- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06148922
Krótki program pierwszej pomocy w zakresie zdrowia psychicznego (bMHFA) dla rodziców w celu poprawy umiejętności korzystania ze zdrowia psychicznego w rodzinach o niskich dochodach: randomizowane, kontrolowane badanie z trzema ramionami
Celem tego randomizowanego badania kontrolowanego jest sprawdzenie skuteczności krótkiego programu pierwszej pomocy w zakresie zdrowia psychicznego (bMHFA) dla rodziców w celu poprawy umiejętności korzystania ze zdrowia psychicznego w rodzinach o niskich dochodach. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy krótki program MHFA poprawia wiedzę na temat zdrowia psychicznego wśród rodziców w rodzinach o niskich dochodach?
- Czy krótki program MHFA poprawia dobrostan psychiczny dzieci w rodzinach o niskich dochodach?
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: interwencyjnej i kontrolnej.
- Grupa interwencyjna: weź udział w 2-godzinnym programie szkoleniowym na temat krótkiego MHFA
- Grupa interwencyjna: wypełnij zestaw kwestionariuszy
- Grupa interwencyjna: Wywiady zostaną przeprowadzone po 12 miesiącach obserwacji
- Kontrola: nie ma potrzeby uczęszczania na żadne warsztaty
- Kontrola: wypełnij zestaw kwestionariuszy
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tradycyjny program MHFA obejmuje znacznie więcej zaburzeń psychicznych. Rodzice w grupie interwencyjnej wezmą udział w 2-godzinnych warsztatach prowadzonych przez dyplomowaną pielęgniarkę posiadającą certyfikat szkolenia MHFA wydany przez Stowarzyszenie Zdrowia Psychicznego w Hongkongu. Pierwsza część zawiera wprowadzenie, które definiuje zdrowie psychiczne oraz identyfikuje kryzysy i objawy zdrowia psychicznego, czynniki ryzyka i skutki. Druga część warsztatów polega na nauczeniu rodziców pięciu kluczowych technik ALGEE. Ostatnia część warsztatów dotyczy zastosowania ALGEE w leczeniu powszechnych typów zaburzeń psychicznych, w tym depresji, lęków, myśli i zachowań samobójczych oraz nadużywania substancji psychoaktywnych. Rozmowy kwalifikacyjne zostaną przeprowadzone po 12 miesiącach od interwencji.
Podczas gdy druga grupa (kontrolna) będzie musiała jedynie wypełnić zestaw kwestionariuszy, ten sam zestaw musi również wypełnić grupa interwencyjna.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ka Wai Katherine Lam, Phd
- Numer telefonu: 27666420
- E-mail: kw-katherine.lam@polyu.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The Polytechnic University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18 lat lub więcej
- w stanie mówić po kantońsku i czytać po chińsku
- wychowywanie co najmniej jednego dziecka w wieku 8-13 lat
- otrzymują kompleksową pomoc z Ubezpieczeń Społecznych lub mają dochód gospodarstwa domowego niższy niż połowa mediany
- Dzieci muszą umieć mówić po kantońsku i czytać po chińsku
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice i dzieci ze zidentyfikowanymi problemami poznawczymi, behawioralnymi lub psychicznymi zostaną wykluczeni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Rodzice grupy interwencyjnej wezmą udział w 2-godzinnych warsztatach prowadzonych przez dyplomowaną pielęgniarkę z certyfikatem szkolenia MHFA, w grupach liczących maksymalnie 10 rodziców.
Po warsztatach rodzice otrzymają ulotkę zawierającą podsumowanie treści szkolenia.
Po tygodniu oraz po 1, 3 i 6 miesiącach obserwacji przeszkolona dyplomowana pielęgniarka wyśle rodzicom 5-minutowy film przypominający za pośrednictwem WhatsApp/WeChat, opisujący kluczowe techniki MHFA.
Podczas tych wizyt kontrolnych do diad rodzic-dziecko zostanie również dostarczony zestaw kwestionariuszy internetowych.
|
2-godzinne warsztaty prowadzone przez dyplomowaną pielęgniarkę z certyfikatem szkolenia MHFA
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji.
Jedynie uzupełnienie zestawów kwestionariuszy.
|
|
|
Inny: Interwencja (wywiad)
Rodzice z grupy interwencyjnej, którzy uzyskali najwyższe i najniższe wyniki w zakresie umiejętności czytania i pisania w zakresie zdrowia psychicznego, zostaną celowo zaproszeni do udziału w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach indywidualnych w celu poznania ich doświadczeń związanych z interwencją.
|
Indywidualne, półustrukturyzowane wywiady bezpośrednie będą prowadzone przez asystenta badawczego.
Czas trwania będzie wynosić około 30 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom wiedzy rodziców na temat zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Kontrola 12-miesięczna
|
Chińska wersja skali umiejętności korzystania ze zdrowia psychicznego
|
Kontrola 12-miesięczna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom wiedzy rodziców na temat zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Kontrole po 1 tygodniu oraz po 1, 3 i 6 miesiącach
|
Chińska wersja skali umiejętności korzystania ze zdrowia psychicznego
|
Kontrole po 1 tygodniu oraz po 1, 3 i 6 miesiącach
|
|
Samoocena dzieci
Ramy czasowe: na początku badania oraz po 1 tygodniu i po 1, 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji
|
Chińska wersja Skali Samooceny Rosenberga
|
na początku badania oraz po 1 tygodniu i po 1, 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji
|
|
Objawy depresji u dzieci
Ramy czasowe: na początku badania oraz po 1 tygodniu i po 1, 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji
|
Chińska wersja Skali Depresji dla Dzieci Centrum Badań Epidemiologicznych
|
na początku badania oraz po 1 tygodniu i po 1, 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji
|
|
Objawy lękowe u dzieci
Ramy czasowe: na początku badania oraz po 1 tygodniu i po 1, 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji
|
Chińska wersja skali lęku separacyjnego dla dzieci
|
na początku badania oraz po 1 tygodniu i po 1, 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ka Wai Katherine Lam, Phd, The Polytechnic University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- bMHFA_low income family
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestia zdrowia psychicznego
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone