルヘルスリテラシー尺度
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12か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親のメンタルヘルスリテラシーのレベル
時間枠：1週間、1、3、6か月の追跡調査
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中国版メンタルヘルスリテラシー尺度
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1週間、1、3、6か月の追跡調査
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子どもたちの自尊心
時間枠：ベースライン、1週間後、1、3、6、12か月後の追跡調査時
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ローゼンバーグ自尊心尺度の中国版
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ベースライン、1週間後、1、3、6、12か月後の追跡調査時
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子供のうつ症状
時間枠：ベースライン、1週間後、1、3、6、12か月後の追跡調査時
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疫学研究センターの中国版小児うつ病スケール
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ベースライン、1週間後、1、3、6、12か月後の追跡調査時
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子供の不安症状
時間枠：ベースライン、1週間後、1、3、6、12か月後の追跡調査時
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中国版の子供用分離不安尺度
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ベースライン、1週間後、1、3、6、12か月後の追跡調査時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ka Wai Katherine Lam, Phd、The Polytechnic University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (推定)
2024年4月30日
研究の完了 (推定)
2026年4月30日
試験登録日
最初に提出
2023年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月20日
最初の投稿 (実際)
2023年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月20日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- bMHFA_low income family
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。