- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06148922
Kort Mental Health First Aid-program (bMHFA) för föräldrar för att förbättra mentalhälsa i låginkomstfamiljer: en randomiserad kontrollerad trial med tre armar
Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att testa effektiviteten av det korta Mental Health First Aid-programmet (bMHFA) för föräldrar för att förbättra mental hälsa i låginkomstfamiljer. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Förbättrar det korta MHFA-programmet mental hälsa bland föräldrar i låginkomstfamiljer?
- Förbättrar det korta MHFA-programmet psykiskt välbefinnande bland barn i låginkomstfamiljer?
Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper, interventions- och kontrollgrupp.
- Interventionsgrupp: delta i ett 2-timmars träningsprogram om kort MHFA
- Interventionsgrupp: fyll i en uppsättning frågeformulär
- Interventionsgrupp: Intervjuer kommer att genomföras efter 12 månaders uppföljning
- Kontroll: du behöver inte delta i någon workshop
- Kontroll: fyll i en uppsättning frågeformulär
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det traditionella MHFA-programmet täcker många fler psykiska störningar. Föräldrar i interventionsgruppen kommer att få en 2-timmars workshop levererad av en legitimerad sjuksköterska som har ett MHFA-utbildningscertifikat från Mental Health Association of Hong Kong. Den första delen innehåller en introduktion som definierar mental hälsa och identifierar mentala hälsokriser och symtom, riskfaktorer och effekter. Den andra delen av workshopen går ut på att lära föräldrar de fem viktigaste ALGEE-teknikerna. Den sista delen av workshopen handlar om tillämpning av ALGEE i vanliga typer av psykiska störningar, inklusive depression, ångest, självmordstankar och -beteenden och missbruk. Intervjuer kommer att hållas efter 12 månader efter interventionen.
Medan den andra gruppen (kontroll) bara behöver fylla i en uppsättning frågeformulär, måste samma uppsättning också fyllas i av interventionsgruppen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ka Wai Katherine Lam, Phd
- Telefonnummer: 27666420
- E-post: kw-katherine.lam@polyu.edu.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- The Polytechnic University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- kan tala kantonesiska och läsa kinesiska
- föräldraskap till minst ett barn i åldern 8-13 år
- får omfattande socialförsäkringsbistånd eller har en hushållsinkomst mindre än hälften av medianen
- Barn måste kunna tala kantonesiska och läsa kinesiska
Exklusions kriterier:
- Föräldrar och barn med identifierade kognitiva, beteendemässiga eller psykiska problem kommer att uteslutas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Interventionsgruppsföräldrar kommer att få en 2-timmars workshop levererad av en legitimerad sjuksköterska med ett MHFA-utbildningscertifikat, i grupper om upp till 10 föräldrar.
Föräldrar kommer att få en broschyr som sammanfattar utbildningens innehåll efter workshopen.
Vid 1 veckas och 1-, 3- och 6-månadersuppföljningar kommer den utbildade legitimerade sjuksköterskan att skicka en 5-minuters påminnelsevideo via WhatsApp/WeChat till föräldrar som beskriver de viktigaste MHFA-teknikerna.
En uppsättning online-enkäter kommer också att levereras till förälder-barn-dyaderna vid dessa uppföljningar.
|
en 2-timmars workshop som levereras av en legitimerad sjuksköterska med ett MHFA-utbildningsbevis
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention.
Fyller bara i uppsättningarna av frågeformuläret.
|
|
|
Övrig: Intervention (intervju)
Föräldrar i interventionsgruppen med de högsta och lägsta poängen för läskunnighet inom mental hälsa kommer målmedvetet att bjudas in att delta i en-till-en semistrukturerade intervjuer för att utforska sin upplevelse av interventionen.
|
En-till-en, ansikte mot ansikte semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras av en forskningsassistent.
Längden skulle vara cirka 30 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrars nivå av mental hälsa läskunnighet
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Kinesisk version av skalan för mental hälsa
|
12 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrars nivå av mental hälsa läskunnighet
Tidsram: 1 veckas och 1-, 3- och 6-månadersuppföljningar
|
Kinesisk version av skalan för mental hälsa
|
1 veckas och 1-, 3- och 6-månadersuppföljningar
|
|
Barns självkänsla
Tidsram: baslinje och vid 1-veckors och 1-, 3-, 6- och 12-månadersuppföljningar
|
Kinesisk version av Rosenberg Self-Esteem Scale
|
baslinje och vid 1-veckors och 1-, 3-, 6- och 12-månadersuppföljningar
|
|
Barns depressiva symtom
Tidsram: baslinje och vid 1-veckors och 1-, 3-, 6- och 12-månadersuppföljningar
|
Kinesisk version av Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children
|
baslinje och vid 1-veckors och 1-, 3-, 6- och 12-månadersuppföljningar
|
|
Barns ångestsymptom
Tidsram: baslinje och vid 1-veckors och 1-, 3-, 6- och 12-månadersuppföljningar
|
Kinesisk version av separationsångestskalan för barn
|
baslinje och vid 1-veckors och 1-, 3-, 6- och 12-månadersuppföljningar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ka Wai Katherine Lam, Phd, The Polytechnic University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- bMHFA_low income family
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .