- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06148922
Kort førstehjelpsprogram for mental helse (bMHFA) for foreldre for å forbedre mental helsekunnskap i lavinntektsfamilier: en randomisert kontrollert trial med tre armer
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å teste effektiviteten til det korte førstehjelpsprogrammet for mental helse (bMHFA) for foreldre for å forbedre mental helsekunnskap i lavinntektsfamilier. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Forbedrer det korte MHFA-programmet mental helsekunnskap blant foreldre i lavinntektsfamilier?
- Forbedrer det korte MHFA-programmet psykisk velvære blant barn i lavinntektsfamilier?
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to grupper, intervensjon og kontrollgruppe.
- Intervensjonsgruppe: delta på et 2-timers treningsprogram om kort MHFA
- Intervensjonsgruppe: fyll ut et sett med spørreskjema
- Intervensjonsgruppe: Intervjuer vil bli gjennomført ved 12 måneders oppfølging
- Kontroll: ikke nødvendig å delta på noen workshop
- Kontroll: fyll ut et sett med spørreskjema
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det tradisjonelle MHFA-programmet dekker mange flere psykiske lidelser. Foreldre i intervensjonsgruppen vil motta en 2-timers workshop levert av en registrert sykepleier som har et MHFA-opplæringsbevis fra Mental Health Association of Hong Kong. Den første delen inkluderer en introduksjon som definerer mental helse og identifiserer psykiske helsekriser og symptomer, risikofaktorer og påvirkninger. Den andre delen av workshopen innebærer å lære foreldre de fem viktigste ALGEE-teknikkene. Den siste delen av workshopen omhandler bruk av ALGEE i vanlige typer psykiske lidelser, inkludert depresjon, angst, selvmordstanker og -atferd og rusmisbruk. Intervjuer vil bli holdt etter 12 måneder etter intervensjonen.
Mens den andre gruppen (kontroll) bare må fylle ut et sett med spørreskjema, må det samme settet også fylles ut av intervensjonsgruppen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ka Wai Katherine Lam, Phd
- Telefonnummer: 27666420
- E-post: kw-katherine.lam@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The Polytechnic University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alderen 18 år eller eldre
- kan snakke kantonesisk og lese kinesisk
- foreldre minst ett barn i alderen 8-13 år
- mottar omfattende trygdehjelp eller har en husholdningsinntekt mindre enn halvparten av medianen
- Barn må kunne snakke kantonesisk og lese kinesisk
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre og barn med identifiserte kognitive, atferdsmessige eller psykiske problemer vil bli ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsgruppeforeldre vil motta en 2-timers workshop levert av en sykepleier med MHFA opplæringsbevis, i grupper på inntil 10 foreldre.
Foreldre vil motta en brosjyre som oppsummerer opplæringsinnholdet etter workshopen.
Ved 1 uke og 1-, 3- og 6-måneders oppfølging vil den utdannede sykepleieren sende en 5-minutters påminnelsesvideo via WhatsApp/WeChat til foreldre som beskriver de viktigste MHFA-teknikkene.
Et sett med online spørreskjemaer vil også bli levert til foreldre-barn-dyadene ved disse oppfølgingene.
|
en 2-timers workshop levert av en sykepleier med MHFA opplæringsbevis
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon.
Fyller bare ut spørreskjemasettene.
|
|
|
Annen: Intervensjon (intervju)
Foreldre i intervensjonsgruppen med høyest og lavest score for mental helse vil bli invitert til å delta i en-til-en semistrukturerte intervjuer for å utforske deres opplevelse av intervensjonen.
|
En-til-en, ansikt-til-ansikt semistrukturerte intervjuer vil bli utført av en forskningsassistent.
Varigheten vil være rundt 30 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres nivå av mental helse kompetanse
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
Kinesisk versjon av skalaen for mental helse
|
12 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres nivå av mental helse kompetanse
Tidsramme: 1 ukes og 1-, 3- og 6-måneders oppfølging
|
Kinesisk versjon av skalaen for mental helse
|
1 ukes og 1-, 3- og 6-måneders oppfølging
|
|
Barns selvtillit
Tidsramme: baseline og ved 1-ukers og 1-, 3-, 6- og 12-måneders oppfølginger
|
Kinesisk versjon av Rosenberg Self-Esteem Scale
|
baseline og ved 1-ukers og 1-, 3-, 6- og 12-måneders oppfølginger
|
|
Barns depressive symptomer
Tidsramme: baseline og ved 1-ukers og 1-, 3-, 6- og 12-måneders oppfølginger
|
Kinesisk versjon av Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children
|
baseline og ved 1-ukers og 1-, 3-, 6- og 12-måneders oppfølginger
|
|
Barns angstsymptomer
Tidsramme: baseline og ved 1-ukers og 1-, 3-, 6- og 12-måneders oppfølginger
|
Kinesisk versjon av separasjonsangstskalaen for barn
|
baseline og ved 1-ukers og 1-, 3-, 6- og 12-måneders oppfølginger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ka Wai Katherine Lam, Phd, The Polytechnic University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- bMHFA_low income family
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .