- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06148922
Rövid mentális egészségügyi elsősegély-program (bMHFA) a szülők számára az alacsony jövedelmű családok mentális egészségügyi ismereteinek javítására: Három karú klaszter véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
Ennek a véletlenszerű, kontrollált vizsgálatnak a célja, hogy tesztelje a rövid Mentális Egészségügyi Elsősegély Program (bMHFA) hatékonyságát a szülők számára az alacsony jövedelmű családok mentális egészségügyi ismereteinek javítása érdekében. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A rövid MHFA program javítja-e az alacsony jövedelmű családokban élő szülők mentális egészségügyi ismereteit?
- A rövid MHFA program javítja-e az alacsony jövedelmű családok gyermekei mentális jólétét?
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják, az intervenciós és a kontrollcsoportba.
- Beavatkozó csoport: vegyen részt egy 2 órás képzési programon röviden az MHFA-ról
- Beavatkozó csoport: töltsön ki egy kérdőívet
- Beavatkozási csoport: Az interjúkat 12 hónapos követés után készítik
- Ellenőrzés: nem kell részt venni semmilyen workshopon
- Ellenőrzés: töltsön ki egy kérdőívet
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hagyományos MHFA program sokkal több mentális zavart fed le. Az intervenciós csoportban részt vevő szülők 2 órás workshopot kapnak, amelyet egy regisztrált nővér tart, aki rendelkezik a Hongkongi Mentális Egészségügyi Szövetség MHFA képzési bizonyítvánnyal. Az első rész egy bevezetőt tartalmaz, amely meghatározza a mentális egészséget, és azonosítja a mentális egészségügyi válságokat és tüneteket, kockázati tényezőket és hatásokat. A workshop második része az öt kulcsfontosságú ALGEE technikát tanítja meg a szülőknek. A workshop utolsó része az ALGEE alkalmazását tárgyalja a mentális zavarok gyakori típusaiban, beleértve a depressziót, a szorongást, az öngyilkossági gondolatokat és viselkedést, valamint a szerhasználatot. Az interjúkra a beavatkozást követő 12 hónap elteltével kerül sor.
Míg a másik csoportnak (kontroll) csak egy kérdőívet kell kitöltenie, ugyanazt a készletet az intervenciós csoportnak is ki kell töltenie.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ka Wai Katherine Lam, Phd
- Telefonszám: 27666420
- E-mail: kw-katherine.lam@polyu.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- The Polytechnic University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- tud kantoni nyelven beszélni és kínaiul olvasni
- legalább egy 8-13 éves gyermek nevelése
- Átfogó társadalombiztosítási segélyben részesülnek, vagy háztartásuk jövedelme kevesebb, mint a medián fele
- A gyerekeknek tudniuk kell kantoni nyelvet és kínaiul olvasni
Kizárási kritériumok:
- Az azonosított kognitív, viselkedési vagy mentális problémákkal küzdő szülők és gyermekek kizárásra kerülnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az intervenciós csoportos szülők 2 órás műhelymunkát kapnak MHFA képzési bizonyítvánnyal rendelkező, regisztrált ápolónő által, maximum 10 fős csoportokban.
A szülők a workshop után kapnak egy szórólapot, amely összefoglalja a képzés tartalmát.
1 hetes, 1, 3 és 6 hónapos utánkövetéskor a képzett, regisztrált nővér 5 perces emlékeztető videót küld a WhatsApp/WeChat segítségével a szülőknek, amelyben leírja a legfontosabb MHFA technikákat.
Ezeken az utóvizsgálatokon online kérdőíveket is eljuttatunk a szülő-gyerek diádokhoz.
|
2 órás műhelymunka, amelyet MHFA képzési bizonyítvánnyal rendelkező, regisztrált ápolónő tart
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport nem kap beavatkozást.
Csak a kérdőívek kitöltése.
|
|
|
Egyéb: Beavatkozás (interjú)
Az intervenciós csoportban a legmagasabb és legalacsonyabb mentális egészségügyi műveltségi pontszámmal rendelkező szülőket szándékosan felkérik, hogy vegyenek részt egy-egy félig strukturált interjúban, hogy feltárják a beavatkozással kapcsolatos tapasztalataikat.
|
Személyes, személyes, félig strukturált interjúkat kutató asszisztens készít.
Az időtartam körülbelül 30 perc lenne.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülők mentálhigiénés műveltségi szintje
Időkeret: 12 hónapos követés
|
A mentálhigiénés műveltségi skála kínai változata
|
12 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülők mentálhigiénés műveltségi szintje
Időkeret: 1 hetes és 1, 3 és 6 hónapos követés
|
A mentálhigiénés műveltségi skála kínai változata
|
1 hetes és 1, 3 és 6 hónapos követés
|
|
A gyerekek önbecsülése
Időkeret: alapvonalon, valamint az 1 hetes és 1, 3, 6 és 12 hónapos utánkövetéseken
|
A Rosenberg Önértékelési Skála kínai változata
|
alapvonalon, valamint az 1 hetes és 1, 3, 6 és 12 hónapos utánkövetéseken
|
|
Gyermekek depressziós tünetei
Időkeret: alapvonalon, valamint az 1 hetes és 1, 3, 6 és 12 hónapos utánkövetéseken
|
A Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála gyermekeknek kínai változata
|
alapvonalon, valamint az 1 hetes és 1, 3, 6 és 12 hónapos utánkövetéseken
|
|
Gyermekek szorongásos tünetei
Időkeret: alapvonalon, valamint az 1 hetes és 1, 3, 6 és 12 hónapos utánkövetéseken
|
A szeparációs szorongás skála kínai változata gyerekeknek
|
alapvonalon, valamint az 1 hetes és 1, 3, 6 és 12 hónapos utánkövetéseken
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ka Wai Katherine Lam, Phd, The Polytechnic University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- bMHFA_low income family
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .